Hungary - Kecskemét: Hospital linen

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:2022-468494

Buyer

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Date

2022-08-29

Language

HU

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2022-468494

Releases

2022-08-29 (ocds-pyfy63:2022-468494:2022-468494)
2022-09-30 (ocds-pyfy63:2022-468494:2022-533651)
2023-02-14 (ocds-pyfy63:2022-468494:2023-094978)

Releases in JSON

Title

Hungary - Kecskemét: Hospital linen

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price

Award criteria for item 26:
- Price

Award criteria for item 27:
- Price

Award criteria for item 28:
- Price

Award criteria for item 29:
- Price

Award criteria for item 30:
- Price

Award criteria for item 31:
- Price

Award criteria for item 32:
- Price

Award criteria for item 33:
- Price

Award criteria for item 34:
- Price

Award criteria for item 35:
- Price

Award criteria for item 36:
- Price

Award criteria for item 37:
- Price

Award criteria for item 38:
- Price

Award criteria for item 39:
- Price

Award period

2022-09-26 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. és 3. § alapján Ajánlattevőnek ajánlata benyújtásakor kell előzetesen igazolnia - ajánlatának benyújtásakor a II. fejezetnek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és(2) bekezdésének hatálya alá, és emellett megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. A Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1-16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormr. 4. § és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek-ben foglalt kizáró okok fenn nem állását. A nem Magyarországon letelepedett Ajánlattevő esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Kormr. 4. és 10§-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A kizáró okok tekintetében a Kbt. 74.§ (1) bek. az irányadó, ajánlattevő a Kbt. 64. §-ban foglaltakat alkalmazhatja. A kizáró okok igazolásának ellenőrzését Ajánlatkérő két körben végzi. Első körben az EEKD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Kormr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) bek. bírálat körében kerül sor. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat, beleértve az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, a közös Ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 67.§ (4) bek-ben foglaltakra tekintettel Ajánlattevőnek ajánlatban nyilatkozni kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62.§-a szerinti kizáró ok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.Ajánlatkérő felhívja a Kbt. 64. § (1)-(2) bek. szerinti öntisztázás lehetőségére, valamint a 71.§ (4) bekezdésében foglaltakra Ajánlattevők figyelmét. Ajánlatkérő az elbírálási folyamatban az igazolások tekintetében alkalmazza a Kbt. 69. § (11) bek-ben foglaltakat. Ajánlattevő az egységes európai uniós közbeszerzési nyomtatvány benyújtása során alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm r. 7. § (1)-(2) bek-ben, illetve a 15. § (1)-(2) bekezdésben előírtakat. A kizáró okok valamennyi rész (1-39. rész) tekintetében irányadóak.

Economic/financial eligibility:

A Kbt. 65. § (2) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételeket.

Economic/financial minimum level:

A Kbt. 65. § (2) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételeket.

Technical/professional eligibility:

