Hungary - Budapest: Vaccines

Release

ID
ocds-pyfy63:2021-336186:2021-336186
Date
2021-07-05
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2021-336186
Releases
2021-07-05 (ocds-pyfy63:2021-336186:2021-336186)
2021-10-15 (ocds-pyfy63:2021-336186:2021-523076)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Vaccines
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price
Award period
2021-08-02 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

A Kbt. 74. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasságIgazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és a 62. § (2) bek.-ben meghatározott kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból kizárásra kerül az az ajánlattevő, akivel szemben, illetőleg akinek alvállalkozójával és az alkalmasság igazolásában részt vevő, általa az eljárásba bevont gazdasági szereplővel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.-ben, illetőleg 62. § (2) bek.-ben szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem kerül kizárásra a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolja a megbízhatóságát. [Kbt. 64.§ (1)] Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlattevők mindegyike vonatkozásában és képviseletében) az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1), (2) -(4) bekezdéseinek megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében azEEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. Kr. 3. § (3) és (5) bekezdésére. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § alapján kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy ajánlattevő esetében van- e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlatkérő az EKR-ben a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) és kc) pontjára, a 67. § (4) bek.-re vonatkozó nyilatkozatokat és a változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátja a kizáró okok fenn nem állására vonatkozó nyilatkozat-mintákat,Továbbá az EEKD-t. Igazolás ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására: A Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 8., 10., 12-16. §-ai szerint kell igazolni. A Kbt. 69. § (11) bek. és a (11a) bek. szerinti elérhető igazolásokat nem kell benyújtani. A közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások tekintetében a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése irányadó.

Technical/professional eligibility:

Az alábbiak a közbeszerzési eljárás mindkettő részében irányadók:Előzetes igazolás az ajánlatban: ajánlattevőnek az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének és a Korm. rendelet 2 § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát tartalmazó, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek. E tekintetben az ajánlattevő az EEKD IV. rész „α”szakaszának kitöltésére szorítkozzon anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát kitöltené. Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására be kell nyújtania a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján, az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből emberi alkalmazású oltóanyag szállításaira vonatkozó nyilatkozatát vagy igazolásait. A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell legalább a következőket: 1. a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja, év/hónap/nap pontossággal), 2. a szerződést kötő másik fél megnevezése, 3. a szállított emberi alkalmazású oltóanyag megnevezése, 4. a szállított emberi alkalmazású oltóanyag mennyisége, 5. a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Az igazolás(ok)nak a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltaknak kell megfelelniük. A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése értelmében az előírt alkalmassági követelményeknek ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.Csatolni kell továbbá az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 67. § (3) bekezdése szerint emellett be kell nyújtani a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az EEKD-t, majd ajánlatkérő felhívására az előírt igazolási móddal azonosan kell igazolnia megfelelését.

Technical/professional minimum level:

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan igazolással vagy igazolásokkal /nyilatozattal vagy nyilatkozatokkal, amely vagy amelyek szerint az emberi alkalmazású oltóanyag szállításának teljesítése az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és a leszállított emberi alkalmazási oltóanyag mennyisége összesen elérte a közbeszerzési eljárás 1. részében a 27 500 adagot, a 2. részében a 35 000 adagot. Ajánlatkérő az igazolások/nyilatkozatok számát nem kívánja korlátozni, ajánlattevő alkalmasságát az ajánlati felhívás feladását megelőző 3 évben az emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó igazolásainak/nyilatkozatainak összesen mennyiségével is igazolhatja.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2021-07-05 - 2021-08-02

