- ID
-
ocds-pyfy63:2023-384703:obj:1
- Classification
-
CPV /
33141000
- Description
-
Обособената позиция съдържа 36 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Забележка: Оферираните медицински изделия за номенклатури №№ 21, 22 и 23 трябва да са включени в Списъка на медицинските изделия, прилагани в болничната помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на съответните клинични пътеки. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);б) Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.в) Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните медицински изделия трябва да бъде минимум 70% (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д) Оферираните медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят на български език – във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя номенклатурна единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. Прогнозната стойност на поръчката е максималната стойност на финансовия ресурс, който Възложителя може да осигури.