- ID
-
ocds-pyfy63:2023-384799:obj:10
- Classification
-
CPV /
33140000
- Description
-
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:а) да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);б) Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.в) Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните медицински изделия трябва да бъде минимум 75% (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.