- ID
-
ocds-pyfy63:2018-563320:obj:1
- Classification
-
CPV /
33100000
- Additional classifications
-
CPV /
33123200
- Description
-
Zamówienie obejmuje:1 - Kardiomonitor współpracujący z centralą - 6 szt.2 - Akcesoria do monitorowania – 1 komplet3 - Aparat do znieczulenia ogólnego z kardiomonitorem – 3 szt.4 - Monitor do analgezji – 1 szt.5 - Respirator bez sprężarki na podstawie jezdnej – 6 szt.6 - Respirator transportowy – 1 szt.7 - Respirator z możliwością regulacji stężenia tlenu – 2 szt.8 - Pompy infuzyjne ze stacją dokującą - 9 kompletów9 - Monitor zwiotczenia mięśniowego – 2 szt.10 - Defibrylator – 2 szt.11 - Wózek anestezjologiczny – 6 szt.12 - Wózek reanimacyjny – 2 szt.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu ofertowym – załączniku nr 1 do SIWZ dla Części 1.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876 i 1918).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211).Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz.U. z 2016 r., poz. 210).Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. 2010, nr 186, poz. 1252).Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21.12.2016 r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz.U. 2017.7).Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.Dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8.6.2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011).