- ID
-
ocds-pyfy63:2019-124015:obj:1
- Classification
-
CPV /
33183100
- Additional classifications
-
CPV /
33183200
- Description
-
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych.Zad. 1 - Implanty do rekonstrukcji stożka rotatorów oraz ścięgna bicepsa;Zad. 2 - Implanty i narzędzia do przeszczepów chrzęstno-kostnych;Zad. 3 - Implanty do zespoleń złamań miednicy.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera:a) formularz cenowy (Załącznik nr 1),b) wzór umowy (Załącznik nr 2 dla Zadania nr 1 i 3 oraz Załącznik dla Zadania nr 2),c) opis przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 5).Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 175 z późn. zm.),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu.W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.