Slovakia - Bratislava: Absorbable haemostatics

Release

ID (OCID): ocds-pyfy63:2021-522399
Releases: 2021-10-15 (ocds-pyfy63:2021-522399:2021-522399)
2022-02-04 (ocds-pyfy63:2021-522399:2022-061362)

Title: Slovakia - Bratislava: Absorbable haemostatics
Award criteria: priceOnly
Award criteria details: Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price
Main procurement category: goods
Procurement method: open
Procurement method details: Open procedure
Tender period: 2022-02-04 - ?
Tenderers: INAMED, s. r. o.
MyDevice s. r. o.

ID: ocds-pyfy63:2021-522399:obj:1
Classification: CPV / 33141127
Description: Biologické dvojzložkové tkanivové chirurgické lepidlo na podklade albumínu.Používa sa u pacientov s disekciou aorty na zlepenie disekčného plátu disekčného kanálu, k zlepovaniu syntetického a biologického materiálu cievnych protéz s biologickým tkanivom, na hemostázu.Požiadavky:neformaldehydové, bezrezorcínovévstrebateľné v priebehu hojeniajednoduchý a rýchly spôsob aplikácie (do 30 sek.)premiešavanie lepidla už v aplikátore (zlepšuje kvalitu a rýchlosť polymerizácie, bez zbytočných strát systém jednej striekačky, nie prídavné zariadenia)možnosť dodatočnej sutury aj po aplikácii lepidlamožnosť výberu rôznej objemovej dávkyjednoduché uskladňovanie pri izbovej teplotedostatočná expiračná doba minimálne 1 rok bez špeciálneho skladovacieho priestoruPredpokladané množstvo: 5 ml80 ks / 36 mesiacov10 ml 130 ks / 36 mesiacov

ID: ocds-pyfy63:2021-522399:obj:2
Classification: CPV / 33141127
Description: Lepidlo chirurgické hydrogélovéChirurgické syntetické hydrogélové lepidlo je určené k lepeniu línie sutúr pozdĺž arteriálnych a venóznych rekonštrukci v kardiovaskulárnej, hrudnej a cievnej chirurgii.U pacientov podstupujúcich srdcovú operáciu slúži k zamedzeniu alebo zníženiu incidencie, závažnosti a rozsahu tvorby pooperačnej adhézie.Zloženie súpravy:-2x syntetický polyetylénglykol(PEG) v 4 ml injekčnej striekačkeroztok zriedeného chlórovodíku v 4 ml injekčnej striekačkeroztok fosforečnanu sodného/uhličitanu sodného v 4 ml injekčnej striekačke2 aplikátorypre aplikáciu sprejovou formou sa požaduje dodať zdarma regulátor tlaku (na opakované použitie) a jednorazový spray set (spotrebný materiál)Pri aplikácii zmes PEG a roztokov vytvorí hydrogél, ktorý priľne k tkanivu aj k syntetickým graftom a vytvorí kovalentnú väzbu.Sterilné balenieSkladovacie podmienky : 2-25°CPredpokladané množstvo: 600 ks / 36 mesiacov

ID: ocds-pyfy63:2021-522399:obj:3
Classification: CPV / 33141127
Description: Matrica hemostatická s ľudským trombínomBiologické trombínové hemostiptikum je určené na použitie pri chirurgických zákrokoch ako doplnok hemostázy, keď je kontrola krvácania v rozsahu od presakovania až po aktívne krvácanie pomocou podviazania alebo konvenčných postupov neúčinná alebo nepraktická.Zloženie súpravySúprava sa skladá zo želatínovej zložky hovädzieho pôvodu, ľudskej trombínovej zložky, pružnej špičky,2 aplikátorov a príslušenstva na miešanie:želatínová zložkaobsahuje zosieťované želatínové granule hovädzieho pôvodusterilná a nepyrogénnabalená v jednorazovej 5 ml injekčnej striekačke.trombín (ľudský)vyrobený zo zmiešanej ľudskej plazmysterilný, nepyrogénny, lyofylizovaný prášok ošetrený parou a metódou rozpúšťadlo- detergentbsah 2 500IUbalený v jednorázovej injekčnej striekačkePo rekonštitúcii lyofylizovaného trombínu v roztoku chloridu sodného obsahuje výsledný trombínový roztok 500 IU/ml ľudského trombínu.roztok 0,9% chloridu sodnéhosterilný nepyrogénnyalený v 5 ml ampuleBiologicky kompatibilnéVstrebateľné za 6 - 8 týždňov v súlade s bežným hojením ránSkladovacie podmienky : 2-25°CPredpokladané množstvo: 860 ks / 36 mesiacov

ID: ocds-pyfy63:2021-522399:obj:4
Classification: CPV / 33141127
Description: Hemostatikum kolagénové vstrebateľnéKolagénové hemostatikum je pomôcka určená k postupom, kde kontrola krvácania alebo úniku iných telesných tekutín či vzduchu konvenčnými chirurgickými technikami je neefektívna, alebo ju nie je možné vykonať. Tento produkt je vhodný na aktívne krvácanie z presne lokalizovanej oblasti.Hemostatikum je kombinácia mäkkého, tenkého, pružného a ohybného vankúšika z kolagénu hovädzieho pôvodu a vrstvy NHS-PEG (pentaerytritol polyetylén glykol éter tetra-sukcinimidyl glutarát).Kvôli rozlíšeniu je strana bez vrstvy NHS-PEG označená modrými štvorčekmi z biokompatibilného farbiva. Biela strana smerujúca k tkanivu je potiahnutá tenkou vrstvou NHS- PEG, ktorá pri kontakte s krvou vytvára hydrogél, ktorý navodzuje rýchlu hemostázu utesenením krvácajúceho povrchu.Aplikácia hemostatika na miesto, kde sa požaduje hemostáza/utesnenie je ľahko kontrolovateľná.Účinný aj v natlakovanom riečištiRezorbcia v rozsahu 6-8 týždňov v súlade s fyziologickým hojením ránOkamžité použitie bez prípravySamostatne sterilne balenéSkladovacie podmienky : 0-28°C po dobu 6 mesiacovPredpokladané množstvo: 2,7 x 2,7 cm 480 ks / 36 mesiacov