Bulgaria - Sofia: Medical equipments

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-554442:2023-554442
Date
2023-09-15
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-554442

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sofia: Medical equipments
Award criteria details
Mixed

Award criteria for item 1:
- Price (50)
- Quality: К2 – показател „Технически параметри“. (50)

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price
Award period
2023-10-19 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците следва да са търговци и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медиг\ински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.Относимо само за ОП №1 Участниците трябва да имат право да извършват работа с източници на йонизиращи лъчения по чл.56, ал.3, т.1 от (ЗБИЯЕ). Предвид разпоредбата на § 33. от ПЗР към ЗИДЗБИЯЕ, участникът следва да притежава валидна лицензия, издадена до 31.12.2017 г. или да притежава удостоверение за регистрация, извършена след 01.01.2018 г. за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания, строителни и ремонтни дейности и други услуги за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Доказване: Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – Копие на валиден лиценз за работа с източници на йонизирани лъчения, издаден до 31.12.2017 г. на основание отменената разпоредба на чл. 58, ал. 1, т. 3 от ЗБИЯЕ или валидно удостоверение за регистрация по чл. 56, ал. 3, т. 1 от ЗБИЯЕ, издадено след 01.01.2018 г. за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания, строителни и ремонтни дейности и други услуги за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения. В случай, че избраният за изпълнител е чуждестранно лице, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 и т. 4 от ЗОП при сключването на договор, той следва да притежава и да представи валидно удостоверение за регистрация по чл. 56, ал. 3, т. 1 от ЗБИЯЕ.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

Technical/professional eligibility:

относими за всички обособени позиции.1 Участникът да притежава опит идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя условие за обем.Деклариране: Обстоятелствата по т. 3.1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вид апарат/апаратура, стойностите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. 2. За Обособена позиция № 1:Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, със съответна професионална компетентност, които са обучени от производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за монтаж и техническа поддръжка на апаратурата, оферирана от участника и притежават правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения /ИЙЛ/ за монтаж, демонтаж, техническо обслужване, измервания и ремонтни дейности на медицинската апаратура предмет на обществената поръчка.Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП, като се посочат и данни за документите за придобита професионална правоспособност /квалификация и за притежаваните сертификати за обучение , вкл. дата на издаване, срок на валидност, обхват.3. За Обособени позиции № 2 и №3:Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, преминали курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП, като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни на документа за придобита компетентност като: издател на документа, предмет на курса/обучението; както и апаратурата, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.4. Относимо за всички обособени позиции: Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия и/или апаратура.Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

Technical/professional minimum level:

