- ID
-
ocds-pyfy63:2023-680763:obj:1
- Classification
-
CPV /
38000000
- Description
-
Техническите параметри на апаратурата са описани в технически спецификации – Приложение № 1 . Ако някъде в поставените технически изисквания има посочен конкретен модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство, то винаги да се чете и разбира „или еквивалент”. При всички случаи възложителят ще допуска еквивалент, като доказателствената тежест за доказване на еквивалентността е на участника. Поръчката включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка и обслужване на медицинската апаратурата за всяка от обособените позиции. За предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участниците трябва да предлагат апаратура, която притежава Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. Доставената апаратура да е фабрично нова, неупотребявана, недемонстрационна, произведена през 2022 или 2023 г. С офертата участникът следва да представи копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.