Poland - Brzeg: Medical equipments

Release

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:2018-398813
Buyer: Brzeskie Centrum Medyczne
Date: 2018-09-13
Language: PL
Tags: award

Release in JSON

Process

ID (OCID): ocds-pyfy63:2018-189519
Releases: 2018-05-02 (ocds-pyfy63:2018-189519:2018-189519)
2018-05-31 (ocds-pyfy63:2018-189519:2018-233062)
2018-09-13 (ocds-pyfy63:2018-189519:2018-398813)

Releases in JSON

Tender

Title: Poland - Brzeg: Medical equipments
Award criteria: ratedCriteria
Award criteria details: The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (50)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje. (20)
- Quality: Obsługa serwisowa. Deklaracja możliwości zgłoszenia awarii po godz. 15 (5)
- Quality: Koszty cyklu życia. Koszty eksploatacji: ostrzy i matrycy (10)
- Quality: Okres gwarancji (5)
- Quality: Termin wykonania zamówienia (10)

Award criteria for item 2:
- Price (60)
- Quality: Termin wykonania zamówienia (20)
- Quality: Okres gwarancji (20)

Award criteria for item 3:
- Price (60)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje (20)
- Quality: Okres gwarancji (10)
- Quality: Termin wykonania zamówienia (10)

Award criteria for item 4:
- Price (60)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje (30)
- Quality: Okres gwarancji (10)

Award criteria for item 5:
- Price (60)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje (30)
- Quality: Koszty cyklu życia. Koszty eksploatacji - materiały eksploatacyjne tj. dreny do płukania i dreny do insuflacji z podgrzewaniem. (10)

Award criteria for item 6:
- Price (60)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje (30)
- Quality: Koszty cyklu życia. Koszty eksploatacji - dreny do pompy artroskopowej i ostrza do shavera. (10)

Award criteria for item 7:
- Price (50)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje I (3)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje II (8)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje III (8)
- Quality: Dodatkowe parametry techniczne/funkcje IV (11)
- Quality: Koszty cyklu życia. Koszt wymiany lampy po gwarancji (10)
- Quality: Czas reakcji (5)
- Quality: Okres gwarancji (5)

Award criteria for item 8:
- Price (60)
- Quality: Termin wykonania zamówienia (20)
- Quality: Okres gwarancji (20)
Main procurement category: goods
Procurement method: open
Procurement method details: Open procedure
Tender period: 2018-09-13 - ?
Tenderers: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
MEDICOM Sp. z o.o.
Inter Consult MD Sp. z o.o. Sp. K.
Meden - Inmed Sp. z o.o.
Healthcare Building Solutions Sp. z o.o.
Aspironix Polska Sp. z o.o.

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:1
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33191000
CPV / 33192000
CPV / 33162200
CPV / 33169000
Description: Część 1 – Wyposażenie specjalistycznea) Kontenery do sterylizacji narzędzi – 1 kompletb) Wózek do transportu kontenerów – 1 szt.c) Dermaton – 1 szt.d) Zestaw narzędzi do chirurgii naczyniowej – 1 szt.e) Zestaw narzędzi – 1 szt.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do części 1Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Zamawiający wymaga wykonanie zamówienia:Kontenery do sterylizacji narzędzi – maks. 42 dniWózek do kontenerów – maks. 70 dniDermaton – maks. 14 dniZestaw narzędzi do chirurgii naczyniowej – maks. 30 dniZestaw narzędzi – maks. 30 dniWarunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Okres gwarancji - 24 miesiące na każdą z pozycji sprzętowych w części 1

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:2
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33190000
Description: Część 2– Ssaki medyczneSsaki elektryczne – 3 szt.Opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do części 2Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Okres gwarancji - min. 12 miesięcy

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:3
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33192230
CPV / 31524110
Description: Część 3 – Wyposażenie sali operacyjnej i zabiegowej - chirurgiaa) Stół operacyjny ortopedyczny – 1 szt.b) Stół operacyjny ogólnochirurgiczny – 1 szt.c) Wózek do transportu pacjenta 2 segmentowy – 3 szt.d) Lampa operacyjna dwuczaszowa – 2 szt.Opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).Termin wykonania zamówienia:Stół operacyjny ortopedyczny – maks. 60 dniStół operacyjny ogólnochirurgiczny – maks. 60 dniWózek do transportu pacjenta 2-segmentowy – maks. 42 dniLampa operacyjna dwuczaszowa – maks. 42 dniOkres gwarancji - min. 24 miesiące

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:4
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33162000
Description: Część 4 – Haki automatyczneHak automatyczny – 1 szt.Opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do części 4.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Okres gwarancji - min. 24 miesiące

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:5
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33162000
CPV / 33169000
CPV / 33161000
Description: Część 5 – Przyrządy do endoskopii, endochirurgiia) Zestaw laparoskopowo-histeroskopowy – 1 szt.b) Diatermia elektrochirurgiczna do ortopedii – 1 szt.c) Diatermia elektrochirurgiczna z przystawką argonową i kompletem akcesoriów – 1 szt.d) Diatermia elektrochirurgiczna z możliwością przystawki argonowej i kompletem akcesoriów – 1 szt.Opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do części 5.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).Okres gwarancji - min. 24 miesiące

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:6
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33162000
CPV / 33161000
Description: Część 6 – Aparaty do artroskopiia) Artroskop – 1 szt.Opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do części 6.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Okres gwarancji - min. 24 miesiące

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:7
Classification: CPV / 33100000
Additional classifications: CPV / 33111000
Description: Część 7 – Sprzęt do diagnostyki obrazoweja) Aparat RTG ramię C – 1 szt.Opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do części 7.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Okres gwarancji - min. 24 miesiące

Tender item

ID: ocds-pyfy63:2018-189519:obj:8
Classification: CPV / 33100000
Description: Część 8 – Urządzenia do fizykoterapiia) Urządzenie do terapii podciśnieniowej – 1 szt.Opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do części 8.Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210)Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252)Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7)Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznychDyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011)Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.Warunki ogólne dostawy przedmiotu zamówienia:1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.1.4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotu zamówienia z należytą starannością, zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami prawa, zasadami współczesnej wiedzy technicznej i uzgodnieniami dokonanymi w trakcie realizacji dostawy.1.5. Wraz z aparaturą/sprzętem medycznym Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim.1.6. Po dostarczeniu do siedziby Zamawiającego, aparatura i sprzęt medyczny powinny być gotowe do poprawnej, bezawaryjnej pracy w zakresie wszystkich składowych elementów i funkcji, zgodnie z opisem tych elementów w załączniku nr 1 do SIWZ.Niedopuszczalne jest, aby dla zapewnienia prawidłowej pracy aparatury lub sprzętu medycznego konieczne było instalowanie dodatkowych elementów (urządzeń), oprogramowania, w późniejszym czasie, szczególnie za dodatkową opłatą (nie dotyczy materiałów zużywalnych, zamawianych podczas eksploatacji aparatury lub sprzętu medycznego).1.7. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być dostosowane do pracy z wykorzystaniem napięcia sieciowego w Polsce (w przypadku zasilania sieciowego).1.8. Dostarczona aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznaczone znakiem CE.Okres gwarancji - min. 24 miesiące