Valamennyi rész esetében:M/1. A 321/2015. (X. 30.) a 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint megajánlott termékekre vonatkozóan bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítványt és megfelelőségi nyilatkozatot,amely azt tanúsítja, hogy a megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17) EüM. rendeletben, valamint a 93/42.EEC Orvosi eszközökre vonatkozó direktívában meghatározott alapkövetelményeknek. Ajánlatkérő elfogadja az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékát.A 321./2015. (X.30.) Korm rend. 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek vagy részvételre jelentkezőnek az ajánlatában, illetve részvételi jelentkezésében ajánlatának vagy részvételi jelentkezésének benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének, valamint a Kbt. 63. § (1) bekezdésének hatálya alá, és emellett megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.2. § (3) bek. alapján az ajánlatkérő a 2.§(1) bekezdésben meghatározott információkon kívül kéri, hogy az ajánlattevő vagy a részvételre jelentkező a formanyomtatványon tüntesse fela) az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik,b) az eljárásban esetlegesen előírt minőségbiztosítási és környezetvédelmi vezetési szabványoknak való megfelelés tényét és módját.(4) Az (1) bekezdés b) pontjának alkalmazásakor a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ag) alpontjában, illetve e), f), k) és l) pontjában, valamint ha az ajánlatkérő ezt előírja, a 63. § (1) bekezdés d) pontjában említett kizáró okokat a formanyomtatvány III. részének „D” szakaszában kell feltüntetni.(5) Az (1) bekezdés c) pontja esetében az ajánlatkérő a formanyomtatványban megjelöli, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja-e az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, vagy kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását. Az ajánlatkérő elfogadja az egyszerű nyilatkozatot, az alkalmassági követelményeket nem kell a formanyomtatványban feltüntetni.Az igazolásokat Ajánlatkérő a Kbt. 69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani.M/2. Az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évből az ajánlattal érintett részre vonatkozó referenciák bemutatását, megadva a teljesítés kezdő és befejező időpontját (év, hónap, nap), a szerződést kötő másik felet, szállítás tárgyát, (az alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelően részletezett tartalommal), mennyiségét, valamint a referenciát adó arról szóló nyilatkozatát, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatban), valamint a 321/2015. (X. 30.) a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia-igazolásokat, továbbá nyilatkozatokat. Előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz a gazdasági szereplő szorítkozhat az EEKD IV. rész (alfa) szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát is ki kellene töltenie. Az EEKD nyomtatványt részenként külön-külön kell ajánlattevőnek benyújtania. Az igazolásokat Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. Ajánlatkérő az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Kormr. 22. §, 21/A §., 24. § (1) bek-ben foglaltakat. Ajánlatkérő szerződésszerű teljesítést, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciát fogad el.A referencia(k) egy vagy több referencia nyilatkozattal, vagy referenciaigazolással is igazolhatók, oly módon, hogy abból az ajánlattevő által megajánlott rész(ek) egyértelműen beazonosítható legyen. A referenciaigazolás több szállításból származó szerződéssel is igazolható. A 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 24 § (1) bekezdés szerint a meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő a minősített ajánlattevői jegyzékben való szereplésével bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Az EEKD nyomtatványt az 1. részre vonatkozóan kell ajánlattevőnek benyújtania. Az igazolásokat Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. Ajánlatkérő az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Kormr. 22. §, 21/A §., 24. § (1) bek-ben foglaltakat. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények M1 előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz a gazdasági szereplő szorítkozhat az EEKD IV. rész (alfa) szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát is ki kellene töltenie. Referencia megadásánál a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1a) pontjában foglaltakat figyelembe kell venni: „(1a) * Amennyiben az (1) bekezdés a) pontja alkalmazása során az ajánlatkérő a)három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.” - a felhívás III.1.3) M.2. pontjában megjelölt referenciamennyiségek tekintetében.

Technical/professional minimum level:

M/1. Alkalmas Ajánlattevő, ha a megajánlott termék rendelkezik a termék megfelelőségét igazoló bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, amely azt tanúsítja, hogy a termék megfelel a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet, valamint a 93/42. EEC Orvosi eszközökre vonatkozódirektívában meghatározott alapkövetelményeknek.M/2. Rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (lásd jelen hirdetmény VI.5) pontjában) visszafelé számított 3 megelőző évben olyan 39518000-6 Kórházi textíliák CPV kódú referenciával/referenciákkal, amelyben a leszállított mennyiség az 1.rész 500 db, 2. rész 8150 db, 3.rész 800 db, 4.rész 400 db, 5.rész 1900 db, 6. rész 450 db, 7.rész 150 db, 8.rész 3000 db, 9.rész 250 db, 10.rész 1500 db, 11.rész 10 db, 12.rész 1000 db, 13.rész 165 db, 14.rész 85 db, 15.rész 195 db, 16.rész 35 db, 17.rész 15 db, 18.rész 5 db, 19.rész 1350 db, 20.rész 100 db, 21.rész 200 db, 22.rész 40 db, 23.rész 50 db, 24.rész 200 db, 25.rész 125 db, 26.rész 200 db, 27. rész 35 db, 28. rész 400 db, 29. rész 200 db, 30. rész 15 db, 31. rész 550 db, 32. rész 750 db, 33. rész 20 db, 34. rész 350 db, 35. rész 4700 db, 36. rész 400 db, 37. rész 150 db, 38. rész 1000 db, 39. rész 15000 db mennyiségű előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített szállítási referenciával. Ajánlattevőnek, amennyiben több részben is ajánlatot kíván tenni, valamennyi általuk megpályázott részek közül elegendő a nagyobb mennyiségű referencia követelményt teljesíteni. A referencia(k) egy vagy több referencia nyilatkozattal, vagy referenciaigazolással is igazolhatók, oly módon, hogy abból az ajánlattevő által megajánlott rész(ek) egyértelműen beazonosítható legyen. Referencia megadásánál a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1a) pontjában foglaltakat figyelembe kell venni: „(1a) * Amennyiben az (1) bekezdés a) pontja alkalmazása során az ajánlatkérő a)három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.” - a felhívás III.1.3) M.2. pontjában megjelölt referenciamennyiségek tekintetében. Ajánlatkérő szerződésszerű teljesítést, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciát fogad el.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2022-08-29 - 2022-09-26

