Hungary - Budapest: Various medicinal products

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-115991:2023-115991
Date
2023-02-24
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-115991

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Various medicinal products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price
Award period
2023-03-07 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll, továbbá, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következik be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).Az igazolás módja:Az igazolási módokra a 321/2015. (X.30.) K. r. 1-16. §-okban foglaltak irányadók.Részvételre jelentkező vonatkozásában:Részvételre jelentkezőnek részvételre jelentkezésében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (továbbiakban: EEKD) EKR-ben történő kitöltésével és benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a közbeszerzési dokumentumok részeként, az EKR-ben elektronikus formában gazdasági szereplők rendelkezésére bocsátja. Ajánlatkérő az előírt kizáró okok előzetes igazolására vonatkozóan kizárólag az EEKD-ba foglalt nyilatkozatot veszi figyelembe az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben Ajánlatkérő nem veszi figyelembe és nem bírálja az ajánlatban becsatolásra kerülő bármilyen más, az előírt kizáró okokhoz kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. § (1) bekezdésének megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot.Alvállalkozó és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában:Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozóra és más szervezetre vonatkozóan benyújtandó EEKD-t az EKR-ben az adott szervezet nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő tölti ki. [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdés.] Részvételre jelentkezőnek részvételre jelentkezésében - amennyiben az alkalmasság igazolásában részt nem vevő alvállalkozót vesz igénybe - a Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot is köteles benyújtani arra vonatkozóan, hogy - az érintett részek tekintetében - nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásánakellenőrzése időpontjától kell számítani.Utólagos igazolás a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerint:A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő kifejezetten erre irányuló, külön felhívására szükséges benyújtani az ajánlattételi szakaszban, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §, 10. §, 14. § és 16. §-aiban meghatározottak szerint. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.Ajánlatkérő az igazolások benyújtására kötelezett ajánlattevő ajánlata vonatkozásában ellenőrzi a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait is.Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégszolgálati igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).A Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján ajánlattevőknek/kapacitást nyújtó személyeknek/szervezeteknek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdés szerinti felhívására nyilatkozniuk kell arról, hogy a kizáró okok fenn nem állásának és az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolása során kívánják-e valamely Ajánlatkérő által lefolytatott közbeszerzési eljárásban korábban a kizáró okok fenn nem állására és/vagy az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozóan benyújtott igazolás figyelembe vételét. Amennyiben az ajánlattevő valamely korábbi igazolás figyelembevételét kívánja, úgy nyilatkozatának tartalmaznia kell az érintett közbeszerzési eljárás és a korábban benyújtott érintett igazolás(ok) egyértelmű megjelölését oly módon, hogy azok a megjelölés alapján egyértelműen beazonosíthatóak legyenek.(Nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.)Ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. §-okban foglaltakra.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmasságot.

Technical/professional eligibility:

321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján részvételi jelentkezőnek/ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1)bek. b) pontja és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:- a korábbi szerződést kötő felek megnevezése és címe, továbbá kapcsolattartójuk neve, telefonszáma és e-mail címe,- a teljesítés kezdő és befejező időpontja (év,hó,nap),- a szállítás és/vagy adásvétel tárgya,- a szállítás mennyisége (mg),- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.(Ajánlatkérő a referencia igazolására vagy nyilatkozatára vonatkozó nyilatkozatmintát gazdasági szereplők rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között).Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6)-(7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget.Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Technical/professional minimum level:

Alkalmatlan ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszer szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri részenként legalább az alábbi mennyiségeket:1. rész: 1 800 000 mg2. rész: 3 780 000 mg3. rész: 1 512 000 mg4. rész: 67 500 mgAz előírt mennyiség több szerződésből együttesen is teljesíthető.Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie.
Main procurement category
goods
Procurement method details
Competitive procedure with negotiation

Accelerated procedure:

Eljárás tárgyát képező gyógyszer beszerzése a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14.§ (1) bek., 2.§ 4. pontja alapján indokolt gyorsított eljárás keretében történő megvalósítása, a 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet keretei között, a tételes elszámolás alá eső rendszerben így biztosítható a betegek folyamatos és azonnali ellátása a természetben biztosítandó gyógyszerekkel. A gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen kedvezőtlenül befolyásolná. Közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása jelentősen több időt venne igénybe, mely komoly egészségi kockázatokat és ezáltal a betegellátás veszélyeztetését jelentheti. Folyamatos és biztonságos betegellátás biztosítása érdekében feltétlenül szükséges jelen eljárás tárgyát képező gyógyszerek mihamarabbi biztosítása és emiatt a gyorsított eljárás alkalmazása. (Részletesen: RD)
Tender period
2023-02-24 - 2023-03-07

