- ID
-
ocds-pyfy63:2022-486658:obj:1
- Classification
-
CPV /
33140000
- Additional classifications
-
CPV /
33141000
CPV /
33141110
CPV /
33141111
CPV /
33141112
CPV /
33141113
CPV /
33141114
CPV /
33141115
CPV /
33141116
CPV /
33141119
CPV /
33141123
CPV /
33141220
CPV /
33141320
CPV /
33141640
CPV /
33141642
CPV /
33169400
CPV /
33171000
CPV /
33171200
CPV /
33190000
CPV /
38423100
- Description
-
Część nr 1 - Pakiet nr 1 – Aparaty do przetoczeń płynów i krwi, zgłębniki, igły, strzykawki, maski, cewniki, rurki, dreny, hemostatyki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, opatrunki, przygotowanie pacjenta do zabiegu. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym,2) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania (odpowiednio w zależności od Pakietu) określone w:a) Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),d) Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,e) Ustawie Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (Dz. U. 2021 poz. 1977 ze zm.),f) Ustawie o produktach kosmetycznych z dnia 04.10.2018 r. (Dz.U. 2018 poz. 2227 ze zm.),3) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.), Ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (tj. Dz.U. z 2018 poz. 2227 ze zm.) i Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2021 poz. 1977 ze zm.)4) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej długości ważności od daty dostawy (każdą inna datę krótszą od wskazanego okresu Wykonawca musi uzgodnić z Zamawiającym) – z pominięciem Części nr 11 Pakietu nr III,Pozostałe wymagania zawiera Rozdział III pkt. 3 SWZ.