- ID
-
ocds-pyfy63:2023-651070:obj:2
- Classification
-
CPV /
33696500
- Additional classifications
-
CPV /
38434000
- Description
-
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne przez okres 36 miesięcy dostawy odczynników wraz z dzierżawą analizatorów w zakresie i przedmiocie podanym w formularzu cenowym (załącznik nr 1A do SWZ) spełniających warunki techniczno – jakościowe z podziałem na części (pakiety):2) Pakiet nr 2 – Dostawa odczynników RKZ, oksymetrii, metabolitów, elektrolitów wraz z dzierżawą dwóch analizatorów2. Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1A do SWZ – Formularzu cenowym oraz w załączniku nr 1B do SWZ - warunki techniczne. 3. Wykonawca zobowiązany jest do wpisania w formularzu cenowym w kolumnach „Nr katalogowy, nazwa handlowa i producent” nazwę handlową zaoferowanego produktu, nazwę jego producenta i nr katalogowy.4. Zaoferowane odczynniki muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974 i/lub Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211). Wykonawca oświadczy o możliwości dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego deklaracji zgodności CE i/lub certyfikatu zgodności wydanego przez jednostkę notyfikowaną i/lub rejestrację Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Medycznych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wykonawca oświadczy również o posiadaniu kart charakterystyki preparatów niebezpiecznych – dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne, zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 208) i przekazaniu ich Zamawiającemu w terminie 7 dni po podpisaniu umowy.5. W przypadku gdy Wykonawca oferuje dany produkt w opakowaniu zawierającym inną ilość niż została wpisana w formularzu cenowym należy odpowiednio przeliczyć ilość opakowań, zaokrąglając do pełnej liczby wzwyż. W celu sprawdzenia poprawności przeliczenia Zamawiający prosi Wykonawców o zaznaczenie faktu przeliczenia ilości opakowań np. przez pogrubienie tekstu6. Ważne!! Oferowane analizatory, odczynniki, kontrole i materiały zużywalne, muszą pochodzić od jednego producenta i stanowić kompletny system analityczny