- Title
-
Bulgaria - Haskovo: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
- Award period
-
2023-11-24
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.Когато участникът е чуждестранно лице, той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.
Economic/financial eligibility:
Не се предвиждат.
Technical/professional eligibility:
Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителите на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за извършване на монтаж, техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка. Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП , Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежаваните сертификати и удостоверения (вид, дата на издаване, срок на валидност и обхват) или други еквивалентни документи. Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните сертификати и удостоверения или други еквивалентни документи, съгласно чл. 64, ал.1, т.6 от ЗОП. Съгласно § 2, т.41 от ЗОП: "Професионална компетентност" е наличието на знания, получени чрез образование или допълнителна квалификация, и/или на умения, усвоени в процеса на упражняване на определена длъжност или позиция в изпълнение на трудови, служебни или граждански правоотношения. Предлаганата медицинска апаратура от участниците трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Част IV, Раздел В, „За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството“ от еЕЕДОП,. Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: заверено копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие (медицинската апаратура) по смисъла на ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител и заверено копие на валиден сертификат за СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай, че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за съответния сертификат (номер на документа, дата на издаване, обхват на сертификация и срок на валидност). Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: заверено копие на валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-10-27
-
2023-11-24
- Value
-
68 000.00
BGN
- Minimum value
-
68 000.00
BGN