Bulgaria - Sofia: Surgical instruments

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-589555:2023-589555
Date
2023-09-29
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-589555
Releases
2023-09-29 (ocds-pyfy63:2023-589555:2023-589555)
2023-12-20 (ocds-pyfy63:2023-589555:2023-771135)

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Surgical instruments
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price
Award period
2023-10-27 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

Technical/professional eligibility:

1. Участникът следва да притежава опит в доставки с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя условие за обем.* Под „ изпълнена успешно доставка“ следва се разбират такива, които независимо от датата на договарянето им, са изпълнени в посочения по-горе период.** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на медицински изделия. Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, с покриване на минималните изисквания за опит за една обособена позиция се счита, че изпълнението на минималните изисквания за опит е приложимо за всяка обособена позиция. Деклариране: Обстоятелствата по т. 3.3.1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вида апарат/апаратура, стойностите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. 2. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия или медицински консумативи.Деклариране:За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес

Technical/professional minimum level:

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.2. Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.При участие на подизпълнители изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.Участниците могат да използват капацитета на трети лица при условията на чл. 65, ал. 1-4 от ЗОП.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-09-29 - 2023-10-27
Value
111 000.00 BGN
Minimum value
111 000.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-589555:obj:1
Classification
CPV / 33169000
Description
Обособената позиция съдържа 85 номенклатурни единици /редове/. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след представяне на доставна фактура.Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малко от 70 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Оферираните медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят и на български език – във формата на ясно четливи фотокопия и обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят. Участник, предложил ценово предложение, с обща стойност, надвишаваща финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на обособената позиция, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната обособена позиция.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-589555:obj:2
Classification
CPV / 33169000
Description
Обособената позиция съдържа 81 номенклатурни единици /редове/. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след представяне на доставна фактура,Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малко от 70 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Оферираните медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят и на български език – във формата на ясно четливи фотокопия и обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят. Участник, предложил ценово предложение, с обща стойност, надвишаваща финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на обособената позиция, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната обособена позиция.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie " Lozenets " EAD
Street address
Lozenets ul. Kozyak No..1
Locality
gr. Sofiya
Postal code
1407
Country
BG
Contact name
Radost Simeonova
E-mail
rsimeonova@lozenetz-hospital.bg
Phone
+359 29607218
Website
Link

Organization data Organization in JSON