- ID
-
ocds-pyfy63:2023-683571:obj:8
- Classification
-
CPV /
33192500
- Description
-
Tub vacutainer pentru determinari din ser - 5-6 ml- tuburi din PET pentru biochimie, volum 5-6 ml cu gel separator de tip olefinic si pre-vacuumate pentru recoltare cu precizie- capac rosu sau galben (codificare internationala) cu sau fara inel pentru recunoasterea tipului probei, cu filet sau inchidere hemogard, pentru manipulare usoara si in siguranta. Capacul este usor perforabil, impermeabil, format din 3 componente (una fabricata din polietilena, una din butilcauciuc si o a treia din polipropilena) sa fie usor de desfacut chiar cu o singura mana si sa garanteze pastrarea integritatii probei recoltate- tubul trebuie sa fie cu peretele interior captusit cu microparticule de dioxid de siliciu ce favorizeaza coagularea si gel separator de tip olefinic, confectionate din material plastic (PET- polietilentereftalat) vacuumat, steril, fara aditiv, sa permita recoltarea unui volum exact, predefinit de sange, in mod steril, pentru 5-6 ml sange, pentru analize biochimice- eticheta trebuie sa contina marcajul CE, marcaj IVD, logo-ul producatorului, codul produsului, numarul lotului, data expirarii, linia ce indica volumul de umplere, aditivul, simbolul sterilitatii si tipul metodei prin care s-a sterilizat, simbolul care indica faptul ca nu se reutilizeaza, cu spatii speciale pentru a se completa datele de identificare ale pacientului- ambalare: 50-100 tuburi / rack- valabilitate tuburi: minim 12 luni de la data facturarii- dimensiuni tuburi: 13x100 mm- produsul sa fie in conformitate cu standardele EN552, ISO9001/ EN 46001 , ISO 13845, ISO 6710, conform standardelor CLSI, ISO 11137, MDD 93/42/EC, IVDD 98/79/EC. Studii de evaluare a performantei disponibile- obligatoriu: mostre = 5 tuburi pentru testareTub de recoltare pt. teste de coagulare 3 ml- cu volum de 3 ml- cu perete dublu, pre-vacuumate, cu capac de culoare bleu (codificare internationala), cu sau fara inel pentru recunoasterea tipului probei, cu filet sau inchidere hemogard- tuburile sa fie marcate clar pentru nivelul optim de umplere. Capacul sa fie usor perforabil, impermeabil, format din 3 componente (una fabricata din polietilena, una din butilcauciuc si o a treia din polipropilena), sa fie usor de desfacut chiar cu o singura mana, sa garanteze pastrarea integritatii probei recoltate- tuburile sa fie cu anticoagulant lichid, citrat de sodiu avand o concentratie de 3.2%,(0.109M) confectionate din material plastic (perete extern PET mentine valabilitatea tubului, iar cel intern PP impiedica evaporarea aditivului citrat), vacuumat, ce permite recoltarea unui volum exact predefinit de sange, steril, 13x75mm pentru analize de coagulare. Tuburile sa fie compatibile cu toate analizoarele cunoscute.- structura tubului sa asigure un raport sange: anticoagulant de 9-1, integritatea probei dupa recoltare, raportul sa fie mentionat pe eprubeta 9NC- ambalare: 50-100 tuburi/rack- eticheta trebuie sa contina marcajul CE, marcaj IVD, logo-ul producatorului, codul produsului, numarul lotului, data expirarii, linia ce indica volumul de umplere, aditivul, simbolul sterilitatii si tipul metodei prin care s-a sterilizat, simbolul care indica faptul ca nu se reutilizeaza, cu spatii speciale pentru a se completa datele de identificare ale pacientului- valabilitate tuburi: minim 12 luni de la data facturarii - produsul sa fie in conformitate cu standardele EN552, ISO9001/ EN 46001 , ISO 13845, ISO 6710, conform standardelor CLSI, ISO 11137, MDD 93/42/EC, IVDD 98/79/EC- sa poata fi utilizate la toate tipurile de pacienti: cu sau fara tratament anticoagulant. Studii de evaluare a performantei disponibile- obligatoriu: mostre = 5 tuburi pentru testare- stabilitate: 4-25oCTub vacutainer pentru analize hematologice 2ml- tuburi cu vacuum precreat, sterile, capac mov (codificare internationala), cu sau fara inel pentru recunoasterea tipului probei, cu filet sau inchidere hemogard- capacul format din 3 componente (una fabricata din polietilena, una din butilcauciuc si o a treia din polipropilena) , sa fie usor de desfacut chiar si cu o singura mana, sa garanteze pastrarea integritatii probei recoltate, usor perforabil, impermeabil- volum 2 ml, K3 EDTA-concentratie 0,17M(7.5%)- impachetare: 50-100 bucati/rack - dimensiuni tub 13x75 mm - compatibile cu toate analizoarele cunoscute fara a necesita setari suplimentare ale aparatelor- eticheta trebuie sa contina: marcajul CE, marcaj IVD, logo-ul producatorului, codul produsului, numarul lotului, data expirarii, linia ce indica volumul de umplere, aditivul, simbolul sterilitatii si tipul metodei prin care s-a sterilizat, simbolul care indica faptul ca nu se reutilizeaza, cu spatii speciale pentru a se completa datele de identificare ale pacientului- valabilitate: minim 12 luni de la data facturarii- produsul sa fie in conformitate cu standardele EN552, ISO9001/ EN 46001, ISO 13845, ISO 6710, conform standardelor CLSI, ISO 11137, MDD 93/42/EC, IVDD 98/79/EC- studii de evaluare a performantei disponibile- obligatoriu: mostre = 5 tuburi pentru testare- stabilitate: 4-25oCTub de recoltare pt. determinare VSH-tuburi sterile tip vacuette pentru VSH cu capac negru (codificare internationala), din material plastic (PP), vacumat, steril, cu citrat sodic 0.129 mol/L, pt. 1,6 ml sange, care pot fi folosite atat pentru citire manuala cat si pentru cititor automat de VSH, conform recomandarilor CLSI-proportia anticoagulat: sange 1:4-capac negru din cauciuc-dimensiuni tub : 9x120 mm-ambalare: 50-100 buc/rack-valabilitate tuburi : minim 12 luni de la data facturarii-eticheta trebuie sa contina – marcajul CE, cu spatii speciale pentru a se completa datele de identificare ale pacientului-produsul sa fie in conformitate cu standardele EN552, ISO9001/ EN 46001 , ISO 13845, ISO 6710, conform standardelor CLSI, ISO 11137, MDD 93/42/EC, IVDD 98/79/EC. Studii de evaluare a performantei disponibile- obligatoriu: mostre = 5 tuburi pentru testare- stabilitate: 4-25oC- in oferta sa fie incluse si 10 stative gratuite - obs. – pachetul de mostre sa contina minim 5 tuburi si un stativ stabil dintr-o bucata (un format din componente asamblate) de citire compatibil cu tuburile. - instructiuni de utilizare care sa cuprinda valorile normale de citire pentru tuburi