- ID
-
ocds-pyfy63:2023-594382:obj:1
- Classification
-
CPV /
33100000
- Additional classifications
-
CPV /
31524110
- Description
-
Pakiet nr 2: Lampa operacyjna x 1 szt.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – parametry techniczne.Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – parametry techniczne.2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2023r.3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego oraz rozładunek i transport wewnętrzny do miejsca wskazanego przez Zamawiającego i montaż. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych.4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974)• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),• Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),• Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy,• Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940),• Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.)5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.6) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ 7) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 36 miesięcy od daty podpisania protokołu odbioru sprzętu – dla Pakietu nr 2.8) Przeprowadzą szkolenie personelu Szpitala w zakresie obsługi oferowanego produktu (sprzętu).9) W przypadku Pakietu nr 2 – lampa operacyjna Wykonawca zobowiązany jest zdemontować lampę operacyjną Zamawiającego i zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Wszelkie zmiany (uszkodzenia) wynikające z konieczności zdemontowania obecnej lampy i zamontowania przedmiotu umowy w infrastrukturze budowlanej Sali operacyjnej Zamawiającego usunąć na swój koszt i ryzyko i doprowadzić do stanu nie gorszego, niż sprzed podjęcia swoich działań. 10) W celu prawidłowej realizacji w Pakiecie nr 2 zamówienia Zamawiający umożliwi Wykonawcom zapoznanie się ze stanem i rodzajem infrastruktury Sali operacyjnej. W związku z tym Zamawiający wyznacza wizję lokalną. Udział w wizji lokalnej nie jest wymogiem obligatoryjnym i nie skutkuje odrzuceniem oferty na podst. art. 226 ust. 1 pkt. 18 ustawy PZP.Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3 SWZ.