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-336186:obj:1
Classification
CPV / 33651600
Description
Ajánlatkérő az EFOP-1.8.1-VEKOP-15-2016-00001 fenti kódszámú és „Komplex népegészségügyi szűrések” elnevezésű kiemelt projekt (továbbiakban: Projekt) megvalósítása során a humán papillomavírus (a továbbiakban: HPV) elleni védőoltást vezeti be, önkéntes, térítésmentes formában a VII. osztályát (7. évfolyamát) végző, 12. életévüket betöltött serdülő fiúk számára. Ajánlatkérő a Projekt megvalósításához kapcsolódóan, adásvételi szerződés keretében 9 komponensű 2 oltásos séma szerinti, 12 éves korban esedékes védőoltáshoz (rekombináns, adszorbeált) méhnyakrák elleni HPV vakcinát szerez be.; Oltóanyag megnevezése: méhnyakrák elleni HPV vakcina - 9 komponensű 2 oltásos séma szerinti, 12 éves korban esedékes védőoltáshoz (rekombináns, adszorbeált) fiúk részére, ATC kód: J07BM03,Teljes mennyiség: 55 000 adag +55 000 adag opció, Ajánlatkérő az opcionális mennyiség lehívására egy vagy több részletben jogosult. Ha az igényelt opcionális mennyiség nem haladja meg a 30 000 adagot 90 nappal, ezt meghaladó mennyiség esetén 120 nappal az opciós mennyiség kívánt betárolási időpontja előtt írásban értesíti Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőt az annak igénybevételéről. Kiszerelés: Ajánlattevő által megajánlott kiszerelés. Ha a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy a teljesítéskor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Ha a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy a teljesítéskor mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 999: Recommendations to assure the Quality, safety and efficacy of recombinant Human Papilomavirus virus-like particle vaccines és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:2441 monográfiájának. Betárolási határidő: szerződéskötéstől számított 30. nap 20 000 adag, 2022.07.01. 35 000 adag. Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a betárolástól számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Ajánlattevő kérésére Ajánlatkérő jogosult engedélyezni a betárolástól számított legalább 24 hónapnál rövidebb felhasználhatóságú oltóanyag betárolását, amennyiben Ajánlattevő feltétlen és azonnali cseregaranciát vállal a fel nem használt mennyiségre. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott betárolási időpontnál megadott időtartamban szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Opciós mennyiség keretében igénybe vehető oltóanyag felhasználhatósági időpontja: a betárolástól számítottan legalább 24 hónap. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő. Forgalomba hozatali engedély: A megajánlott oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, forgalomba hozatali engedéllyel. Az oltóanyag csomagolásának meg kell felelni a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-336186:obj:2
Classification
CPV / 33651600
Description
Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében 9 komponensű 2 oltásos séma szerinti, 12 éves korban esedékes, méhnyakrák elleni HPV vakcinát szerez be. Oltóanyag megnevezése: Méhnyakrák elleni HPV vakcina - 9 komponensű 2 oltásos séma szerinti, 12 éves korban esedékes védőoltáshoz (rekombináns, adszorbeált), lányok részére, ATC kód: J07BM03, Teljes mennyiség: 100 000 adag + 40 000 adag opció, Ajánlatkérő az opcionális mennyiség lehívására egy vagy több részletben jogosult. Amennyiben az igényelt opcionális mennyiség nem haladja meg a 30 000 adagot 90 nappal, ezt meghaladó mennyiség esetén 120 nappal az opciós mennyiség kívánt betárolási időpontja előtt írásban értesíti Ajánlatkérő a nyertes Ajánlattevőt az annak igénybevételéről. Kiszerelés: Ajánlattevő által megajánlott kiszerelés. Ha a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy a teljesítéskor mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Ha a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy a teljesítéskor mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS 999: Recommendations to assure the Quality, safety and efficacy of recombinant Human Papilomavirus virus-like particle vaccines és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:2441 monográfiájának., Betárolási határidő: szerződéskötéstől számított 30. nap 40 000 adag, 2022.7.1. 50 000 adag, 2022.11.2. 10 000 adag. Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a betárolástól számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Ajánlattevő kérésére Ajánlatkérő jogosult engedélyezni a betárolástól számított legalább 24 hónapnál rövidebb felhasználhatóságú oltóanyag betárolását, amennyiben Ajánlattevő feltétlen és azonnali cseregaranciát vállal a fel nem használt mennyiségre. Előteljesítés esetén az előteljesítés időpontjától függetlenül az ajánlatkérő által meghatározott betárolási időpontnál megadott időtartamban szükséges a felhasználhatóság biztosítása. Opciós mennyiség keretében igénybe vehető oltóanyag felhasználhatósági időpontja: a betárolástól számítottan legalább 24 hónap. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.Forgalomba hozatali engedély: A megajánlott oltóanyagnak rendelkeznie kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, forgalomba hozatali engedéllyel. Az oltóanyag csomagolásának meg kell felelni a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkezni kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Népegészségügyi Központ
Street address
Albert Flórián út 2–6.
Locality
Budapest
Postal code
1097
Country
HU
Contact name
Kovács Dorina
E-mail
kozbeszerzes@nnk.gov.hu
Phone
+36 14761261
Fax
+36 14761390
Website
Link

Organization data Organization in JSON