- ID
-
ocds-pyfy63:2023-309098:obj:0
- Classification
-
CPV /
33183100
- Description
-
1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez oraz implantów ortopedycznych, 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilości i wymogach został określony w Załącznikach do SWZ. 3.Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Musi posiadać Deklaracje Zgodności i Certyfikaty CE oraz Certyfikat Jednostki Notyfikowanej dla wyrobów, których dotyczy.4. Warunki realizacji Przedmiotu Zamówienia zawarte zostały również w projektowanych postanowieniach umów.