Value

150 237 163.00 HUF

Minimum value

150 237 163.00 HUF

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:1

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges(1000 db)Termékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:2

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)Eh.Lepedő: min.75cm xmin.90cm, A típus (10000 db)Eh.Lyukas lepedő: min.200cm x min.240cm, A típus, excentrikusan elhelyezett ragasztós szélű min.12cm-es nyílással (800db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:3

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)Eh. Lyukaslepedő: min . 200 cm x min. 280cm, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (500db)Eh.Kéz-lábizoláló lepedő: min.230cm x min.315cm, B típus, excentrikusan elhelyezett min.3cm-es elasztikus nyílással (300db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:4

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.Betegalátét: min.50cm x min. 80 cm-enként perforált min. 40 méteres hosszban. 2 rétegű, az egyik oldalán impregnált, perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges(800db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:5

Classification

CPV / 39518000

Description

Műszerasztalhuzat: min. 77cm x min. 145cm, erős polietilén fóliából készült huzat, sonnenburg asztal steril izoláláshoz, felső része nedvszívó anyaggal megerősített, műtét végeztével a zsák felhasználható a műtéti hulladék összegyűjtésére.(3800db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:6

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.Végtagzsák: min.22cm x min.75cm, Speciálisan összehajtott, belső komfortréteggel ellátott, külső felszíne ellenáll a folyadék behatolásának.(900db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:7

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.Izoláló lepedő: min. 70cm x min. 70cm, 2 rétegű, ragasztós szélű (300db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:8

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.köpeny sárga színű: L- méretben. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (3000 db)Eh.köpeny sárga színű: XL- méretben. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (3000 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:9

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz: min.260cm x min.150cm. Mindkét röntgenfejet és a C-ívet takaró, átlátszó PE fóliahuzat rögzítő szalagokkal, ragasztó pontokkal ellátott. (500 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:10

Classification

CPV / 39518000

Description

Ragasztó szalag: min. 9cm x min. 49cm (3000 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:11

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.Genitália takaró: min.15 x min.40cm. Teljes felületén incíziós fóliával fedett, középen elhelyezett min.10cm x min.30cm-es nem szőtt abszorbciós felülettel, körülötte ragasztós szélekkel. (20 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:12

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.Röntgenizoláló: átmérője min.90cm. Átlátszó PE fóliahuzat, körgumis nyílással. (2000 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:13

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh Műszertartó zsák steril. Min 40x35 cm átlátszó, ragasztós szélű, két osztatú (330 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:14

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Operációs lepedő: 2 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 175cm, ragasztós szélű B típus- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 240cm, ragasztós szélű B típus- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm- Kéztörlő: min. 1 db"(170 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:15

Classification

CPV / 39518000

Description

- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Lyukaslepedő: 1 db, min. 70cm x min. 175cm, lyuk mérete: min. 8cm x min. 12cm A típus- Lábvédő: 2 db, min. 50cm x min. 110cm(390 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:16

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Kéztörlő: min. 1db- Ragasztó szalag: 2 db, min. 9cm x min. 49cm- Testlepedő: 1 db, min. 170cm x min. 230cm, slicc min. 20cm x min. 20cm, A típus- Fejlepedő: 1 db, min. 260cm x min. 150cm, slicc min. 20cm x min. 65cm- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm"(70 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:17

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Operációs lepedő: 1 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 125cm x min. 150cm, min. 6,5cm x min. 40cm-es nyílással körkörös ragasztós széllel B típus- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. 150cm x min. 175cm,- Kéztörlő: min. 1db- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"(30 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:18

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 175cm, ragasztós szélű, B típus- Arc koponya lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, B típus vagy flíz alapanyagú- Belső lepedő része: 1 db, min. 100cm x min. 103cm- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"(10 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:19

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Operációs lepedő: 2 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus- Operációs lepedő: 1 db, min. 75cm x min. 90cm, B típus- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 175cm, ragasztós szélű B típus- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 240cm, ragasztós szélű B típus- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm- Kéztörlő: min. 1 db"(2700 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:20

