Hungary - Budapest: Diagnostic agents

Release

ID
ocds-pyfy63:2022-562317:2022-562317
Date
2022-10-14
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2022-562317
Releases
2022-10-14 (ocds-pyfy63:2022-562317:2022-562317)
2023-04-07 (ocds-pyfy63:2022-562317:2023-210091)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Diagnostic agents
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price
Award period
2022-11-09 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

- Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni.- Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.Igazolási mód:A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), h)-o) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró okot megalapozó körülmény hatálya alá esik - beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz -, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát és ezt a Közbeszerzési Hatóság végleges, vagy közigazgatási per esetén a bíróság jogerős határozatával igazolni tudja, köteles mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását jogerős határozat rendelkezésre állását feltüntetni az egységes európai közbeszerzési dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság (vagy a bíróság) jogerős határozatát. (öntisztázás)Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő jelen eljárás során nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Economic/financial minimum level:

Ajánlatkérő jelen eljárás során nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Technical/professional eligibility:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:Az AT-nek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot a képviseletükben eljáró gazdasági szereplő teszi meg.AK a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2.§ (5) bekezdés alapján nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására, elegendő az „alfa” pont kitöltése. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (21-22. és 24. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Az AK nem kéri az érintett AT-(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte.Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az AK az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.Az ajánlatkérői felhívásra történő - részletes igazolás módja valamennyi részben:M1.) A Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdés a) pont tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgyát képező, azaz valamennyi részben reagens készletek szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:- a szerződést teljesítő szervezet (AT-/közös AT-/a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),- a teljesítés ideje, intervalluma (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),- a szerződést kötő másik fél megnevezése,- a szállítás tárgya olyan részletességgel meghatározva, hogy abból az alkalmasság megállapítható legyen,- szállítás mennyisége (1. rész izolálás, 2. és 4. rész vizsgálat, 3. és 5. rész: minta),- a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, valamint- nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, illetve- adott esetben információ a saját teljesítés arányáról (%).Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.Irányadók a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdése szerinti rendelkezések is.

Technical/professional minimum level:

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az AT-, közös AT-k amennyibenM1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, reagens készletek szállítására vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége eléri vagy meghaladja:1. rész: a reagens készlet genomiális DNS automatával történő izoláláshoz szállítása vonatkozásában 1800 izoláláshoz elegendő reagens készlet leszállítását,2. rész: a reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel szállítása vonatkozásában 642 vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,3. rész: a reagens készlet HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrel szállítása vonatkozásában 240 minta vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,4. rész: a reagens készlet szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI3130XL genetikai analizátorokon szállítása vonatkozásában 750 vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,5. rész: a reagens készlet HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrel szállítása vonatkozásában 750 minta vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását.Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.A referenciaigazolás igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.A fenti alkalmassági követelménynek a közös AT-k együttesen is megfelelhetnek(Kbt. 65. § (6) bekezdés).A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az AT-k bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.AT élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2022-10-14 - 2022-11-09

