Poland - Poznań: Orthopaedic implants

Release

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:2023-511727
Buyer: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu''
Date: 2023-08-25
Language: PL
Tags: award

Release in JSON

Process

ID (OCID): ocds-pyfy63:2023-309098
Releases: 2023-05-24 (ocds-pyfy63:2023-309098:2023-309098)
2023-06-06 (ocds-pyfy63:2023-309098:2023-336974)
2023-08-25 (ocds-pyfy63:2023-309098:2023-511727)

Releases in JSON

Tender

Title: Poland - Poznań: Orthopaedic implants
Award criteria: priceOnly
Award criteria details: Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price
Main procurement category: goods
Procurement method: open
Procurement method details: Open procedure
Tender period: 2023-08-25 - ?
Tenderers: NovaSpine Sp. z o.o.
ZImmer BIomet Polska Sp. z.o.o.
Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.
NuVasive Poland Sp. z o.o.
Stryker polska Sp. z o.o.
LIT Sp. z o.o.
Mediway International Sp. Z o.o.
Stryker Polska Sp. z o.o.
MEDGAL Sp. z o.o.
EXFIX Sp. z o.o.
EXFIX SP. z o.o.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:1
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 1; Zestaw do stabilizacji kręgosłupa z dostępu tylnego z opcją stabilizacji z dostępu przedniego.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:2
Classification: CPV / 33183100
Additional classifications: CPV / 33697110
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 2; Cementy kostne.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:3
Classification: CPV / 33183100
Additional classifications: CPV / 33696500
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 3; Test do oznaczania alfa-defensyn.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:4
Classification: CPV / 33183100
Additional classifications: CPV / 33696500
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 4; Zestaw operacyjny prętów rosnących.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:5
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 5; Zestaw do wertebroplastyki2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:6
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 6; Substytuty kości2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:7
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 7; Zestaw operacyjny do wydłużania/kompresji kończyn2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:8
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 8; Endoproteza stawu kolanowego z elementami rewizyjnymi oraz wersją zawiasową2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:9
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 9; Wkręty kostne2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:10
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 10;Płytki do zespoleń stopy2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:11
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 11;Stabilizatory oparte na tubach kompresyjnych2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:12
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 12;Stabilizatory wielopłaszczyznowe2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:obj:13
Classification: CPV / 33183100
Description: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych- część nr 13;Stabilizator kulowy nadgarstka2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załączniku nr 1 do SWZ oraz w Załączniku nr 1ado SWZ (Zestawienie parametrów i warunków wymaganych – dotyczy części nr 1 ) stanowiącym jej integralną część. 3. Zamawiający w Załączniku nr 1 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu, producenta, numeru katalogowego oraz klasę wyrobu medycznego zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia. 4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.5. Wszystkie elementy wyrobów stanowiące funkcjonalny komplet muszą pochodzić od tego samego producenta.6. Dostarczane wyroby muszą być sterylne. O ile zostało to dopuszczone w opisie, dopuszcza się dostarczanie wyrobów medycznych w postaci niejałowej. W takim przypadku Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć odpowiednie kontenery służące jako ich opakowanie w czasie sterylizacji i przechowywania.7. Na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniu zbiorczym dostarczanych wyrobów musi być zamieszczona nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa, producent, rozmiar produktu, seria, data ważności, symbol CE, numer katalogowy oraz kod UDI, a także dla produktów dostarczanych jako jałowe termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.8. Termin ważności dostarczonych wyrobów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.9. Wyroby dostarczane podczas realizacji umowy muszą być identyczne z wyrobami zaoferowanymi w ofercie przetargowej.10. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, spełniających warunki dotyczące przedmiotu zamówienia. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują nazwy własne należy je traktować wyłącznie jako przykład wyrobu, który dokładnie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia.11. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.12. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów, stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:0
Date: 2023-07-18
Status: active
Suppliers: NovaSpine Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:1
Date: 2023-07-18
Status: active
Suppliers: ZImmer BIomet Polska Sp. z.o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:2
Date: 2023-07-18
Status: active
Suppliers: Zimmer Biomet Polska Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:3
Date: 2023-08-08
Status: active
Suppliers: NuVasive Poland Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:4
Date: 2023-07-19
Status: active
Suppliers: Stryker polska Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:5
Date: 2023-08-01
Status: active
Suppliers: LIT Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:6
Date: 2023-08-01
Status: active
Suppliers: Mediway International Sp. Z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:7
Date: 2023-07-19
Status: active
Suppliers: Stryker Polska Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:8
Date: 2023-08-03
Status: active
Suppliers: MEDGAL Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:9
Date: 2023-08-03
Status: active
Suppliers: MEDGAL Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:10
Date: 2023-07-26
Status: active
Suppliers: EXFIX Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:11
Date: 2023-07-26
Status: active
Suppliers: EXFIX Sp. z o.o.

Award

ID: ocds-pyfy63:2023-309098:award:12
Date: 2023-07-26
Status: active
Suppliers: EXFIX SP. z o.o.

Parties

Roles: buyer
Organization name: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu''
Street address: ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147
Locality: Poznań
Postal code: 61-545
Country: PL
E-mail: zamowienia.publiczne@orsk.pl
Phone: +48 618310142/ +48 618310242
Fax: +48 618310107
Website: www.orsk.pl