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-115991:obj:1
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer (OENO kód: 06025).Alapmennyiség: 7 200 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az alapmennyiségre: 300 mg,Opciós mennyiség: 2 400 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az opciós mennyiségre: 100 mg.A részvételi jelentkezés érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (3) bekezdéseken túl, ha- a részvételi jelentkező nem szerepel regisztrált szervezetként az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben (Részletesen: RD) (Nyertes ajánlattevő által történő teljesítések elszámolásához elengedhetetlen feltétel az ajánlattevő részéről ezen rendszer szakszerű használatát igazoló sikeres minősítésről rendelkező igazolás megléte.);- részvételre jelentkező nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: RD).Ajánlattételi szakaszban az ajánlat érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (2) bekezdéseken túl, ha- az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban és / vagy ajánlattevő nem rendelkezik a forgalmazási jogosultsággal (Részletesen: RD);- ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen (Szerződéskötéskor: hatályosan) (Részletesen: RD);- ajánlattevő nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: AD).A gyógyszer jótállási (alkalmassági) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Az Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számítva minimum 12 hónapos legyen azzal, hogy amennyiben a kiszállított gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, úgy a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert (a lejárati idő előtt legfeljebb egy hónappal) Eladó legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-115991:obj:2
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső atezolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer (OENO kód: 06002).Alapmennyiség: 15 120 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az alapmennyiségre: 2520 mg,Opciós mennyiség: 5 040 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az opciós mennyiségre: 840 mg.A részvételi jelentkezés érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (3) bekezdéseken túl, ha- a részvételi jelentkező nem szerepel regisztrált szervezetként az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben (Részletesen: RD) (Nyertes ajánlattevő által történő teljesítések elszámolásához elengedhetetlen feltétel az ajánlattevő részéről ezen rendszer szakszerű használatát igazoló sikeres minősítésről rendelkező igazolás megléte.);- részvételre jelentkező nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: RD).Ajánlattételi szakaszban az ajánlat érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (2) bekezdéseken túl, ha- az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban és / vagy ajánlattevő nem rendelkezik a forgalmazási jogosultsággal (Részletesen: RD);- ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen (Szerződéskötéskor: hatályosan) (Részletesen: RD);- ajánlattevő nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: AD).A gyógyszer jótállási (alkalmassági) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Az Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számítva minimum 12 hónapos legyen azzal, hogy amennyiben a kiszállított gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, úgy a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert (a lejárati idő előtt legfeljebb egy hónappal) Eladó legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-115991:obj:3
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső nivolumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer (OENO kód: 06024).Alapmennyiség: 6 048 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az alapmennyiségre: 120 mg,Opciós mennyiség: 2 016 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az opciós mennyiségre: 40 mg.A részvételi jelentkezés érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (3) bekezdéseken túl, ha- a részvételi jelentkező nem szerepel regisztrált szervezetként az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben (Részletesen: RD) (Nyertes ajánlattevő által történő teljesítések elszámolásához elengedhetetlen feltétel az ajánlattevő részéről ezen rendszer szakszerű használatát igazoló sikeres minősítésről rendelkező igazolás megléte.);- részvételre jelentkező nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: RD).Ajánlattételi szakaszban az ajánlat érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (2) bekezdéseken túl, ha- az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban és / vagy ajánlattevő nem rendelkezik a forgalmazási jogosultsággal (Részletesen: RD);- ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen (Szerződéskötéskor: hatályosan) (Részletesen: RD);- ajánlattevő nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: AD).A gyógyszer jótállási (alkalmassági) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Az Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számítva minimum 12 hónapos legyen azzal, hogy amennyiben a kiszállított gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, úgy a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert (a lejárati idő előtt legfeljebb egy hónappal) Eladó legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-115991:obj:4
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső ipilimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer (OENO kód: 06018).Alapmennyiség: 270 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az alapmennyiségre: 150 mg,Opciós mennyiség: 90 000 mg,Kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyiség az opciós mennyiségre: 50 mg.A részvételi jelentkezés érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (3) bekezdéseken túl, ha- a részvételi jelentkező nem szerepel regisztrált szervezetként az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 2/E. § (1) bekezdése szerinti tételes jelentési rendszerben (Részletesen: RD) (Nyertes ajánlattevő által történő teljesítések elszámolásához elengedhetetlen feltétel az ajánlattevő részéről ezen rendszer szakszerű használatát igazoló sikeres minősítésről rendelkező igazolás megléte.);- részvételre jelentkező nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: RD).Ajánlattételi szakaszban az ajánlat érvénytelen a Kbt. 73. § (1) és (2) bekezdéseken túl, ha- az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban és / vagy ajánlattevő nem rendelkezik a forgalmazási jogosultsággal (Részletesen: RD);- ajánlattevő által megajánlott gyógyszer(ek) nem szerepel(nek) a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben érvényesen (Szerződéskötéskor: hatályosan) (Részletesen: RD);- ajánlattevő nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban (Részletesen: AD).A gyógyszer jótállási (alkalmassági) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Az Eladó köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számítva minimum 12 hónapos legyen azzal, hogy amennyiben a kiszállított gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, úgy a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert (a lejárati idő előtt legfeljebb egy hónappal) Eladó legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Street address
Váci Út 73/A
Locality
Budapest
Postal code
1139
Country
HU
Contact name
Beleznai Gábor
E-mail
kozbeszerzes@neak.gov.hu
Phone
+36 12982509
Fax
+36 12982403
Website
Link

Organization data Organization in JSON