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Kéztörlő: min. 1db- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 50cm, B típus- Laparoszkópos-rectum lepedő: 1 db, min. 175cm x min. 250cm x min. 280cm, A típus, lábtartós izoláláshoz, min. 20cm x min. 25cm hasi nyílással ragasztós széllel, min. 6cm x min. 15cm-es gáti nyílással."(200 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:21

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi ujjal, min. 7 cm-es ragasztós szélű alhasi nyílással, hasi területen ragasztócsíkkal, derékrögzítéssel- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm.- Kábeltartó, vagy öntapadós tépőzár: 1 db, külön vagy a szettbe építve- Kéztörlő: min. 1 db."(400 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:22

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Lyukaslepedő: 1 db, min. 200cm x min. 315cm, B típus min. 7cm-es elasztikus nyílással- Eh. Végtagzsák: 1 db, min. 22cm x min. 75cm- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm- Operációs lepedő B típus vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. 150cm x min. 175cm- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 150cm x min. 190cm- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Kéztörlő: min. 1 db"(80 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:23

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Operációs lepedő ragasztós szélű B típus: 2 db, min. 50cm x min. 50cm- Idegsebészeti lepedő: 1 db, min. 230cm x min. 290cm, B típus, izoláló fóliával, folyadékgyűjtő zsákkal, kifolyóval, min. 19cm x min. 30cm- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm- Kéztörlő: min. 1 db"(100 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:24

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Kézizoláló lepedő B típus: 1 db, min. 280cm x min. 350cm, min. 3cm-es elasztikus nyílással, karasztal izolálással- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm"(400 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:25

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Vertikális lepedő C típus: 1 db, min. 234cm x min. 320cm. Átlátszó polietilén lepedő min. 25cm x min. 70cm-es ragasztós nyílással, zsebekkel, folyadékgyűjtő zsákkal, beépített incíziós fóliával.- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Asztalterítő vízhatlan anyagból, 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Kéztörlő: min. 1db"(250 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:26

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Kéz és lábizoláló lepedő: 1 db, min. 230 x min. 315cm, B típus min. 3cm excentrikus elasztikus nyílással"(400 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:27

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból, min. 140cm x min. 190cm- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm. B típus U alakú körkörös ragasztószéllel. A bevágás a rövidebb oldalon min. 20cm x min. 100cm- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 300cm, ragasztós szélű B típus- Eh. Végtagzsák: 1 db, min. 32cm x min. 120cm- Operációs lepedő vagy asztalterítő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, A típus- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 90cm, A típus- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Ragasztó szalag: 2 db, min. 9cm x min. 49cm- Kéztörlő: min. 1db"(70 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:28

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 230cm. B típus, U alakú körkörös ragasztós széllel. A bevágás a rövidebb oldalon min. 20cm x min. 95cm.- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 240cm, ragasztós szélű B típus- Operációs lepedő: 1 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Műszerasztalhuzat: min. 77cm x min. 145cm- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm- Kéztörlő: min. 1 db"(800 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:29

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm- Kéztörlő: min. 1 db- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. min.150cm x min.175cm- Térd arthroszkópos lepedő: 1 db, min.200cm x min.320cm, A típus centrálisan vagy excentrikusan elhelyezett min.5 cm-es elasztikus nyílásokkal, körülötte beépített leeresztő csappal, merevítővel ellátott folyadékgyűjtő zsákkal, beépített kábeltartókkal és kétoldali öntapadós felületű rögzítővel vagy beépített tépőzárral.- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"(400 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:30

Classification

CPV / 39518000

Description

Papírtörlő, 1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel ellátott egyoldali folyadékgyüjtő zsákkal ellátott.. 1 db asztalterítő min.140x min.150 cm 2 rétegű, felső felületén nedszívó réteggel. (30 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:31

