- ID
-
ocds-pyfy63:2021-669569:obj:1
- Classification
-
CPV /
33169000
- Description
-
Jelen beszerzés során határozott idejű adásvételi szerződés keretében 1 darab új robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése valósul meg.A mellkassebészeti eszközrendszer elemei:1. Sebészi konzol(ok):A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 1db főkonzol és 1 db oktató konzolal, melyeknek (mindkét konzolnak) az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:- 3D képalkotás- HD kép- személyre állítható ergonómia + kép- min. 360 fokos mozgatási lehetőség az operáló karokon- remegés kiszűrés funkció- 1 szimulátor egység, amely vagy a főkonzolon vagy az oktató konzolon használható - a szimulátor egységnek szükséges virtuális gyakorlási lehetőséget nyújtani specifikus műtéti típusokra és általános gyakorló feladatokra is (pl. tüdő lobektómia)2. Betegegység:A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében további elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 4 db operáló karral, melyeknek az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:- mozgatható betegegység (könnyen gurítható, rögzíthető állás)- tartalék akkumulátor- legalább 10x-es nagyítással rendelkezik- minimum 180 fokban mozgatható és emelhető felső rész, amely a karokat tartja.- operáló karokra helyezhető eszközök:o min. 8 mm-es átmérőjű 0 fokos 3D HD kamera (autofókusz, fehéregyensúly, 3D kalibráció)o min. 8 mm-es átmérőjű 30 fokos 3D HD kamerao monopoláris ollóo monopoláris vágó - spatula alakúo monopoláris vágó - hook alakúo bipoláris csipeszo bipoláris disszektoro tűfogóo Szívó-öblítőo klipprakó - min. 3 mm, max.10mm-es méretbeno UH-os vágóeszköz - a sebész által irányítható robotkarono Sebészi varrógép (eszköz szár átmérője 12mm-es vagy keskenyebb).3. Operáló torony egység funkciói- 3D felbontás- HD kameraegység - video és fotó rögzítés- Near-infrared kamera funkció- Az operáló konzol által irányítható diathermiás vágóeszköz generátor és bipoláris generátor- UH eszköz generátorRészletes információkat a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás tartalmazza.Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék ajánlható meg, amely eszköznek meg kell felelni a hatályos a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzéseinek sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II. 16.) Korm. rendeletben előírt követelményeknek, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 2017/745 (MDR) 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.A nyertes Ajánlattevő feladata a robot mellkassebészeti eszközrendszer leszállítása, és beüzemelése, a próbaüzem, valamint teljes szervíz biztosítása, amely magában foglalja a cserealkatrészek biztosítását, mind az operáló robothoz, mind a szimulátorhoz, a szükséges szoftverfrissítések telepítését, valamint a szakképzett munkaerő készenlétben állását.A nyertes Ajánlattevő feladata próbaüzem biztosítása, amely alatt az fogyóeszközöket az Ajánlattevőnek kell leszállítani.Nyertes Ajánlattevő feladata továbbá a beüzemelés helyén a műtő felmérése, valamint a leszállítás (próbaüzem) előtt minimum 3 darab, négy tagból álló team (sebész, asszisztens, műtői szakasszisztens, műtői asszisztens) képzése, valamint tutori (olyan sebész, aki a mellkassebészet szakvizsgát követően min. 5 évig aktív szakmai munkát végzet, valamint 2 év robotsebészeti tapasztalattal rendelkező oktató) támogatás biztosítása 5 operáló napra.Nyertes Ajánlattevő feladata fentieken túl az eszköznek az általa megajánlott - minimum 24 hónapos - jótállási idő alatt előírt karbantartása, szervizelése, és javítása, amely magában foglalja a cserealkatrészek biztosítását, mind az operáló robothoz, mind a szimulátorhoz, a szükséges szoftverfrissítések telepítését, valamint a szakképzett munkaerő készenlétben állását. A gyártói support támogatást a kötelezően előírt 24 hónapos jótállási időszak alatt szükséges biztosítania nyertes ajánlattevőnek.Ajánlatkérő a Részvételi felhívásban és a műszaki dokumentációban rögzített szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás vagy típus helyett azzal műszakilag, funkcionalitás és minőség szerint egyenértékű megajánlást is elfogad, a Részvételi felhívásban és Dokumentációban előforduló gyártmány, vagy típus megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Bármely típus vagy gyártmány megjelölés a „vagy azzal egyenértékű” megjelöléssel értendő.A részletes feladatleírást és feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció, valamint a szerződéses feltételek és a szerződéstervezet tartalmazza.