Bulgaria - Sofia: Medical consumables

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-591825:2023-591825
Date
2023-10-02
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-591825
Releases
2023-10-02 (ocds-pyfy63:2023-591825:2023-591825)
2023-12-15 (ocds-pyfy63:2023-591825:2023-760375)

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Medical consumables
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price
Award period
2023-10-30 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

относими за всички обособени позиции:Участниците следва да са търговци и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Technical/professional eligibility:

Относими за всички обособени позиции: 1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.Деклариране:За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени доставки на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на медицински изделия или медицински консумативи. Възложителя не поставя условие за обем.Деклариране:Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването в критерия за подбор за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно.

Technical/professional minimum level:

1. Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор. При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език. 2.Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една доставка на медицински изделия или медицински консумативи, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Доказване :Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-10-02 - 2023-10-30
Value
604 160.00 BGN
Minimum value
604 160.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-591825:obj:1
Classification
CPV / 33140000
Description
Обособената позиция съдържа 23 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация, подробно описани в Приложение №1-техническа спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.№ Спецификация/характеристика Мярка Прогнозно кол-во за 12 месеца1.Еднокомпонентна, сгъваема, акрилна, заднокамерна…..бр. 1002.Многокомпонентна, сгъваема, заднокамерна вътреочна леща; ….бр.53.Еднокомпонентна, монофокална, сгъваема, акрилна, заднокамерна вътреочна леща; ..бр.504.Еднокомпонентна, сгъваема, асферична, торична, заднокамерна вътреочна леща; с UV ……бр.55.Еднокомпонентна, сгъваема, акрилна, асферична, заднокамерна вътреочна леща, с ……бр.256.Недифракционна, сгъваема, акрилна, асферична заднокамерна вътреочна леща с разширен диапазон ….бр. 107.Еднокомпонентна, монофокална, преднокамерна вътреочна леща; материал - полиметилметакрилат /РММА/, …..бр. 58.Офталмологично, дисперсно-кохезивно, вискохирургично средство; ….бр.159.Офталмологично, кохезивно, вискохирургично средство; компоненти: 1% (NaHa) Натриев хиалуронат; …..бр.1510.Офталмологично, дисперсно, вискохирургично средство; компоненти: 4% (CDS) Хондроитин ….бр.1011.Офталмологично, вискохирургично средство; компоненти - 2% (HPMC) хидроксипропил метилцелулоза; ……бр. 3012.Филтриращ имплант за оперативно лечение на глаукома от …….бр.113.Стерилен пълнител (Картридж) за имплантиране на меки ВОЛ, съвместим с инжектор "Monarch", размер на разреза: под 2.2мм-бр. 200 14 Нож за офталмологична дейност 15 градуса с предпазител, стандартно скосен, безопасен SAB за страничен отвор-бр.9015 Нож за офталмологична дейност за калибриране /двойно скосен, под ъгъл/ 2,4мм с предпазител бр.9016 Нож за офталмологична дейност с предпазител, за парацентеза, със страничен отвор/под ъгъл/ 1.2мм бр.9017 Микро - коаксиален накрайник, фуниевиден Келман 0.9мм, 30 °С, ABS-бр.3018 Стерилен гумен водач - 0.9мм, ултра инфузия бр.-3019 Комплект за предна витректомия съвместим с факоапарат "Infiniti" бр.-6

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-591825:obj:2
Classification
CPV / 33140000
Description
Обособената позиция съдържа 9 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация, подробно описани в Приложение №1-техническа спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.№ Спецификация/характеристика Мярка Прогнозно кол-во за 12 месеца№ Спецификация/характеристика Мярка Прогнозно кол-во за 12 месеца1.Мека вътреочна леща – моноблок с ръб, хаптики-2…..брой 502.Мека вътреочна леща EDOF – моноблок с ръб, хаптики- 4бр. фенестрирани, …..брой-503.Мека вътреочна леща EDOF с корекция на роговичен ……брой-34.Мека вътреочна леща коригираща астигматизъм – моноблок с ръб, ……брой-35.Мека вътреочна леща – моноблок с ръб, хаптики-2 с PMMA ……..брой-206.Мека вътреочна леща – 3 компонентна, хаптики-2PMMA връх химически съединен, ……брой-57.Мека вътреочна леща – моноблок с ръб, хаптики-2 с PMMA връх химически съединен, …..брой-208.Вискосубстанция - Sodium Hyaluronate-2%, концентрация 20 mg/ml, -брой 209.Вискосубстанция - Hydroxypropylmethylcellulose(НРМС 2% solution), концентрация 20mg/ml, ….брой 20• Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-591825:obj:3
Classification
CPV / 33140000
Description
Обособената позиция съдържа 9 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация, подробно описани в Приложение №1-техническа спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.№ Спецификация/характеристика Мярка Прогнозно кол-во за 12 месеца1.Еднокомпонентна мека сферична вътреочна леща с два броя хаптики ( C-Loop ) …..-брой-202.Еднокомпонентна мека асферична вътреочна леща с два броя хаптики ( C-Loop ) и хаптичен ъгъл …….-брой-203.Торична, асферична вътреочна леща, неутрална аберирана – моноблок ….-брой-204.Мултифокална асферична вътреочна леща с удължена дълбочина на фокуса….брой-205.Мултифокална биторична асферична вътреочна леща с удължена дълбочина на фокуса. …..брой-206.Трифокална асферична вътреочна леща с добавки от +3.33D за близко разстояние …..брой-207.Трифокална биторична асферична вътреочна леща с добавки от +3.33D за близко разстояние и +1.66D за средно ……брой-208.Мултифункционална вискосубстанция: субстанция NaHa, концентрация 1.5%, …..брой-209.Комбинирана вискосубстанция: Топикални ампули - субстанция NaHa с концентрация 0.3%, лидокаин с концентрация 2.0%, количество (ml) - 2 х 0.30ml……..брой- 20• Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция

Parties

Roles
buyer
Organization name
Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie " Lozenets " EAD
Street address
Lozenets ul. Kozyak No..1
Locality
gr. Sofiya
Postal code
1407
Country
BG
Contact name
Radost Simeonova
E-mail
rsimeonova@lozenetz-hospital.bg
Phone
+359 29607218
Website
Link

Organization data Organization in JSON