- ID
-
ocds-pyfy63:2022-562317:obj:2
- Classification
-
CPV /
33694000
- Description
-
1284 vizsgálatra elegendő reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel1. 1 reakcióhoz szükséges DNS mennyiség maximum 60 ng legyen.2. A reakciók 96 lyukas PCR blokkban elvégezhetők legyenek.3. A reagens készlet vizsgálatonként előre darabolt, és gyártási számmal, lókusz megjelöléssel ellátott tálcákat tartalmazzon.4. A tálcák lyukaiban liofilizált primerek legyenek előre betöltve és minden pozícióban tartalmazzon amplifikációs kontrollt5. A reagens készletnek tartalmaznia kell a vizsgálat elvégzéséhez szükséges összes kiegészítő anyagot és oldatot, beleértve a Taq polimerázt is.6. A reagens készletnek legfeljebb a listában megadott számú reakcióval (SSP reakcióval, pozícióval) tudnia kell biztosítani az adott tételre vonatkozóan feltüntetett, kis, illetve nagy felbontású eredményt:- HLA-A low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)- HLA-B low: 240 vizsgálat (64 reakció/minta)- HLA-C low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)- HLA-DRB1 low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)- HLA-DQB1 low: 240 vizsgálat (15 reakció/minta)- HLA-DQB1 high: 12 vizsgálat (96 reakció/minta)- HLA-DPB1 high: 72 vizsgálat (96 reakció/minta)A felsorolás 5 HLA antigén esetében kis felbontású tesztre („low”), 2 HLA antigén esetén nagy felbontású tesztre („high”) vonatkozik.Az eredmények kiértékeléséhez ajánlattevő köteles biztosítani egy olyan programot, amellyel:a) közös adatbázisból egyszerre legalább 10 munkaállomás dolgozhat párhuzamosan,b) a HLA allél adatbázis aktualizálására alkalmas,c) felhasználók kezelésére alkalmas,d) külön jogosultsági körökkel rendelkező felhasználói csoportok létrehozására alkalmas,e) a tesztet kiértékelő és validáló felhasználók regisztrálására alkalmas.