Hungary - Budapest: Various medicinal products

Release

ID
ocds-pyfy63:2021-260718:2021-260718
Date
2021-05-25
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2021-260718
Releases
2021-05-25 (ocds-pyfy63:2021-260718:2021-260718)
2021-08-06 (ocds-pyfy63:2021-260718:2021-400201)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Various medicinal products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price
Award period
2021-06-04 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező/ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll, továbbá, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következik be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).Az igazolás módja:Az igazolási módokra a 321/2015. (X.30.) K. r. 1-16. §-okban foglaltak irányadók.Részvételre jelentkező vonatkozásában:Részvételre jelentkezőnek részvételre jelentkezésében a 321/2015. (X. 30.) K. r. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) EKR-ben történő kitöltésével és benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési Dokumentumok részeként, az EKR-ben elektronikus formában rendelkezésre bocsátja. Ajánlatkérő az előírt kizáró okok előzetes igazolására vonatkozóan kizárólag az EEKD-ba foglalt nyilatkozatot veszi figyelembe az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben Ajánlatkérő nem veszi figyelembe és nem bírálja az ajánlatban becsatolásra kerülő bármilyen más, az előírt kizáró okokhoz kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X.30.) K. r.4. § (1) bekezdésének megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot.Alvállalkozó és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában:Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozóra és más szervezetre vonatkozóan benyújtandó EEKD-t az EKR-ben az adott szervezet nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő tölti ki. [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdés.] Részvételre jelentkezőnek részvételre jelentkezésében - amennyiben az alkalmasság igazolásában részt nem vevő alvállalkozót vesz igénybe - a Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot is köteles benyújtani arra vonatkozóan, hogy - az érintett részek tekintetében - nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásánakEllenőrzése időpontjától kell számítani.Utólagos igazolás a Kbt. 69. § (4) szerint:A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő kifejezetten erre irányuló, külön felhívására szükséges benyújtani az ajánlattételi szakaszban, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8. §, 9. §, 10. §, 11. §, 14. § és 16. §-aiban meghatározottak szerint. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.Az ajánlatkérő az igazolások benyújtására kötelezett ajánlattevő ajánlata vonatkozásában ellenőrzi a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait is.AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja aCégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégszolgálati igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell.AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).A Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján Ajánlattevőknek/Kapacitást nyújtó személyeknek/szervezeteknek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdés szerinti felhívására nyilatkozniuk kell arról, hogy a kizáró okok fenn nem állásának és az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolása során kívánják-e valamely Ajánlatkérő által lefolytatott közbeszerzési eljárásban korábban a kizáró okok fenn nem állására és/vagy az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozóan benyújtott igazolás figyelembe vételét.Amennyiben az ajánlattevő valamely korábbi igazolás figyelembevételét kívánja, úgy nyilatkozatának tartalmaznia kell az érintett közbeszerzési eljárás és a korábban benyújtott érintett igazolás(ok) egyértelmű megjelölését oly módon, hogy azok a megjelölés alapján egyértelműen beazonosíthatóak legyenek.Nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.Felhívjuk továbbá a figyelmet a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. §-okban foglaltakra.

Technical/professional eligibility:

321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Részvételi jelentkezőnek/Ajánlattevőnek az EKR-ben található ESPD/EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (mg), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Technical/professional minimum level:

Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri részenként legalább az alábbi mennyiségeket:1. rész: 4 196 000 mg2. rész: 8 066 000 mg3. rész: 942 500 mg4. rész: 1 387 000 mg5. rész: 1 695 000 mg6. rész: 14 600 mgAz előírt mennyiség több szerződésből együttesen is teljesíthető.Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie.
Main procurement category
goods
Procurement method details
Competitive procedure with negotiation

Accelerated procedure:

16/2012.Korm.rendelet14.§(1)bek.szerint:Kbt.85.§(2)bek.c)pontja szerinti körülménynek kell tekinteni:gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat,így különösen kezelésre szoruló betegek változó számát/sürgős ellátási igényét,beszerzésre kerülő gyógyszerek előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását.Eljárás tárgyát képező készítmények a 9/1993.NM rendelet alapján tételes elszámolás alá eső rendszerben kerülnek beszerzésre,ahol a betegek folyamatos,azonnali ellátása természetben biztosított gyógyszerekkel történik.Gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el,várható élettartamot,életminőséget jelentősen kedvezőtlenül befolyásolja.Eredeti határidőkkel történő bonyolítás:több időt igényel,mely jelenleg egészségi kockázatot,betegellátás veszélyeztetését jelentheti.Részletesen: RD-ben.
Tender period
2021-05-25 - 2021-06-04

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-260718:obj:1
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső nintedanib hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény(OENO: 06023) teljes keretmennyiség: 16 785 000 mg alapmennyiség + 8 394 000 mg opcióAz eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 9000 mg.Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele:a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján;b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.Ajánlattételi szakaszban: a megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján:— forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint— a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-260718:obj:2
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső venetoklax hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény(OENO: 06078) teljes keretmennyiség: 32 267 200 mg alapmennyiség + 16 128 000 mg opcióAz eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 11 200 mg.Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele:a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján;b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.Ajánlattételi szakaszban: a megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján:— forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint— a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-260718:obj:3
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény(OENO: 06025) teljes keretmennyiség: 3 770 000 mg alapmennyiség + 1 885 000 mg opcióAz eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 100 mg.Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele:a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján;b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.Ajánlattételi szakaszban: a megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján:— forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint— a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-260718:obj:4
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső atezolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény(OENO: 06002) teljes keretmennyiség: 5 548 680 mg alapmennyiség + 2 774 400 mg opcióAz eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 840 mg.Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele:a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján;b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.Ajánlattételi szakaszban: a megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján:— forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint— a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-260718:obj:5
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső nivolumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény(OENO: 06024) teljes keretmennyiség: 6 782 160 mg alapmennyiség + 3 391 200 mg opcióAz eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 40 mg.Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele:a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján;b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.Ajánlattételi szakaszban: a megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján:— forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint— a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2021-260718:obj:6
Classification
CPV / 33690000
Description
Tételes elszámolás alá eső ipilimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény(OENO: 06018) teljes keretmennyiség: 58 650 mg alapmennyiség + 29 350 mg opcióAz eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 50 mg.Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele:a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján;b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.Ajánlattételi szakaszban: a megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján:— forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint— a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Street address
Váci út 73/A.
Locality
Budapest
Postal code
1139
Country
HU
Contact name
Beleznai Gábor
E-mail
kozbeszerzes@neak.gov.hu
Phone
+36 12982509
Fax
+36 12982403
Website
Link

Organization data Organization in JSON