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm,- Szekciós lepedő: 1 db, min. 220cm x min. 250cm, Folyadékgyűjtő zsákkal, leeresztő csappal és izoláló fóliával, mely fedi a teljes bemetszési felületet. Lyukméret: min. 19cm x min. 28cm 2 rétegű, zárt lábas- Baby lepedő: 1 db min. 75cm x min. 90cm,- Műszerasztalhuzat: 1 db min. 77cm x min. 145cm,- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm- Kéztörlő: min. 1 db- Gömbtörlő Mull vagy nem szőtt alapanyagú: 20 db, rtg szálas 5-ös méret- Papírzacskó: 1 db, min.: 14x25 cm- Papírzacskó: 1 db, min.: 9x17x5 cm- Nyeles szike: No.:22 min. 1 db- Hajtogatott mull lap: 15 db, min. 10cm x min. 10cm, 6 rétegű mull vagy nem szőtt alapanyagú XRD- Hasi törlő: 4 db, min.: 30 x min 30 cm. Min. 3 rétegű, 100% pamut, minimum 17 szálas, nem steril, vágott, klórmentesen fehérített. Sűrűség: 20-25 g/m2, vagy nem szőtt alapanyagú 130 gr/m2 sűrűségű, rtg csíkkal, szalagosvagy szalag nélküli- Öntapadós sebkötszer: 1 db, min.: 9x25 cm a sziget min.: 5x20 cm. Steril, puha, nem szőtt, nedv szívó, öntapadó szigetkötszer . Bőrbarát (nem allergizál), sebbe nem ragadó sebpárnával. Nem vízálló kivitelben, légáteresztő. Eltávolítás során bőrsérülést nem okoz, ragasztó része maradék nélkül eltávolítható, tartós tapadást biztosító. Ragasztós része nem pödrődik könnyen össze, hajlékony, 0,3-1mm vastagságú .- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 50cm, ragasztós szélű 2 rétegű- steril műtéti kesztyű 6 ½-es: 1 pár- steril műtéti kesztyű 7.0 -es 1 pár- steril műtéti kesztyű 7 ½-es 1 pársteril műtéti kesztyű 8.0-as 1 pár"(1100 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:32

Classification

CPV / 39518000

Description

"- 2 db karfa izoláló- 1 db vízhatlan műszerasztal takaró, min 140 x 140 cm- 1 db Sonnenburg műszerelő asztal izolálására szolgáló takaró- 1 db szemészeti betegizoláló lepedő, beépített fóliával, egyoldali folyadékgyűjtő zacskóval, min 100x120 cm- 2 db hidrodisszekciós kanül, 50 mm-es (25G)- 1 db sima kanül 50 mm-es, (25G)- 1 db standard kés 15 fokos, teljes nyéllel segédnyílás készítéshez- 1 db sebkészítő kés, hajlított, 2,2mm-es , fő corneális sebhez- 1 db háromszög alakú nyeles törlő (min. 5 db)- 2 db szivarka alakú törlő- 2 db műanyag vatta pálca, kb 20 cm-es- 4 db papírtörlő/kéztörlő, min. 18x25 cm- 2 db szemtakaró párna, ovális- 1 db műanyag szemkagyló, átlátszó- 10 db hajtogatott gézlap, 4 rétegű min 5x5 cm- 1 db mérőedény szintjelzéssel, 150-250 ml között(1500 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:33

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Operációs lepedő: 2 db, min. 50cm x min. 50cm, 2 rétegű, ragasztós szélű- Operációs lepedő: 4 db, min. 75cm x min. 90cm, 2 rétegű, ragasztós szélű- Arc koponya lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, 2 rétegű- Belső lepedő része: 1 db, min. 100cm x min. 103cm- Testlepedő: 1 db, min. 170cm x min. 230cm, slicc min. 20cm x min. 20cm, 2 rétegű- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm, slicc min. 20cm x min. 90cm, 2 rétegű, ragasztós szélű- Fejlepedő: 1 db, min. 260cm x min. 150cm, slicc min. 20cm x min. 65cm, 2 rétegű- Műszerasztalhuzat: 2 db, min. 77cm x min. 145cm- Kéz és lábizoláló lepedő: 1 db, min. 230 x min. 315cm, 3 rétegű min. 3cm excentrikus elasztikus nyílással- Ragasztó szalag: 4 db, min. 9cm x min. 49cm- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm- Hajtogatott mull lap: 100 db, min. 10cm x min. 10cm, 12 rétegű XRD- Longetta-géz: 2 db, min. 8cm x min. 60cm, XRD szalagos- Paprika hegyesre hajtott géz: 10 db, min. 10cm x min. 10cm- Szegett mull pólya: 1 db, min. 1cm x min. 5méter- Rugalmas pólya: 2 db, min. 10cm x min. 5méter- Rugalmas pólya: 2 db, min. 14cm x min. 5méter- Szájsebészeti szívó komplett: 1 db, CH25-CH12- 2,5méter hossz- Szikepenge: 2 db, No.:15- Szikepenge: 2 db, No.:10- Bőr jelölő: 1 db- Centiméter: 1 db, min 15 cm"(40 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:34