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-562317:obj:1
Classification
CPV / 33694000
Description
3600 izolálásra elegendő reagens készlet genomiális DNS automatával történő izoláláshoz.A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:1. Az ajánlatkérő tulajdonában lévő MagCore Super típusú készülékkel kompatibilis és validált legyen.2. A kinyert DNS koncentrációjának meghatározására alkalmas legyen.3. Citrátos és EDTA-s vérmintából történő DNS izolálásra is alkalmas legyen.4. Legyen alkalmas egy darab minta izolálására tesztveszteség nélkül.A reagens készletek felhasználásához és a koncentráció méréshez szükséges küvettát és egyéb műanyag árut is megfelelő mennyiségben meg kell ajánlani és a szállítási határidőre együtt kell szállítani a reagensekkel. Az ajánlati árnak ezen termékek ellenértékét is tartalmaznia kell! Ezen termékek tekintetében kiegészítő ártáblázatot kötelesek ajánlattevők készíteni.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-562317:obj:2
Classification
CPV / 33694000
Description
1284 vizsgálatra elegendő reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel1. 1 reakcióhoz szükséges DNS mennyiség maximum 60 ng legyen.2. A reakciók 96 lyukas PCR blokkban elvégezhetők legyenek.3. A reagens készlet vizsgálatonként előre darabolt, és gyártási számmal, lókusz megjelöléssel ellátott tálcákat tartalmazzon.4. A tálcák lyukaiban liofilizált primerek legyenek előre betöltve és minden pozícióban tartalmazzon amplifikációs kontrollt5. A reagens készletnek tartalmaznia kell a vizsgálat elvégzéséhez szükséges összes kiegészítő anyagot és oldatot, beleértve a Taq polimerázt is.6. A reagens készletnek legfeljebb a listában megadott számú reakcióval (SSP reakcióval, pozícióval) tudnia kell biztosítani az adott tételre vonatkozóan feltüntetett, kis, illetve nagy felbontású eredményt:- HLA-A low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)- HLA-B low: 240 vizsgálat (64 reakció/minta)- HLA-C low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)- HLA-DRB1 low: 240 vizsgálat (32 reakció/minta)- HLA-DQB1 low: 240 vizsgálat (15 reakció/minta)- HLA-DQB1 high: 12 vizsgálat (96 reakció/minta)- HLA-DPB1 high: 72 vizsgálat (96 reakció/minta)A felsorolás 5 HLA antigén esetében kis felbontású tesztre („low”), 2 HLA antigén esetén nagy felbontású tesztre („high”) vonatkozik.Az eredmények kiértékeléséhez ajánlattevő köteles biztosítani egy olyan programot, amellyel:a) közös adatbázisból egyszerre legalább 10 munkaállomás dolgozhat párhuzamosan,b) a HLA allél adatbázis aktualizálására alkalmas,c) felhasználók kezelésére alkalmas,d) külön jogosultsági körökkel rendelkező felhasználói csoportok létrehozására alkalmas,e) a tesztet kiértékelő és validáló felhasználók regisztrálására alkalmas.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-562317:obj:3
Classification
CPV / 33694000
Description
480 minta HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrelA reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:- Legyen alkalmas a HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszok nagy felbontású HLA típusának meghatározására.- Sanger-féle szekvencia analízisen alapuljon.- A HLA I. osztály esetében minimum a teljes 2. és 3. exon; a HLA II. osztály esetében minimum a teljes 2. exon szekvenciájának meghatározására alkalmas legyen.- A reagens készlet tartalmazzon:- Amplifikációs primereket, amelyek alkalmasak a HLA I. osztály esetében a 2. és 3. exonok; a HLA II. osztály esetében a 2. exon amplifikációjára.- Szekvenáló primereket.- Az amplifikációhoz szükséges master mixet.A reagens készlet minden elemének (amplifikációs primerek, szekvenáló primerek, master mix) ugyanattól a gyártótól (azonos gyártótól) kell származnia.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-562317:obj:4
Classification
CPV / 33694000
Description
1500 vizsgálatra elegendő reagensek szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI3130XL genetikai analizátorokonA reagensekkel szemben támasztott szakmai elvárások:1. Szekvenáló reakció kivitelezésére legyen alkalmas.2. Standard és rapid kapilláris gélelektroforézisre egyaránt alkalmas legyen.3. Nukleotid sorrend meghatározására alkalmas legyen.4. Rövid fragmensek gyors üzemmódban történő analíziséhez alkalmas legyen.5. A primer-közeli rész analíziséhez optimalizált legyen.6. Az ABI3130XL genetikai analizátorokkal validált és kompatibilis legyen.7. A vizsgálat elvégzéséhez az alábbi reagenseket szükséges megajánlani:a) Szekvenáló reagens 1500 vizsgálatra,b) Denaturáló polimer 125 db 96-os tálca analizálására,c) EDTA puffer 125 db 96-os tálca analizálására.8. A reagenseknek az ABI3130XL genetikai analizátor gyártója által validáltnak kell lennie.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-562317:obj:5
Classification
CPV / 33694000
Description
1500 minta HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrelA reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:- Legyen alkalmas a HLA-A, HLA-B és HLA-C ellen termelt antitestek meghatározására.- Komplement függő citotoxicitás (CDC) módszeren alapuljon.- Fluoreszcens mikroszkóppal történő kiértékelésre alkalmas legyen.- Humán limfocitákból összeállított panelt tartalmazzon.- Legalább 56 paneltagot tartalmazzon.- Pozitív és negatív kontroll pozíciót tartalmazzon.- Komplementet tartalmazzon.A tesztek számával megegyező lot-specifikus kiértékelő lapot biztosítani kell. A kiértékelő lapokat a regenssel együtt kell szállítani. A vizsgálat elvégzéséhez szükséges komplementet a reagenssel együtt kell szállítani. Az egyszerre szállított reagenseknek azonos lot számmal kell rendelkezniük.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Országos Vérellátó Szolgálat
Street address
Karolina Út 19-21.
Locality
Budapest
Postal code
1113
Country
HU
Contact name
Zimmermann Ágnes
E-mail
kozbeszerzes@ovsz.hu
Phone
+36 13724274
Fax
+36 13724453
Website
Link

Organization data Organization in JSON