Bulgaria - Sofia: Medical consumables

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:2023-641555
Date
2023-10-23
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Medical consumables
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price
Award period
2023-11-20 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата по всички обособени позиции, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на Р България, могат да извършват търговски сделки без документа по предходното изречение само с произведените от тях медицински изделия.Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8, т. 2 от ЗОП.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП. В случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.

Economic/financial eligibility:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Technical/professional eligibility:

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участваДокументите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която се участва, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискването.Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „Г“ от ЕЕДОП.

Technical/professional minimum level:

Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обособената позиция за която се участва.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-10-23 - 2023-11-20
Value
647 739.80 BGN
Minimum value
647 739.80 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:1
Classification
CPV / 33140000
Description
Тестове за доказване на нуклеинова киселина на SARS-CoV-2 чрез  Real Time PCR метод. Real Time PCR тестове за детекция на SARS-CoV-2, за нуждите на Националния център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ), които следва да осигуряват мултиплексна детекция на следните 3 гена на SARS-CoV-2 с Real-time PCR - ORF-1ab, S и N. Да имат включена вътрешна контрола с MS2 фаг за мониторинг на PCR реакцията. Да се детектират следните багрила: ORF1ab ген - FAM; N ген - VIC; S ген - ABY; MS2 фаг – JUN. Real Time PCR тестовете да са съвместими и валидирани за работа с наличната в НЦЗПБ апаратура - Система за PCR в реално време QuantStudio 5, както и с интерпретиращ софтуер за анализ на резултатите, предоставена от Министерството на здравеопазването. Количество - брой тестове - до 22 000.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:2
Classification
CPV / 33140000
Description
Китове за изолиране на нуклеинови киселини. Китове за автоматизирано екстрахиране и пречистване на нуклеинови киселини (ДНК/РНК) в проби. Китовете за екстракция да са съвместими и валидирани за работа с наличната в Националния център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ) апаратура, както и с предоставената в Медицинския университет – Плевен (МУ-Плевен), Медицинския университет - Пловдив (МУ-Пловдив), УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ – гр. Стара Загора и Столична Районна здравна инспекция (СРЗИ) апаратура - Автоматични екстрактори ExiPrep™16 Dx, предоставена от Министерството на здравеопазването. Количество - брой тестове - до 21 000.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:3
Classification
CPV / 33140000
Description
Епруветки в PCR стрип, стандартен профил, обем 0,2 милилитра, тънкостенни, прозрачни, непирогенни, по 8 епруветки в стрип и към тях същия броя плоски, оптически прозрачни  капачки, също във вид на сприп по 8. Количество - до 13 000 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:4
Classification
CPV / 33140000
Description
Стерилни връхчета с филтър, съвместими с пипети Eppendorf, свободни от нуклеази, в автоклавируеми с максимален обем 1000 микролитра, кутии по 96 броя. Количество - до 20 160 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:5
Classification
CPV / 33140000
Description
„Стерилни връхчета с филтър, съвместими с пипети Eppendorf, свободни от нуклеази, в автоклавируеми с максимален обем 200 микролитра, кутии по 96 броя". Количество - до 20 160 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:6
Classification
CPV / 33140000
Description
„Епруветки за еднократна употреба от 0,2 мл., автоклавируеми, от полипропилен, безцветни / прозрачни, плътно затваряне, без РНаза и ДНаза, с плосък капак, свързан с панта към епруветката. Опаковка до 1000 бр". Количество - до 22 000 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:7
Classification
CPV / 33140000
Description
„Епруветки за еднократна употреба тип Eppendorf или еквивалент от 2 милилитра, автоклавируеми, от полипропилен, безцветни / прозрачни, плътно затваряне, без РНаза и ДНаза, непирогенни, с матирана повърхност за писане, с плосък матиран капак без винт, свързан с панта към епруветката. Опаковка до 500 бр." Количество - до 22 000 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:8
Classification
CPV / 33140000
Description
Ръкавици нитрилни за преглед, размер S, опаковка до 100 бр. Количество - до 20 000 бр.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-641555:obj:9
Classification
CPV / 33140000
Description
„Ръкавици нитрилни за преглед, размер М, опаковка до 100 бр.". Количество - до 7 500 бр.

Parties

Roles
buyer
Organization name
MINISTERSTVO NA ZDRAVEOPAZVANETO
Street address
pl. "Sveta Nedelya" No..5
Locality
gr.Sofiya
Postal code
1000
Country
BG
Contact name
Gergana Dermendzhieva
E-mail
gdermendjieva@mh.government.bg
Phone
+359 29301326
Website
Link

Organization data Organization in JSON