- ID
-
ocds-pyfy63:2018-563320:obj:1
- Classification
-
CPV /
33100000
- Additional classifications
-
CPV /
33190000
- Description
-
Zamówienie obejmuje:1 – łóżko do intensywnej terapii z szafką przyłóżkową – 6 szt.,2 – wózek transportowy, pasy do mocowania magnetyczne – 1 komplet,3 – mobilny system pielęgnacji pacjenta – 1 szt.,4 – taboret tapicerowany – szt. 6.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w formularzu ofertowym – załączniku nr 1 do SIWZ dla części 2.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:— ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876 i 1918),— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211),— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz.U. z 2016 r., poz. 210),— rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. 2010, nr 186, poz. 1252),— rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21.12.2016 r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz.U. 2017.7),— dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych,— dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych,— dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8.6.2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011).