- Title
-
Bulgaria - Sofia: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
- Award period
-
2024-01-15
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
а притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.1 /като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност/
Economic/financial eligibility:
Няма икономически и финансови изисквания към участниците.
Economic/financial minimum level:
Няма икономически и финансови изисквания към участниците.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, съответваща на стандарт ЕN ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка и монтаж на медицинска апаратура. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.Когато участникът не е имал достъп до такъв сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на система за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.Участникът, определен за изпълнител, трябва да има валиден сертификат през целия срок на изпълнение на договора, а когато е приложимо да прилага еквивалентните мерки.2. Производителят на апаратурата трябва да притежава сертификат ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка и монтаж на медицинска апаратура. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.3. Производителят на апаратурата трябва да притежава сертификат ISO 13485:2016 или еквивалент, с обхват: доставка и монтаж на медицинска апаратура. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.4. Сертификат(и) от производителя за извършено техническо обучение за предлагания апарат (обучение за експлоатация и сервиз) на служител(и) на изпълнителя.
Technical/professional minimum level:
1.1.Участникът следва да опише датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие в част IV., буква „Г” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).2.1.Участникът следва да опише датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие в част IV., буква „Г” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).3.1.Участникът следва да опише датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие в част IV., буква „Г” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).4.1. Участникът следва да разполага с минимум 1 (един) квалифициран сервизен специалист, притежаващ сертификат/и за професионална компетентност, установяващи наличието на знания, получени чрез образование или допълнителна квалификация и за професионални умения и обучение установяващи се чрез сертификат за обучение или друг документ издаден от фирмата–производител на апартурата или друга организация за провеждане на обучение за сервиз на съответната медицинска апаратура за която се подава оферта.Участникът предоставя (декларира) списък на техническите лица. Списъкът следва да съдържа имената, длъжността, която ще изпълнява лицето при изпълнение на обществената поръчка. Към списъка се описват:- Удостоверения за обучение и/или сертификати доказващи профисионалната квалификация и професионалния опит на сервизните специалисти, които ще отговарят за изпълнение на услугите/дейностите.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-12-18
-
2024-01-15
- Value
-
358 000.00
BGN
- Minimum value
-
358 000.00
BGN