Hungary - Budapest: Diphtheria-pertussis-tetanus vaccines

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-106267:2023-106267
Date
2023-02-20
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-106267
Releases
2023-02-20 (ocds-pyfy63:2023-106267:2023-106267)
2023-07-26 (ocds-pyfy63:2023-106267:2023-455270)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Diphtheria-pertussis-tetanus vaccines
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price
Award period
2023-03-23 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

A Kbt. 74. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és a 62. § (2) bek.-ben meghatározott kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból kizárásra kerül az a részvételre jelentkező, akivel szemben,illetőleg akinek alvállalkozójával és az alkalmasság igazolásában részt vevő, általa az eljárásba bevont gazdasági szereplővel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.-ben, illetőleg 62. § (2) bek.-ben szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére - beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz - az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata,vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. [Kbt. 64. § (1)]Előzetes igazolása részvételi szakaszban: Részvételre jelentkezőnek (közös részvételi jelentkezés esetén a részvételre jelentkezők mindegyikének) a részvételi jelentkezésben a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1. § (1), (2)-(4) bekezdéseinek megfelelően az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum(a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2)bekezdésének hatálya alá. EEKD használata: 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1.-7. § -ok szerint.A Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése alapján részvételre jelentkezőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. Kr.. 3. § (3) és (5) bekezdésére.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § alapján kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy részvételre jelentkező esetében van- e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást pdf-ben vagy "es3" formátumban.Ajánlatkérő az EKR-ben a Közbeszerzési Dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Kbt. 62.§ (1) bek. k) kb) és kc) pontjára, a 67. § (4) bek.-re vonatkozó nyilatkozatokat, az EEKD-t és a változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni.Igazolás ajánlatkérő felhívására az ajánlattételi szakaszban: Az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására igazolni kell a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-16. §-ai szerint. A Kbt. 69. § (11) bek. és a (11a) bek. szerinti elérhető igazolásokat nem kell benyújtani.

Technical/professional eligibility:

Igazolás a részvételi szakaszban:A részvételre jelentkezőnek a részvételi jelentkezésben a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének és a Korm. rendelet 2 § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát tartalmazó, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. E tekintetben az ajánlattevő az EEKD IV. rész „α” szakaszának kitöltésére szorítkozzon anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené.Igazolás az ajánlattételi szakaszban.Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására be kell nyújtania a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján, a részvételi felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb szállításaira vonatkozó nyilatkozatát vagy igazolásait A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referencia-nyilatkozatnak vagy referencia - igazolásnak tartalmaznia kell legalább a következőket:- a teljesítés ideje,(kezdő és befejező időpontja),- a szerződést kötő másik fél megnevezése,- a szállított emberi alkalmazású oltóanyag megnevezése,- a szállított emberi alkalmazású oltóanyag mennyisége,- a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.Az igazolás(ok)nak a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltaknak kell megfelelniük.A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek.A Kbt. 65. § (7) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek részvételre jelentkező bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet és a részvételi felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell továbbá a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésesben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint emellett be kell nyújtani a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az EEKD-t, majd ajánlatkérő felhívására az előírt igazolási móddal azonosan kell igazolnia megfelelését.

Technical/professional minimum level:

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a részvételre jelentkező, ha nem rendelkezik a részvételi felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával vagy referenciákkal, amely vagy amelyek szerint az emberi alkalmazású oltóanyag szállításának teljesítése az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és a leszállított emberi alkalmazási oltóanyag mennyisége összesen elérte a 60 000 adagot. Ajánlatkérő a szerződések/referenciák számát nem kívánja korlátozni, ajánlattevő alkalmasságát a részvételi felhívás feladását megelőző 3 évben az emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó referenciáinak összesen mennyiségével is igazolhatja.
Main procurement category
goods
Procurement method details
Competitive procedure with negotiation
Tender period
2023-02-20 - 2023-03-23

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-106267:obj:1
Classification
CPV / 33651610
Description
Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében diftéria, tetanusz, szamárköhögés és járványos gyermekbénulás elleni, acelluláris pertussis komponenst tartalmazó DTPa-IPV (4 komponensű) oltóanyagot szerez be emlékeztető oltáshoz, 6 éves korban esedékes védőoltáshoz.ATC kód J07CA02Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés.Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt.Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt.Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a:- WHO TRS 980: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of DT-based combined vaccines;- WHO TRS 979: Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of acellular pertussis vaccines;- WHO TRS 1016: Guidelines for safe production and quality control of poliomyelitis vaccines;- WHO TRS 1024: Recommendation to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccines (inactivated);- Európai Gyógyszerkönyv 01/2021:2329 monográfia követelményeinek.Felhasználhatóság: Az ajánlatkérő által meghatározott betárolási határidőtől számított legalább16 hónap (alap- és opciós mennyiség vonatkozásában, illetve előteljesítés esetén is)Mennyiség: (alapmennyiség, opciós mennyiség) 240 000 adag + 15% opció= összesen: 276 000 adagBetárolási határidő: szerződéskötéstől számított 30 nap 10 000 adag, 2023.szeptember 1. 25 000 adag, 2023. november 2. 25 000 adag, 2024. február 1. 25 000 adag, 2024. május 2. 25 000 adag, 2024. augusztus 1. 25 000 adag, 2024. november 2. 25 000 adag, 2025. február 1. 25 000 adag, 2025. május 2. 20 000 adag, 2025. augusztus 1. 20 000 adag, 2025. november 2. 15 000 adagForgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak rendelkeznie kell az OGYÉI (vagy korábban GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek.Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.A műszaki leírás részét képező ATC kód, az oltóanyag alapmennyisége és az opció mértéke, a minőségi követelmények, továbbá a forgalomba-hozatali engedély és a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély megléte olyan minimumkövetelmények, amelyekről ajánlatkérő a Kbt. 87. § (1) bek. alapján nem tárgyal. Ajánlatkérő a műszaki leírás elemei közül az oltóanyag felhasználhatósági idejéről, a betárolási határidőről, az egyes betárolási időpontokban esedékes oltóanyag mennyiségéről, az oltóanyag kiszereléséről tárgyal, ezek a megadott információkhoz képest a tárgyalás során kerülnek véglegesítésre, a Kbt. 88. § (6) bekezdésében foglalt előírások betartása mellett.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Népegészségügyi Központ
Street address
Albert Flórián Út 2-6.
Locality
Budapest
Postal code
1097
Country
HU
Contact name
Kovács Dorina
E-mail
kozbeszerzes@nnk.gov.hu
Phone
+36 14761261
Fax
+36 14761390
Website
Link

Organization data Organization in JSON