Hungary - Budapest: Various medicinal products

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:2020-425234

Buyer

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Date

2020-09-11

Language

HU

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2020-425234

Releases

2020-09-11 (ocds-pyfy63:2020-425234:2020-425234)
2020-10-12 (ocds-pyfy63:2020-425234:2020-479960)
2020-10-19 (ocds-pyfy63:2020-425234:2020-493436)
2021-01-26 (ocds-pyfy63:2020-425234:2021-038654)

Releases in JSON

Title

Hungary - Budapest: Various medicinal products

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award period

2020-10-14 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.A megkövetelt igazolási mód:Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja.Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában:A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában:A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:— a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását,— a nem Magyarországon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.Kbt.62.§ (1)bek. k) pont kb) alpontja tekintetében ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.törvény (Pmt.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania.Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.AK a Kbt. 62. § (1) bek. q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi.AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Nem kérhető olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon eljárás valamely része tekintetében ajánlattevő már benyújtott. Ebben az esetben ajánlattevő nyilatkozzon arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő nem kívánja előírni.

Technical/professional eligibility:

A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely, emberi felhasználásra kerülő gyógyszer hatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti referenciáinak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a KR 21. § (1)bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (mg), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek-re, valamint a KR21. § (1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára.Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési vagy koncessziós beszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.Több részre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozzon arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.

Technical/professional minimum level:

M.1) Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely, emberi felhasználásra kerülő gyógyszer hatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri aA közbeszerzési eljárás 1. része esetében: 3 959 225,00 mg mennyiséget.A közbeszerzési eljárás 2. része esetében: 15 347,00 mg mennyiséget.A közbeszerzési eljárás 3. része esetében: 349 440,00 mg mennyiséget.A közbeszerzési eljárás 4. része esetében: 2 516 425,00 mg mennyiséget.A közbeszerzési eljárás 5. része esetében: 1 947 000,00 mg mennyiséget.A közbeszerzési eljárás 6. része esetében: 1 590 000,00 mg mennyiséget.A közbeszerzési eljárás 7. része esetében: 2 493 050,00 mg mennyiséget.Az alkalmassági követelménynek való megfelelés egy vagy több, a közbeszerzés tárgya szerinti referenciával is igazolható. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja szerint tekintettel arra, hogy három év teljesítésének igazolását írta elő, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladását megelőző hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe, továbbá a 21/A. § rendelkezései szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az alkalmassági követelménynek való megfelelés igazolása során nem vehető figyelembe olyan szállítás,amelynek teljesítése a vizsgált időszaknál korábbi időpontban fejeződött be.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2020-09-11 - 2020-10-14

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:obj:1

Classification

CPV / 33690000

Description

Bevacizumab (OENO: 06036), teljes keretmennyiség: 15 836 900 mg.;1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD.1.sz. nyilatkozatminta) részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).;2) A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).;3) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).;4) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).;5) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (és adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.;6) Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.;7) Alternatív ajánlattétel szabályai:Ajánlatkérő valamennyi részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét is az alábbi szabályok szerint:Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:— egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termékeket ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.) Az egyenértékűségre vonatkozó OGYÉI nyilvántartások elérhetőségeit a Műszaki leírás tartalmazza,— a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során,— több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg,— A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:obj:2

Classification

CPV / 33690000

Description

Bortezomib (OENO: 06060), teljes keretmennyiség: 61 386,50 mg.;1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD.1.sz. nyilatkozatminta) részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).;2) A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).;3) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).;4) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).;5) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (és adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.;6) Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.;7) Alternatív ajánlattétel szabályai:Ajánlatkérő valamennyi részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét is az alábbi szabályok szerint:Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:— egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termékeket ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.) Az egyenértékűségre vonatkozó OGYÉI nyilvántartások elérhetőségeit a Műszaki leírás tartalmazza,— a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során,— több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg,— A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:obj:3

Classification

CPV / 33690000

Description

Etanercept (OENO: 06051), teljes keretmennyiség: 1 397 760 mg.;1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD.1.sz. nyilatkozatminta) részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).;2) A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).;3) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).;4) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).;5) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (és adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.;6) Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.;7) Alternatív ajánlattétel szabályai:Ajánlatkérő valamennyi részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét is az alábbi szabályok szerint:Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:— egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termékeket ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.) Az egyenértékűségre vonatkozó OGYÉI nyilvántartások elérhetőségeit a Műszaki leírás tartalmazza,— a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során,— több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg,— A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:obj:4

