Bulgaria - Sofia: Electro-encephalographs

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-771468:2023-771468
Date
2023-12-20
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-771468
Releases
2023-12-20 (ocds-pyfy63:2023-771468:2023-771468)

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Electro-encephalographs
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price
Award period
2024-01-16 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.Разрешението следва да съответства на стоките, включени в Техническата спецификация.За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.

Economic/financial eligibility:

Възложителят няма поставени изисквания по отношение на критерия.

Technical/professional eligibility:

1. Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката. Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на медицинска апаратура.2. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Technical/professional minimum level:

по т. 1 Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум по една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчкатаЗа декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са идентични или сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.по т. 2 Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.Участниците следва да посочат необходимата информация в раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – Заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-12-20 - 2024-01-16
Value
70 000.00 BGN
Minimum value
70 000.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-771468:obj:1
Classification
CPV / 33121100
Description
Доставка, инсталиране, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок на 1 брой електроенцефалографски апарат със следните технически характеристики:1. Приложение: ЕЕГ, Видео-ЕЕГ, церебрален мониторинг в интензивно отделение.2. Да бъде подходящ за болнична употреба и работа с електрическа мрежа 230 V / 50 Hz.3. Да бъде подходящ за рутинно измерване на ЕЕГ, за 24-часов запис с видео синхронизация, но също и за запис на сън със същия усилвател.4. Да има най-малко 38 канала за запис, от които 25 EEГ канала, 14 биполярни канала и 4 DC входа.5. Да има вградени входове за измерване на капнография (CO2) и насищане с кислород (SpO2).6. С възможност за визуализация до 64 канала.7. Да могат да се правят дългосрочни записи.8. Да има възможност за едновременен ЕЕГ запис и обработка на предишни записи.9. Да има възможност за онлайн и офлайн 3D картографиране.10. Да има възможност за Видео-ЕЕГ.11. Да има възможност за уголемяване на вълновите форми за анализ на време, честота и потенциал. Анализът да може да се извърши, както автоматично, така и ръчно.12. Данните и вълновите изображения да могат да се съхраняват, както на твърдия диск на системата така и на сменяем носител за съхранение.13. Да има възможност за копиране на ЕЕГ на CD с възможност за пускане на всеки компютър заедно с видеото, без да е необходимо инсталиране на допълнителен софтуер.14. Да има възможни функции с малко натискания на клавиши и резултатът да се генерира директно в PDF или Word файл. /или еквивалентни/.15. Извикване и преглед на данни и вълнови форми за по-нататъшен анализ с 40 индивидуални монтажа с до 250 следи, с ръчно или автоматично прелистване, копиране и сравняване, чрез използване на помощни инструменти за влизане в детайли.16. Да бъде оборудван с етап за измерване на времето и маркиране на епизоди.17. С възможност на преглед чрез дензитограма на цялото ЕЕГ за бързо откриване на епилептични пристъпи и специфични ЕЕГ честоти.18. Да има възможност за светлинен стимулатор с 3 автоматични програми за светлина стимулация и една ръчна.19. Да има възможност за надграждане с безжичен ЕЕГ запис за пациенти.20. Автоматично измерва времето на хиперпнея и времето след хиперпнеята.21. Да има възможност за свързване към мрежа за дистанционно управление на ЕЕГ и за получаване и преглед на ЕЕГ.22. Да има филтър за ЕКГ смущения.23. Да има AC 50 – 60 Hz филтър за прекъсване на смущенията в мрежата.24. Да има възможност да се въвеждат коментари по време на записа с предварително определен или свободен текст.25. Да има входен импеданс >100 MΩ.26. Да има CMRR > 105 dB.27. Да има ниво на вътрешен шум 28. Да има възможност за избор на 50 и 60 Hz филтър.29. Да има чувствителност:за електроенцефалограма ЕЕГ ВХОД: Изключено, 1 до 200 µV/mm за другите входове на биоусилвателя DC INPUT: Изключено, 10 до 200 μV / mm.30. Нискочестотен филтър: 0,016 до 159 Hz31. Високочестотен филтър: 15 Hz до 300 Hz32. Апаратът да бъде окомплектован с всички необходими компоненти и аксесоари за незабавна работа:- Усилвател от 38 канала, светлинен стимулатор, ЕЕГ електроди за запис на електроенцефалограма международен стандарт, компютърна система със специализиран софтуер, които да са сертифицирани медицински изделия. 33. Софтуер и видеокамера за записи и наблюдения.34. Да е оборудван с мишка, клавиатура и принтер за отпечатване на резултати.35. Системата трябва да бъде поставена върху специално проектирана, ергономична основа на колела.Гаранционен срок – не по-кратък от 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на приемо-предавателен протокол за инсталация, въвеждане в експлоатация и обучение на персонала за работа.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Spetsializirana bolnitsa za aktivno lechenie po detski bolesti – prof.Ivan Mitev EAD
Street address
bul. AKAD. IVAN GEShOV 11
Locality
gr. Sofiya
Postal code
1606
Country
BG
Contact name
Nadezhda Strahilova Karaivanova
E-mail
nadejdakaraivanova@abv.bg
Website
Link

Organization data Organization in JSON