През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя условие за обем.* Под „изпълнена успешно доставка “ следва се разбират такива, които независимо от датата на договарянето им, са изпълнени в посочения по-горе период.** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на медицинска апаратура.Доказване:Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.2. Минимални изисквания: Участникът следва да осигури минимум 1 (едно) лице, което е обучено от производителя или негов упълномощен представител за монтаж и техническа поддръжка на апаратурата, оферирана от участника и притежават удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ.Доказване: Документите, които се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са списък на лицата и копия от документите, удостоверяващи придобитата професионална правоспособност/квалификация на посочените в ЕЕДОП технически лица, в т.ч. и притежаваните сертификати за обучение.3.Минимални изисквания : Участникът следва да осигури минимум един сервизен специалист, преминал курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска техника.Доказване : Документите, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи за образование и/или квалификация, документ за преминат курс на обучение и др и списък на лицата, преминали курс на обучение.4. Минимални изисквания : Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите,
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-09-15 - 2023-10-19
Value
730 000.00 BGN
Minimum value
730 000.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-554442:obj:1
Classification
CPV / 33100000
Description
1. Доставка на апаратурата - нова, неупотребявана и да не е мостра, да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя с ненарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя. Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент.Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, гаранционна карта.Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 70 календарни дни от датата на получаване на заявка за доставка от Възложителя;       2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 10 работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол;     3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 5 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура.    4. Гаранционна поддръжка – не по-малко от 24 месеца, като този срок започва да тече от датата на въвеждане в експлоатация на доставената апаратура и приключване обучението на персонала.Апаратурата, следва да притежава технически характеристики, описани подробно в Приложение 1 - Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Начин на плащане: Възложителят заплаща договорената цена по банков път, по банкова сметка посочена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ на 24 /двадесет и четири/ равни месечни вноски. Първата вноска от плащането се заплаща до 20 /двадесет/ календарни дни след доставка, монтаж и пускане в експлоатация, обучение на персонала и представяне на документи –фактура, приемно-предавателни протоколи. Всяка от останалите вноски е платима до 25 число на всеки следващ месец.8. Към техническото си предложение участникът следва да приложи документ/и, издаден/и от производителя, от упълномощено от него лице или от друго лице, удостоверяващ/и представянето на права на участника /оторизации за изпълнение на гаранционната поддръжка, включваща осигуряване на резервни части, замяна на модули и/или детайли, извършване на технически профилактики, преинсталиране и/или обновяване на софтуер, когато една или повече от изброените дейности са необходими, поради производствени програми и/или поради други изисквания на производителя, във връзка с нормалното използване и функциониране на предлагания апарат.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-554442:obj:2
Classification
CPV / 33100000
Description
1. Доставка на апаратурата – нова или демонстрационна. Апаратурата да има съответната „СЕ“ маркировка; да е в актуалната производствена листа на производителя. Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент.Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности /принтер, трансдюсер и др./, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, гаранционна карта.Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 40 календарни дни от датата на получаване на заявка за доставка от Възложителя;       2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 10 работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол;     3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 5 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура.    4. Гаранционна поддръжка – не по-малко от 24 месеца, като този срок започва да тече от датата на въвеждане в експлоатация на доставената апаратура и приключване обучението на персонала.Апаратурата, следва да притежава технически характеристики, описани подробно в Приложение 1 - Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“Начин на плащане: Възложителят заплаща договорената цена по банков път, по банкова сметка посочена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ на 24 /двадесет и четири/ равни месечни вноски. Първата вноска от плащането се заплаща до 20 /двадесет/ календарни дни след доставка, монтаж и пускане в експлоатация, обучение на персонала и представяне на документи –фактура, приемно-предавателни протоколи. Всяка от останалите вноски е платима до 25 число на всеки следващ месец.8. Към техническото си предложение участникът следва да приложи документ/и, издаден/и от производителя, от упълномощено от него лице или от друго лице, удостоверяващ/и представянето на права на участника /оторизации за изпълнение на гаранционната поддръжка, включваща осигуряване на резервни части, замяна на модули и/или детайли, извършване на технически профилактики, преинсталиране и/или обновяване на софтуер, когато една или повече от изброените дейности са необходими, поради производствени програми и/или поради други изисквания на производителя, във връзка с нормалното използване и функциониране на предлагания апарат.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-554442:obj:3
Classification
CPV / 33100000
Description
1. Доставка на апаратурата – нова или демонстрационна. Апаратурата да има съответната „СЕ“ маркировка; да е в актуалната производствена листа на производителя. Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент.Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности /принтер, трансдюсер и др./, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, гаранционна карта.Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 40 календарни дни от датата на получаване на заявка за доставка от Възложителя;       2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 10 работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол;     3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 5 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура.    4. Гаранционна поддръжка – не по-малко от 24 месеца, като този срок започва да тече от датата на въвеждане в експлоатация на доставената апаратура и приключване обучението на персонала.Апаратурата, следва да притежава технически характеристики, описани подробно в Приложение 1 - Техническа спецификация.Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Начин на плащане: Възложителят заплаща договорената цена по банков път, по банкова сметка посочена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ на 24 /двадесет и четири/ равни месечни вноски. Първата вноска от плащането се заплаща до 20 /двадесет/ календарни дни след доставка, монтаж и пускане в експлоатация, обучение на персонала и представяне на документи –фактура, приемно-предавателни протоколи. Всяка от останалите вноски е платима до 25 число на всеки следващ месец.8. Към техническото си предложение участникът следва да приложи документ/и, издаден/и от производителя, от упълномощено от него лице или от друго лице, удостоверяващ/и представянето на права на участника /оторизации за изпълнение на гаранционната поддръжка, включваща осигуряване на резервни части, замяна на модули и/или детайли, извършване на технически профилактики, преинсталиране и/или обновяване на софтуер, когато една или повече от изброените дейности са необходими, поради производствени програми и/или поради други изисквания на производителя, във връзка с нормалното използване и функциониране на предлагания апарат.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Mnogoprofilna bolnitsa za aktivno lechenie " Lozenets " EAD
Street address
Lozenets ul. Kozyak No..1
Locality
gr. Sofiya
Postal code
1407
Country
BG
Contact name
Hristina Valentinova Mincheva
E-mail
hristinka88@abv.bg
Phone
+359 29607218
Website
Link

Organization data Organization in JSON