- Title
-
Bulgaria - Yambol: Medical equipments
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (40)
- Quality: Технически характеристики (60)
Award criteria for item 2:
- Price (40)
- Quality: Технически характеристики (60)
- Award period
-
2024-01-03
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участникът трябва да притежава валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария, съгласно чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ).Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация в Част IV: „Критерий за подбор“, раздел А Годност от ЕЕДОП (поле „Вписване в съответен професионален регистър“) индивидуализираща документа, с който доказва критерия за подбор с посочване на: № и дата на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или същите данни за еквивалентния документ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документите, доказващи посочения/те в ЕЕДОП от участника обстоятелства.При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). 2. На основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от Закона за безопасно използване на ядрена енергия участникът трябва да притежава валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията по ядрено регулиране /АЯР/ за техническо обслужване, монтаж, демонтаж и измервания и ремонтни дейности на апаратурата, обект на обществената поръчка или еквивалент. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл. 60, ал. 1 от ЗОП). Важно! Условието е приложимо само за участниците в Обособена позиция №2!Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация в Част IV: „Критерий за подбор“, раздел А Годност от ЕЕДОП (поле „За поръчки за услуги: необходимо е специално разрешение“) индивидуализираща документа, с който доказва критерия за подбор с посочване на: № и дата на лицензията, обхват и срок на действие или тези данни от еквивалентния документ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документите, доказващи посочения/те в ЕЕДОП от участника обстоятелства.При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Economic/financial eligibility:
Не се изискват
Technical/professional eligibility:
1. Участникът следва да разполага с необходимия брой технически лица, които отговарят за контрола на качеството.За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). 2. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки. За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).3. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил* минимум една доставка с предмет, идентичен или сходен** с този на предмета на поръчката.За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки - удостоверения за добро изпълнение, които съдържат вида на изпълнените дейности, датата, на която е приключило изпълнението, или копия на документи, удостоверяващи изпълнението и вида на изпълнените дейности.При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Technical/professional minimum level:
1 Участникът следва да разполага с необходимия брой технически лица, които отговарят за контрола на качеството:1.1 Минимум един квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата или упълномощен негов представител, притежаващ сертификат/удостоверение за преминатото обучение.Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП в списъка на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето; идентификационни данни от сертификата или удостоверението за преминато обучение на предложения сервизен специалист.1.2 Минимум един квалифициран сервизен специалист, преминал обучение по радиационна защита за придобиване на правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, притежаващ валидно към датата на подаване на офертата удостоверение за правоспособност. Важно! Условието е приложимо само за участниците в Обособена позиция №2!Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП в списъка на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето; идентификационни данни от удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения на предложеното лице и данни за неговата валидност.Важно! Заявилите участие в обособена позиция № 2 могат да докажат критерия за подбор и с едно техническо лице, при условие, че същото притежава квалификацията по т. 1.1. и правоспособността по т. 1.2 едновременно.2. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. 3. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил* минимум една доставка с предмет, идентичен или сходен** с този на предмета на поръчката.* Под „изпълнена доставка“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването на договора, е приключила в посочения по-горе период.** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейности по доставка, монтаж и пускане в експлоатация на: за ОП1 поне един апарат за магнитно-резонансна томография с технически параметри идентични или по-добри от тези на апарата за магнитно-резонансна томография, обект на обособената позиция ... (продължава в раздел VI: Допълнителна информация)
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-12-05
-
2024-01-03
- Value
-
4 228 325.00
BGN
- Minimum value
-
4 228 325.00
BGN