Classification

CPV / 33690000

Description

Pemetrexed (OENO: 06011), teljes keretmennyiség: 10 065 700 mg.;1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD.1.sz. nyilatkozatminta) részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).;2) A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).;3) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).;4) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).;5) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (és adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.;6) Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.;7) Alternatív ajánlattétel szabályai:Ajánlatkérő valamennyi részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét is az alábbi szabályok szerint:Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:— egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termékeket ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.) Az egyenértékűségre vonatkozó OGYÉI nyilvántartások elérhetőségeit a Műszaki leírás tartalmazza,— a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során,— több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg,— A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:obj:5

Classification

CPV / 33690000

Description

Erlotinib (OENO: 06046), teljes keretmennyiség: 7 788 000 mg.;1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD.1.sz. nyilatkozatminta) részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).;2) A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).;3) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).;4) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).;5) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (és adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.;6) Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.;7) Alternatív ajánlattétel szabályai:Ajánlatkérő valamennyi részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét is az alábbi szabályok szerint:Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:— egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termékeket ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.) Az egyenértékűségre vonatkozó OGYÉI nyilvántartások elérhetőségeit a Műszaki leírás tartalmazza,— a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során,— több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg,— A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:obj:6

Classification

CPV / 33690000

Description

Trastuzumab (OENO: 06010), teljes keretmennyiség: 6 360 000 mg.;1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD.1.sz. nyilatkozatminta) részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).;2) A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).;3) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).;4) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).;5) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (és adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.;6) Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.;7) Alternatív ajánlattétel szabályai:Ajánlatkérő valamennyi részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét is az alábbi szabályok szerint:Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:— egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termékeket ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.) Az egyenértékűségre vonatkozó OGYÉI nyilvántartások elérhetőségeit a Műszaki leírás tartalmazza,— a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során,— több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg,— A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.

ID

ocds-pyfy63:2020-425234:obj:7

Classification

CPV / 33690000

Description

Rituximab (HEM) (OENO: 06058), teljes keretmennyiség: 9 972 200 mg.;1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a "Megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére, hatáserősségére, kiszerelésére és mg egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat" (KD.1.sz. nyilatkozatminta) részletes ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: Közbeszerzési dokumentáció (KD).;2) A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD).;3) Ajánlattevőnek ajánlattételi határidő napján szerepelnie a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban (részletesen: KD).;4) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).;5) Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (és adott esetben 2. helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza.;6) Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.;7) Alternatív ajánlattétel szabályai:Ajánlatkérő valamennyi részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét is az alábbi szabályok szerint:Ajánlattevőnek lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani.Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy Ajánlattevő legfeljebb 5 változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy Ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy Ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá.Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény:— egy-egy alternatívában kizárólag az adott közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. Ajánlatkérő érvényes ajánlatként fogadja el, amennyiben az ajánlattevő az adott részben megfelelő OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő, az OGYEI nyilvántartása szerint bioegyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített, de több törzskönyvi főszámhoz tartozó termékeket ajánl meg. (Az egyes alternatív ajánlatokon belül ezen megajánlás lehetősége nem kötelező.) Az egyenértékűségre vonatkozó OGYÉI nyilvántartások elérhetőségeit a Műszaki leírás tartalmazza,— a felolvasólapra minden esetben az adott közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük megadni, abban az esetben is, ha az ajánlattevő a fenti pontban meghatározott követelmények szerint több terméket ajánl meg egy ajánlatban vagy ajánlati alternatíván belül, tehát az ajánlaton belül az ajánlati ár nem bontható meg! Több termék (brand) megajánlása esetén is az elszámolás során mg árként a nettó ajánlati összár és a teljes keretmennyiség hányadosa kerül figyelembe vételre és alkalmazásra az elszámolás során,— több - a fenti szabályoknak megfelelő, eltérő törzskönyvi főszámhoz tartozó - terméket képező, azaz különböző termékek (brandek) egy ajánlaton belüli megajánlása esetén a teljesítés során nyertes ajánlattevő a megajánlott konkrét termékek bármelyikével, illetve azok bármilyen kombinációjával teljesíthet, Ajánlatkérő a közvetlen megrendelés során kizárólag a megrendelni kívánt hatóanyag mennyiségét határozza meg,— A felhívás és a dokumentáció egyéb előírásai azonos módon irányadóak valamennyi megajánlott változatra, és valamennyi rész esetében is.

Roles

buyer

Organization name

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Street address

Váci út 73/A.

Locality

Budapest

Postal code

1139

Country

HU

Contact name

Beleznai Gábor

E-mail

kozbeszerzes@neak.gov.hu

Phone

+36 12982509

Fax

+36 12982509

Website

Link

Organization data Organization in JSON