- ID
-
ocds-pyfy63:2023-353038:obj:1
- Classification
-
CPV /
33140000
- Description
-
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 18 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация; б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.Прогнозните количества за доставка са посочени в Техническата спецификация. Посочените количества от изделията са ориентировъчни и прогнозни, не ограничават Възложителя и не пораждат задължениe при изпълнение на договора да ги поръча и закупи в този обем. Видът и количеството на доставките при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на възложителя и направените от него писмени заявки за доставка, без ограничения.Посочената прогнозна стойност на обособената позиция не е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката и не е максимална стойност на изделията по позицията. Възложителят не е задължен при изпълнение на поръчката да реализира обявената прогнозна стойност.