Poland - Sosnowiec: Medical equipments

Release

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:2022-441284
Date
2022-08-12
Language
PL
Tags
award

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2022-307248
Releases
2022-06-08 (ocds-pyfy63:2022-307248:2022-307248)
2022-08-12 (ocds-pyfy63:2022-307248:2022-441284)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Sosnowiec: Medical equipments
Award criteria details
Mixed

Award criteria for item 1:
- Price (80)
- Quality: jakość (20)

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price (80)
- Quality: jakość (20)

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price (80)
- Quality: jakość (20)

Award criteria for item 6:
- Price (80)
- Quality: jakość (20)

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price (80)
- Quality: jakość (20)
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2022-08-12 - ?

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:1
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.1 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .1.3 protokół lub raport z badań akredytowanego laboratorium potwierdzający zdolność do obniżania ucisku do poziomu poniżej 30 mmHg na całej powierzchni kontaktu u pacjentów o wadze do 80 kg (wymóg opisany poz. 61.9 formularza asortymentowo-cenowego) – dotyczy pakietu nr 11.4 instrukcja prania i dezynfekcji pokrowca opisanego w poz. 61.11 formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 11.5 opis i instrukcja ewakuacji pacjenta opisanej w poz. 61.13 formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 11.6 protokół lub raport z badań akredytowanego laboratorium potwierdzający odporność materaca na zapłon opisany w poz. 61.14 formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 1w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:2
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.2do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:3
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.3 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:4
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.4 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:5
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.5 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:6
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.6 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:7
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.7 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:8
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.8 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:9
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.9 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:10
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.10 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:11
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.11 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:12
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.12 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:obj:13
Classification
CPV / 33100000
Description
Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.13 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:0
Title
Pakiet nr 1 łóżko do intensywnej terapii, materace przeciwodleżynowe, podnośnik pacjenta
Date
2022-07-18
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:1
Title
Pakiet nr 2 elektryczne urządzenie do ssania (ssak elektryczny)
Date
2022-07-14
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:2
Title
Pakiet nr 3 aparat do ciągłego leczenia nerkozastępczego
Date
2022-07-26
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:3
Title
Pakiet nr 4 bronchofiberoskop
Date
2022-07-14
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:4
Title
Pakiet nr 5 defibrylator z możliwością kardiowersji i zewnętrznej stymulacji serca
Date
2022-07-18
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:5
Title
Pakiet nr 6 przyłóżkowy aparat USG
Date
2022-07-14
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:6
Title
Pakiet nr 7 pompa infuzyjna, 6 pomp objętościowych, 6 stacji dokujących
Date
2022-07-14
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:7
Title
Pakiet nr 8 systemy ogrzewania: urządzenie do aktywnej regulacji temperatury ciała, urządzenie do ogrzewania płynów infuzyjnych i krwi, podgrzewanie płynów – cieplarka
Date
2022-07-18
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:8
Title
Pakiet nr 9 aparat EKG,
Date
2022-07-18
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:9
Title
Pakiet nr 10 wideolaryngoskop,
Date
2022-07-18
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:10
Title
Pakiet nr 11 sprzęt do intubacji: worki do resuscytacji, laryngoskopy, fonendoskopy,
Date
2022-07-18
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:11
Title
Pakiet nr 12 sprzęt do bezpośredniego monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Date
2022-07-14
Status
active

Award

ID
ocds-pyfy63:2022-307248:award:12
Title
Pakiet nr 13 sprzęt do pomiaru rzutu serca
Date
2022-07-14
Status
active

Parties

Roles
buyer
Organization name
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Street address
ul. Szpitalna 1
Locality
Sosnowiec
Postal code
41-219
Country
PL
Contact name
Ela Kwaśnicka
E-mail
zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl
Phone
+48 324130125
Fax
+48 324130112
Website
www.szpital.sosnowiec.pl

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Firma Produkcyjno-Handlowo-Usługowa „IRGO” Ireneusz Gołek, Pewel Mała ul. Żywiecka 208;
Locality
Świnna
Postal code
34-331
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Walmed sp. z o.o. ul. Ptaków Leśnych 73,
Locality
Jastrzębie
Postal code
05-500
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Fresenius Medical Care Polska S.A. ul. Krzywa 13, 60-118
Locality
Poznań
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Karl Strorz Polska sp. z o.o. ul. Bojkowska 47,
Locality
Gliwice
Postal code
44-100
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Stryker Polska sp. z o.o. ul. Poleczki 35,
Locality
Warszawa
Postal code
02-822
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Intimex sp. z o.o. p.k. ul. Egejska 19/39,
Locality
Warszawa
Postal code
02-764
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
MEDIMA sp. z o.o. al. Jerozolimskie 200,
Locality
Warszawa
Postal code
02-486
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
BTL Polska sp. z o.o. ul. Leonidasa 49,
Locality
Warszawa
Postal code
02-239
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Medtronic Poland sp. zo.o. ul. Polna 11,
Locality
Warszawa
Postal code
00-633
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
IMC Impomed Centrum S.A. ul. Skrzyneckiego 38,
Locality
Warszawa
Postal code
04-563
Country
PL

Organization data Organization in JSON

Roles
supplier
tenderer
Organization name
Diagnos sp. z o.o. ul. Łączyny 4,
Locality
Warszawa
Postal code
02-820
Country
PL

Organization data Organization in JSON