Poland - Sosnowiec: Medical equipments

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:2022-307248

Buyer

Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji

Date

2022-06-08

Language

PL

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2022-307248

Releases

2022-06-08 (ocds-pyfy63:2022-307248:2022-307248)
2022-08-12 (ocds-pyfy63:2022-307248:2022-441284)

Releases in JSON

Title

Poland - Sosnowiec: Medical equipments

Award criteria details

Mixed

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award period

2022-07-05 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

zamawiający nie określa warunku w tym zakresie

Economic/financial eligibility:

zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;

Technical/professional eligibility:

zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2022-06-08 - 2022-07-05

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:1

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.1 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .1.3 protokół lub raport z badań akredytowanego laboratorium potwierdzający zdolność do obniżania ucisku do poziomu poniżej 30 mmHg na całej powierzchni kontaktu u pacjentów o wadze do 80 kg (wymóg opisany poz. 61.9 formularza asortymentowo-cenowego) – dotyczy pakietu nr 11.4 instrukcja prania i dezynfekcji pokrowca opisanego w poz. 61.11 formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 11.5 opis i instrukcja ewakuacji pacjenta opisanej w poz. 61.13 formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 11.6 protokół lub raport z badań akredytowanego laboratorium potwierdzający odporność materaca na zapłon opisany w poz. 61.14 formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 1w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:2

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.2do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:3

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.3 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:4

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.4 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:5

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.5 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:6

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.6 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:7

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.7 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:8

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.8 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:9

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.9 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:10

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.10 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:11

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.11 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:12

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.12 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

ID

ocds-pyfy63:2022-307248:obj:13

Classification

CPV / 33100000

Description

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku nr 3.13 do SWZ.Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:4.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.4.2. Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie, w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Roles

buyer

Organization name

Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji

Street address

ul. Szpitalna 1

Locality

Sosnowiec

Postal code

41-219

Country

PL

Contact name

Ela Kwaśnicka

E-mail

zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl

Phone

+48 324130125

Fax

+48 324130112

Website

www.szpital.sosnowiec.pl

Organization data Organization in JSON