- Title
-
Bulgaria - Sofia: Blood-grouping reagents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
- Award period
-
2023-07-17
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България.За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към участниците за икономическо и финансово състояние.
Technical/professional eligibility:
Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация. За доказване съответствие с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП и се попълват данни за документа/сертификата - номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка, издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или еквивалентен документ.
Technical/professional minimum level:
Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-06-21
-
2023-07-17
- Value
-
445 000.00
BGN
- Minimum value
-
445 000.00
BGN