- ID
-
ocds-pyfy63:2020-433845:obj:2
- Classification
-
CPV /
33600000
- Additional classifications
-
CPV /
33692800
- Description
-
Медицинските консумативи и разтвори за хемодиализа трябва да:— отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и Закона за медицинските изделия,— притежават валидно разрешение за употреба в страната или удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10 декември 2007 г.),— да са нови, неупотребявани, със сертификати за качество и явно означен срок на годност на продуктите, който към момента на доставката не следва да е по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички медицински консумативи трябва да са произведени съгласно CE приложение II, раздел 3 от Директива 93/42/EEC за медицинските изделия.Доставката на медицинските консумативи и разтвори за хемодиализа се извършва след подадена заявка от управителя на болничната аптека или негов заместник, като срокът за регулярна заявка е до 24 часа, а за спешна заявка — до 6 часа. Заявката се подава по телефон (при спешност), писмено по факт или електронна поща. Отделните доставки ще се осъществяват в работен ден в рамките на работното време от 8:00 до 16:00 часа.Медицинските консумативи и разтвори за хемодиализа трябва да:— отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и Закона за медицинските изделия,— притежават валидно разрешение за употреба в страната или удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10 декември 2007 г.),— да са нови, неупотребявани, със сертификати за качество и явно означен срок на годност на продуктите, който към момента на доставката не следва да е по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички медицински консумативи трябва да са произведени съгласно CE Приложение II, раздел 3 от Директива 93/42/EEC за медицинските изделия.Доставката на медицинските консумативи и разтвори за хемодиализа се извършва след подадена заявка от управителя на болничната аптека или негов заместник, като срокът за регулярна заявка е до 24 часа, а за спешна заявка — до 6 часа. Заявката се подава по телефон (при спешност), писмено по факт или електронна поща. Отделните доставки ще се осъществяват в работен ден в рамките на работното време от 8:00 до 16:00 часа.