- Title
-
Bulgaria - Sofia: Blood-grouping reagents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
- Award period
-
2023-11-23
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) -да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентендокумент, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган надруга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическопространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на РепубликаБългария.За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП исе попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия -орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, вкоито се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството надържавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или припоискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешениеза търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващправото да извършва търговия с медицински изделия.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към участниците за икономическо и финансово състояние.
Technical/professional eligibility:
Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област наприложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябвада е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг националенорган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейскатаорганизация по акредитация.За доказване съответствие с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми заосигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП и се попълват данни задокумента/сертификата - номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата, спосочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентнитеоргани, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни дапредоставят информация.Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или припоискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на валиденсертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предметана настоящата поръчка, издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация” или отдруг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или еквивалентен документ.
Technical/professional minimum level:
Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС ENISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-10-27
-
2023-11-23
- Value
-
240 000.00
BGN
- Minimum value
-
240 000.00
BGN