- Title
-
Hungary - Budapest: Surgical instruments
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (60)
- Quality: 2.1. Rendelkezik belső kommunikációs mikrofon/hangfal rendszerrel (igen/nem) (5)
- Quality: 2.2. Az operáló asztal mozgatható a konzolról (igen/nem) (5)
- Quality: 3.1. Nagyítás mértéke (minimum 10x-es, maximum 14x-es) - Előny a nagyobb érték (3)
- Quality: 3.2. Mozgatható és emelhető felső rész (amely a karokat tartja) mértéke (min.180 fok, max.360 fok) - Előny a nagyobb érték (3)
- Quality: 3.3. 0 fokos 3D HD kamera (autofókusz, fehéregyensúly, 3D kalibráció) átmérője (min. 10 mm, max. 8 mm) - Előny a kisebb érték (2)
- Quality: 3.4. 30 fokos 3D HD kamera átmérője (min. 10 mm, max. 8 mm) - Előny a kisebb érték (2)
- Quality: 4. A kötelezőn felül vállalt jótállás időtartalma (min. 24 hónap, max. 60 hónap) - Előny a nagyobb érték (10)
- Quality: 5. Felhasználási területek száma (min. 1 (mellkas- (tüdő) sebészet), max 7 (ált. sebészet, urológia, nőgyógyászat, fej-nyak-sebészet, gyereksebészet, szívsebészet) - Előny a nagyobb érték (10)
- Award period
-
2022-01-24
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.Az eljárásból kizárásra kerül az a részvételre jelentkező, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet, aki a Kbt. 62. § (1) (2) bekezdéseiben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1)]A fenti kizáró ok fennállása ellenére a részvételre jelentkező, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet a nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).A megkövetelt igazolási mód:A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1.§-16. §-a szerint:A részvételre jelentkezőnek részvételi jelentkezésében a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet) II. fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A 321/2015. (X. 30.) Kr. 3. § (5)-(6) bekezdése alapján közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezők mindegyike külön formanyomtatványt nyújt be. Ha részvételre jelentkező az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. § (1) bekezdése alapján a részvételi jelentkezésben az Egységes Európai Dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a 321/2015. (X. 30.) Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon.A részvételre jelentkező a részvételi jelentkezésben nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, a részvételre jelentkezőalvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet a Kbt. 64. § (2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Kr. 4. § (3) bekezdése szerint köteles azt igazolni.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében az ajánlattételi szakaszban ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal, azzal, hogy az űrlapokat részvételre jelentkező választása szerint már a részvételi jelentkezésben is benyújthatja.Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Részvételre Jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy a Részvételre Jelentkező országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján a részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a részvételre jelentkező a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be (EKR űrlap).Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén Ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321/2015. (X. 30.) Kr. VI. Fejezetének megfelelően ellenőrzi.Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő esetén, amennyiben közvetlenül nem érhető el elektronikusan Ajánlatkérő számára ingyenes, magyar nyelvű hatósági nyilvántartás, amelyből a gazdasági szereplő cégkivonata lekérdezhető, úgy kérjük annak másolatát - adott esetben részvételre jelentkező általi magyar fordítás csatolásával együtt - benyújtani.
Technical/professional eligibility:
A részvételre jelentkező a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő (AK) az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz elegendő az EEKD IV. rész alfa pont kitöltése, Ajánlatkérő nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.Az előírt alkalmassági követelménynek a részvételre jelentkező bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján. Ebben az esetben meg kell jelölni a részvételi jelentkezésben azt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében a részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65. § (8) bekezdésében foglalt eset kivételével csatolni kell a részvételre jelentkezésben/ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésbe, előszerződésben, vagy más formába vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződésteljesítésnek időtartama alatt.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell a részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat (Kbt. 65. § (12) bekezdés)A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően, ha egy részvételre jelentkező az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében az EEKD formanyomtatványt a részvételre jelentkező nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket a részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az igazolások benyújtásának előírásakor e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Irányadó a Kbt. 65. § (9); (11)-(12)Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321/2015. (X. 30.) Kr. VI. Fejezetének megfelelően ellenőrzi.A Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni:M.1 Részvételre jelentkező az eljárás ajánlattételi szakaszában - AK Kbt. 69.§ (4)bek.-e szerinti felhívására - a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, ill. szakmai alkalmaságának igazolására - figyelemmel a Kbt. 65.§ (1) bekezdés b)pontjára - a Kr. 21.§ (1) bekezdés i)pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján nyújtsa be az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeltben előírt a független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozatát.Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (7) bekezdése értelmében a részvételi jelentkezések bírálata során kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan vagy az ajánlatkérő megítélése szerint az eljárás megfelelő lefolytatásához egyéb okból szükséges, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett részvételre jelentkezőt, hogy nyújtsa be a (4) bekezdés szerinti igazolásokat.A Kr. 1. § (7) bekezdés irányadó az alkalmassági követelmények igazolása tekintetében.
Technical/professional minimum level:
M.1 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.Felhívjuk a figyelmet, hogy a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott eszközre kell vonatkoznia. Amennyiben az egyedi gyártású (azaz a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltérő) eszközt ajánl meg, abban az esetben be kell nyújtania a CE engedély módosításához benyújtott igazolásokat is, és egyértelműen igazolnia kell, hogy a CE tanúsítvány a sorozatgyártástól eltérő, a konkrétan megajánlott egyedi gyártású termékre vonatkozik.A fentiekben megjelölt alkalmassági követelménynek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelménynek a részvételre jelentkező bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben a részvételre jelentkezésben/ajánlatban meg kell jelölni a kapacitást biztosító szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében a részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik, továbbá csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell a részvételre jelentkező vagy részére szóló meghatalmazást arra vonatkozóan, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat [Kbt. 65. § (6)-(7), (9), (12)].Ajánlatkérő a minősített részvételre jelentkezők jegyzéke tekintetében meghatározottakhoz képest szigorúbban állapítja meg a részvételre jelentkezők műszaki és szakmai alkalmassági feltételeit/igazolását a III.1.3) pontjaiban foglaltak szerint.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method details
-
Competitive procedure with negotiation
- Tender period
-
2021-12-28
-
2022-01-24