Classification

CPV / 39518000

Description

"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 2 db, min. 140cm x min. 190cm- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm. 2 rétegű U alakú körkörös ragasztószéllel. A bevágás a rövidebb oldalon min. 20cm x min. 100cm.- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 300cm, ragasztós szélű 2 rétegű- Eh. Végtagzsák: 1 db, min. 32cm x min. 120cm- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, 2 rétegű- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 90cm, 2 rétegű- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm- Ragasztó szalag: 2 db, min. 9cm x min. 49cm- Kéztörlő: min. 1 db- Folyadékgyüjtő zsák: 1 db, min. 40cm x min. 35cm- Sebpárna: 1 db, min. 10cm x min. 20cm, nagy nedvszívó képességű- Bőrizoláló fólia: 1 db, min. 45cm x min. 55cm, Jódos- Hajtogatott mull lap: 40 db, min. 10cm x min. 10cm, 12 rétegű XRD- Longetta-géz: 4 db, min. 8cm x min. 60cm, XRD szalagos- Rugalmas pólya: 1 db, min. 14cm x min. 5m- Rugalmas pólya: 1 db, min. 10cm x min. 5m- Szikepenge: 3 db, No.:22- Cementkeverő tál spatulával: 2 db- műanyag tál: 1 db, min. 500ml"(700 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:35

Classification

CPV / 39518000

Description

Eh.Lyukas lepedő: min.50cm x min.50cm, 2 rétegű, lepedő közepén elhelyezett ragasztós szélű min. 7cm-es nyílással. (9000 db)Eh.Lyukas lepedő: min.45 x min.75cm, 2 rétegű, variálható ragasztós szélű nyílással. (300 db)Eh.Asztalterítő, vízhatlan anyagból: min.150cm x min.190cm, 2 rétegű. (100 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:36

Classification

CPV / 39518000

Description

Önmelegítő takaró nem steril 1 részes (400 db)Önmelegítő takaró nem steril 2 részes (400 db)Önmelegítő takaró, levegő hatására melegedik fel. Kb 10 óráig tartsa a meleget. Anyaga nem szőtt, latex mentes, hipoallergén, nem szöszölődik.Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:37

Classification

CPV / 39518000

Description

Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db - Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db- Fecskendő 50 ml 3 részes 1db - Papírzacskó 25x38cm 1db- Kapocsrakó 1db - Cementkeverő spatula 1db- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db- Műanyag tál 500ml kék 2db- Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40 db - Szívóösszekötő 25ch cső belső átm. 16Ch 2m 1db vagy azzal egyenértékű- Pulse Lavage rendszer 1db - Operációs ragasztó 9x49cm 2db, vagy azzal egyenértékű- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db"Térdprotézis műtéti egységcsomag traumatológia (150 db)"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db- Kéztörlő 18x25cm 2db- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db- Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db - Fecskendő 50 ml 3 részes 1db- Papírzacskó 25x38cm 1db - Kapocsrakó 1db- Cementkeverő spatula 1db - Fecskendő 50/60ml csavaros vég 3 részes L/L 1db- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db- Műanyag tál 500ml kék 2db - Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40db- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db vagy azzal egyenértékű- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db"Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:38

Classification

CPV / 39518000

Description

- Egyszer használatos nem steril beteging. Anyaga minimum: 30g/m2. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. Színe sötétkék, nem áttetsző. A betegiong hátul és nyakánál megkötős, rövid ujjú, félhosszú.(2000 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).

ID

ocds-pyfy63:2022-468494:obj:39

Classification

CPV / 39518000

Description

Egyszer használatos köpeny több színben ajánlható, nem steril (látogatói)- Egyszer használatos nem steril köpeny több színben ajánlható: L-es. Anyaga minimum: 30g/m2. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak részen kötőszárakkal vagy azzal funkciójában egyenértékű tépőzárral és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (15000 db)- Egyszer használatos nem steril köpeny több színben ajánlható: XL-es. Anyaga minimum: 30g/m2. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak részen kötőszárakkal vagy azzal funkciójában egyenértékű tépőzárral és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (15000 db)Általános szakmai követelményekTermékek csomagolása:Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,Termékek általános elvárásaiA termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:speciális:Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részenNormál:izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó rétegetElfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.Termékleírás minimális tartalma:A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3))

Roles

buyer

Organization name

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Street address

Nyíri Út 38.

Locality

Kecskemét

Postal code

6000

Country

HU

Contact name

Kalmárné Dr. Kőszegfalvi Edit

E-mail

kozbeszerzes@kmk.hu

Phone

+36 76516741

Fax

+36 76481219

Website

Link

Organization data Organization in JSON