- Title
-
Romania - Năsaud: Tomography devices
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (40)
- Quality: Caracteristici tehnice si de performanta punctate (60)
- Award period
-
2023-11-06
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Ofertantii, nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59,60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Doc. justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, DOAR DE CATRE OFERTANTUL CLASAT PE PRIMUL LOC ÎN CLASAMENTUL INTERMEDIAR ÎNTOCMIT LA FINALIZAREA EVALUARII OFERTELOR.1 .certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii;2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;3.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind AP;4.alte documente edificatoare, dupa caz.5. in cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Note: Toate doc. solicitate vor fi depuse in SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. Op. ec. prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1) din legea 98/2016 iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Doc. emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in lb. romana. Documentele vor fi valabile la data solicitării acestora de către autoritatea contractantă. .Împreună cu DUAE se va depune o declaratie privind acceptul/ refuzul de prelucrare a datelor cu caracter personal a asociatilor/administratorilor etc. conform Legii 190/2018. Persoanele cu functie de raspundere privitor la initierea , derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:Jr.Marcu Daniel - Manager; dr. Muresa Liana - Director medical; Ec. Pop Ana - Dir. fin.cont.; Membrii comisiei conform dispozitie nr. 223/22.09.2023: Dr. Borlan Cipriana Volumnia - presedinte comisia de evaluare; Ec.Calus Floarea - membru comisia de evaluare; George Elena Maria- Ing. aparatura medicala - Membru comisia de evaluare; Ing. Ciuta Livia-analist programator- Membru comisia de evaluare; Jur. Cocis Simion- Membru comisia de evaluare; Membrii de rezerva comisia de evaluare: Merc. Avram Adrian și Tehn. Aparatura medicala, Buraciuc Mihai.1. Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale;instalare și/sau mentenanță dispozitive medical). Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. Modalitate de îndeplinire: completare DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizele/autorizațiile urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile trebuie sa fie actualizate la momentul prezentarii documentului. Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/. Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare şi întreţinere a dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare.În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.În cazul participării la procedură cu ofertă comună și/sau în situația în care ofertantul intenționează să subcontracteze părți din contract, cerințele pot fi îndeplinite în condițiile art. 51 din H.G. nr. 395/2016. Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract.Op. ec. nerezidenți (străini): vor prezenta doc. echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că op. ec. este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit.Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE, conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat, subcontractant declarat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii.În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.AC își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.Nedepunerea DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila
Technical/professional eligibility:
Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatPentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatConform Art. 179, lit. (b) Legea 98/2016.lista principalelor livrări de produse efectuate sau a principalelor servicii prestate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi; atunci când este necesar în scopul asigurării unui nivel corespunzător de concurenţă, autoritatea contractantă poate stabili că sunt luate în considerare livrări de produse relevante efectuate sau servicii relevante prestate cu mai mult de 3 ani în urmă;Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatOfertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim:Valoarea estimata 1.650.000 lei fara TVAfără a se limita numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime.Cerinţa de calificare se refera la produse livrate, instalate și puse în funcțiune de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 aniPrin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse utilizate in acelasi scop ca produsul ce face obiectul din prezenta procedura, fiind permise si livrari de produse superioare din aceeasi gama. Ex: echipamente medicale/aparatura medicala.Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instructiunea Presedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte.Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii- declarația de conformitate și certificat de conformitate CE, documente care certifică faptul că produsul ofertat este în conformitate cu normele de securitate și performanța recomandate de către producător, conform directivelor în vigoare (Directiva 93/42 /CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale (MDD) (1993) și a regulamentelor (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, a OUG nr. 46 din 9 iunie 2021 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului;- Certificat ISO 13485:2003 sau echivalent- ISO 9001:2008 pentru producator si furnizor- Autorizaţie de securitate radiologică, emisă de CNCAN - Autorizatia de securitate radiologica pentru produs este documentul emis de Comisie în baza Legii nr. 111/1996, prin care se atesta ca produsul corespunde cerintelor reglementarilor din domeniul nuclear si poate face obiectul activitatilor din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput si fabricat;- documentația de administrare și operare/manualul de utilizare a aparatelor traduse în limba română; - datele de identificare ale producatorului;- fişe tehnice detaliate, in limba romana, cu privire la produsele ofertat. Fişele tehnice trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare în vederea determinării corespondenţei între produsele ofertat şi cerinţele minimale din caietul de sarcini;- buletin de instalare;- raport privind testarea; - dosarul de instruire al personalului;- raport de mentenanță.Documentele de însoţire a produselor:- factură fiscală în original in care sa fie specificat obligatoriu, termen de valabilitate, numar contract;- aviz de expeditie.Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediuOfertantul devenit Contractant are obligația de a respecta în executarea Contractului, obligațiile aplicabile în domeniul mediului, social și al muncii instituite prin dreptul Uniunii, prin dreptul național, prin acorduri colective sau prin dispozițiile internaționale de drept în domeniul mediului, social și al muncii enumerate în anexa X la Directiva 2014/24,
Technical/professional minimum level:
Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantul asociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul de indeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum si ponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora fara TVA.Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitarea autoritatii contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin care operatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; - certificate de predare-primire; - recomandări; - procese-verbale de recepţie; - certificări de bună execuţie; - certificate constatatoare certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie, din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei de capacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte, daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere autorizata.3) Informatii privind subcontractantii (daca este cazul):SE ACCEPTA ACORDUL DE SUBCONTRACTARE DOAR IN CAZUL LIVRARII, TRANSPORTULUI, INSTALARII, PUNERII IN FUNCTIUNE SI LA OBTINEREA AUTORIZATIEI CNCANSe va prezenta acordul de subcontractare. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in acordul de subcontractare urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Nerespectarea conditiilor de mai sus duce la respingerea oferteiconform cerintelor din caietul de sarciniconform cerintelor din caietul de sarcini
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-10-06
-
2023-11-06
- Value
-
1 650 000.00
RON
- Minimum value
-
1 650 000.00
RON