Slovakia - Bratislava: Absorbable haemostatics

Release

ID
ocds-pyfy63:2021-522399:2021-522399
Date
2021-10-15
Language
SK
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2021-522399
Releases
2021-10-15 (ocds-pyfy63:2021-522399:2021-522399)
2022-02-04 (ocds-pyfy63:2021-522399:2022-061362)

Releases in JSON

Tender

Title
Slovakia - Bratislava: Absorbable haemostatics
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price
Award period
2021-11-15 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1.1 Verejného obstarávania sa môže zúčastniť len ten, kto spĺňa tieto podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1:a)nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie pri verejnom obstarávaní a verejnej dražbe,V súvislosti s nadobudnutím účinnosti zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov od 1. júla 2016, uchádzač - hospodársky subjekt so statusom právnickej osoby na účely preukázania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) zákona o verejnom obstarávaní je povinný predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu, ktorý vydáva Generálna prokuratúra SR, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektovb)nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytuc) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,d)nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku,e)je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu,f)nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike alebo v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu,1.1.1 Uchádzač preukáže splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4, 5 predložením originálnych dokladov alebo úradne osvedčených kópií dokladov, resp. podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní:a) písm. a) doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace,b) písm. b) doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, c) písm. c) doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu a miestne príslušného colného úradu nie starším ako tri mesiace,d)písm. d) doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiacee)písm. e) doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky,f)písm. f) doloženým čestným vyhlásením.Upozornenie:V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1. decembra 2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov.Vzhľadom na povolený počet znakov v tomto oddieli - kompletne uvedené v súťažných podkladoch - Časť A.2-Podmienky účasti uchádzačov.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2021-10-15 - 2021-11-15
Value
605 900.50 EUR
Minimum value
605 900.50 EUR

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-522399:obj:1
Classification
CPV / 33141127
Description
Biologické dvojzložkové tkanivové chirurgické lepidlo na podklade albumínu.Používa sa u pacientov s disekciou aorty na zlepenie disekčného plátu disekčného kanálu, k zlepovaniu syntetického a biologického materiálu cievnych protéz s biologickým tkanivom, na hemostázu.Požiadavky:neformaldehydové, bezrezorcínovévstrebateľné v priebehu hojeniajednoduchý a rýchly spôsob aplikácie (do 30 sek.)premiešavanie lepidla už v aplikátore (zlepšuje kvalitu a rýchlosť polymerizácie, bez zbytočných strát systém jednej striekačky, nie prídavné zariadenia)možnosť dodatočnej sutury aj po aplikácii lepidlamožnosť výberu rôznej objemovej dávkyjednoduché uskladňovanie pri izbovej teplotedostatočná expiračná doba minimálne 1 rok bez špeciálneho skladovacieho priestoruPredpokladané množstvo: 5 ml80 ks / 36 mesiacov10 ml 130 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-522399:obj:2
Classification
CPV / 33141127
Description
Lepidlo chirurgické hydrogélovéChirurgické syntetické hydrogélové lepidlo je určené k lepeniu línie sutúr pozdĺž arteriálnych a venóznych rekonštrukci v kardiovaskulárnej, hrudnej a cievnej chirurgii.U pacientov podstupujúcich srdcovú operáciu slúži k zamedzeniu alebo zníženiu incidencie, závažnosti a rozsahu tvorby pooperačnej adhézie.Zloženie súpravy:-2x syntetický polyetylénglykol(PEG) v 4 ml injekčnej striekačkeroztok zriedeného chlórovodíku v 4 ml injekčnej striekačkeroztok fosforečnanu sodného/uhličitanu sodného v 4 ml injekčnej striekačke2 aplikátorypre aplikáciu sprejovou formou sa požaduje dodať zdarma regulátor tlaku (na opakované použitie) a jednorazový spray set (spotrebný materiál)Pri aplikácii zmes PEG a roztokov vytvorí hydrogél, ktorý priľne k tkanivu aj k syntetickým graftom a vytvorí kovalentnú väzbu.Sterilné balenieSkladovacie podmienky : 2-25°CPredpokladané množstvo: 600 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-522399:obj:3
Classification
CPV / 33141127
Description
Matrica hemostatická s ľudským trombínomBiologické trombínové hemostiptikum je určené na použitie pri chirurgických zákrokoch ako doplnok hemostázy, keď je kontrola krvácania v rozsahu od presakovania až po aktívne krvácanie pomocou podviazania alebo konvenčných postupov neúčinná alebo nepraktická.Zloženie súpravySúprava sa skladá zo želatínovej zložky hovädzieho pôvodu, ľudskej trombínovej zložky, pružnej špičky,2 aplikátorov a príslušenstva na miešanie:želatínová zložkaobsahuje zosieťované želatínové granule hovädzieho pôvodusterilná a nepyrogénnabalená v jednorazovej 5 ml injekčnej striekačke.trombín (ľudský)vyrobený zo zmiešanej ľudskej plazmysterilný, nepyrogénny, lyofylizovaný prášok ošetrený parou a metódou rozpúšťadlo- detergentbsah 2 500IUbalený v jednorázovej injekčnej striekačkePo rekonštitúcii lyofylizovaného trombínu v roztoku chloridu sodného obsahuje výsledný trombínový roztok 500 IU/ml ľudského trombínu.roztok 0,9% chloridu sodnéhosterilný nepyrogénnyalený v 5 ml ampuleBiologicky kompatibilnéVstrebateľné za 6 - 8 týždňov v súlade s bežným hojením ránSkladovacie podmienky : 2-25°CPredpokladané množstvo: 860 ks / 36 mesiacov

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-522399:obj:4
Classification
CPV / 33141127
Description
Hemostatikum kolagénové vstrebateľnéKolagénové hemostatikum je pomôcka určená k postupom, kde kontrola krvácania alebo úniku iných telesných tekutín či vzduchu konvenčnými chirurgickými technikami je neefektívna, alebo ju nie je možné vykonať. Tento produkt je vhodný na aktívne krvácanie z presne lokalizovanej oblasti.Hemostatikum je kombinácia mäkkého, tenkého, pružného a ohybného vankúšika z kolagénu hovädzieho pôvodu a vrstvy NHS-PEG (pentaerytritol polyetylén glykol éter tetra-sukcinimidyl glutarát).Kvôli rozlíšeniu je strana bez vrstvy NHS-PEG označená modrými štvorčekmi z biokompatibilného farbiva. Biela strana smerujúca k tkanivu je potiahnutá tenkou vrstvou NHS- PEG, ktorá pri kontakte s krvou vytvára hydrogél, ktorý navodzuje rýchlu hemostázu utesenením krvácajúceho povrchu.Aplikácia hemostatika na miesto, kde sa požaduje hemostáza/utesnenie je ľahko kontrolovateľná.Účinný aj v natlakovanom riečištiRezorbcia v rozsahu 6-8 týždňov v súlade s fyziologickým hojením ránOkamžité použitie bez prípravySamostatne sterilne balenéSkladovacie podmienky : 0-28°C po dobu 6 mesiacovPredpokladané množstvo: 2,7 x 2,7 cm 480 ks / 36 mesiacov

Parties

Roles
buyer
Organization name
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Street address
Pod Krásnou hôrkou 1
Locality
Bratislava - mestská časť Nové Mesto
Postal code
83348
Country
SK
Contact name
Elena Lukáčová
E-mail
elena.lukacova@nusch.sk
Phone
+421 232321829
Website
Link

Organization data Organization in JSON