- Title
-
Bulgaria - Sofia: Pharmaceutical products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2023-11-29
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и на основание чл.60, ал.1 от ЗОП във връзка с чл.195 и чл.196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване участникът има право да извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България, като притежава валиден документ, издаден от регулаторен орган. Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език). По-конкретно: 1) Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004г.) или от регулаторен орган на съответната държава членка и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България по чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; или2) Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на предлаганите лекарствени продукти , съгласно чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ; или3) Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на предлаганите лекарствени продукти съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ; или 4) Други документи доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария (в приложими случаи);5) Лицензия издадена по реда на чл.32 от Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато участникът оферира лекарствени продукти, обект на ЗКНВП (когато е приложимо).Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател, валидност и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство. Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи (относно годността в приложимия случай) преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
Technical/professional eligibility:
1. Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката се разбира доставка на лекарствени продукти) Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, издадени от органи, установени в други държави членки. Деклариране: Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му.Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. 2. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението. 3. Участникът, който не отговаря на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъде отстранен от участие в процедурата.
Technical/professional minimum level:
Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката се разбира доставка на лекарствени продукти)
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-10-31
-
2023-11-29
- Value
-
850 300.00
BGN
- Minimum value
-
850 300.00
BGN