Bulgaria - Sevlievo: Orthopaedic support devices

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-542052:2023-542052
Date
2023-09-08
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-542052

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Sevlievo: Orthopaedic support devices
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price
Award period
2023-10-05 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участници в настоящата процедура могат да бъдат лица, които имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия: А) Физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.Б) Производителите на медицински изделия, установени на територията на Република България, по отношение на произведените от тях изделия. За тях не се изисква издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата.За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.3.1.- номер и дата на издаване на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я. * Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.** На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи и/или заверено копие на документ, че е производител на медицинските изделия.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не изисква.

Technical/professional eligibility:

- Участникът да прилага системи за управление на качеството;

Technical/professional minimum level:

1. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството EN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Съгласно чл. 52, ал. 2 от ЗОП, Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „Г” от ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т.1. сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 и по-нов или еквивалент с обхват, сходен с предмета на настоящата поръчка или еквивалент. * Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите по т. 1., чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.** На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на сертификата за въведена система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент с обхват, сходен с предмета на настоящата поръчка, посочен в част IV., буква „Г” от ЕЕДОП;При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на трети лица, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 65 от ЗОП.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-09-08 - 2023-10-05
Value
2 886 756.00 BGN
Minimum value
2 886 756.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-542052:obj:1
Classification
CPV / 33183000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Обособената позиция включва седем номенклатурни единици:1. Тазобедрена циментна става, с прогнозно количество 2 комплекта;2. Тазобедрена безциментна става, с прогнозно количество 5 комплекта;3. Тазобедрена безциментна става с керамична глава, с прогнозно количество 5 комплекта;4. Колянна става, с прогнозно количество 5 комплекта;5.Колянна става, с прогнозно количество 10 комплекта;6. Колянна ревизионна става, с прогнозно количество 10 комплекта;7. Анкер, с прогнозно количество 3 бр.;

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-542052:obj:2
Classification
CPV / 33183000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Обособената позиция включва осем номенклатурни единици:1. Първична хиндж коленна протеза, с прогнозно количество 5 комплекта;2. Спейсър за коленна става с един или два антибиотика, с прогнозно количество 5 комплекта;3. Ревизионна хиндж коленна протеза, с прогнозно количество 5 комплекта; 4. Двуполюсна циментна тазобедрена ендопротеза, с прогнозно количество 5 комплекта;  5. Двуполюсна безциментна тазобедрена ендопротеза, с прогнозно количество 5 комплекта;      6. Двуполюсна безциментна тазобедрена ендопротеза, високотехнологична, с прогнозно количество 5 комплекта;  7. Ревизионна циментна/безциментна тазобедрена ендопротеза, с прогнозно количество 2 комплекта;  8. Тазобедрен спейсър с два антибиотика, с прогнозно количество 5 бр.;

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-542052:obj:3
Classification
CPV / 33183000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Обособената позиция включва тридесет и шест номенклатурни единици:1. Система за ендопротезиране на тазобедрената става с eднополюсна протеза с...., с прогнозно количество 15 ком.;2. Циментна протеза с циментно полирано стебло с ..... с прогнозно количество 15 ком.;3. Система за ендопротезиране на тазобедрената става с протеза циментно полирано стебло с......, с прогнозно количество 20 ком.;4. Хибридна протеза със стебло с удължен офсет на шийката с ......, с прогнозно количество 15 ком.;5. Хибридна протеза със стебло с удължен офсет на шийката с цялостно......, с прогнозно количество 10 ком.;6. Хибридна протеза с циментно полирано стебло с ....., с прогнозно количество 10 ком.; 7. Безциментна протеза с оребрено стебло с ...., с прогнозно количество 60 ком.; 8. Безциментна протеза с оребрено стебло с удължен ...., с прогнозно количество 20 ком.; 9. Безциментна протеза със стебло с оребрен дизайн с удължен ....., с прогнозно количество 10 ком.; 10. Безциментна протеза със стебло с оребрен дизайн с удължен ...... с прогнозно количество 10 ком.;11. Безциментна протеза със стебло с оребрен дизайн с ...., с прогнозно количество 10 ком.;12. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с ревизионно стебло ..., с прогнозно количество 10 ком.;13. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с ревизионно стебло ...., с прогнозно количество 10 ком.;14. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с ревизионно стебло ...... с прогнозно количество 10 ком.; 15. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с ...., с прогнозно количество 10 ком.;16. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с ревизионно стебло ...., с прогнозно количество 10 ком.;17. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с механично ... , с прогнозно количество 10 ком.;18. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с механично ревизионно стебло с яка и .... с прогнозно количество 10 ком.;19. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с механично ревизионно стебло ....., с прогнозно количество 10 ком.;20. Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с механично ревизионно стебло ... , с прогнозно количество 10 ком.;21. Система за ревизионно ендопротезиране на ацетабулум, .., с прогнозно количество 10 ком.;22. Система за ревизионно ендопротезиране на ацетабулум, ... с прогнозно количество 10 ком.; 23. Антипротрузионна система за ревизионно ендопротезиране на ацетабулум, включваща ацетабуларен кейдж, полиетиленова капсула и метална глава, с прогнозно количество 5 комплекта;24. Антипротрузионна система за ревизионно ендопротезиране на ацетабулум,...., с прогнозно количество 5 ком.;25. Антипротрузионна система за ревизионно ендопротезиране на ацетабулум, включваща ацетабуларен кейдж и ...., с прогнозно количество 5 ком.; 26. Безциментна ацетабуларна система,...., с прогнозно количество 5 ком.;27. Безциментна ацетабуларна система, включваща ...., с прогнозно количество 5 ком.;28. Раменна ендопротеза за първично ендопротезиране , с прогнозно количество 5 ком.;29. Тотална раменна протеза – ..., с прогнозно количество 5 ком.;30. Система за колянно ендопротезиране с циментна фиксация, ...... с прогнозно количество 40 комп.;31. Костен цимент , с прогнозно количество 30 бр.; 32. Тазобедрен антибиотичен спейсър, с прогнозно количество 15 бр.; 33. Колянен спейсър, с прогнозно количество 15 бр.; 34. Раменен антибиотичен спейсър, с прогнозно количество 10 бр.; 35. Антипротрузионен ринг, с прогнозно количество 10 бр.; 36. Хибридна протеза със стебло с удължен офсет на шийката с цялостно двойно покритие .... с прогнозно количество 10 ком.;

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-542052:obj:4
Classification
CPV / 33183000
Additional classifications
CPV / 33183100
Description
Обособената позиция включва три номенклатурни единици:1. Система за тотално ендопротезиране с безциментна фиксация, с прогнозно количество 2 комплекта;2. Двуполюсна безциментна ендопротеза- метал/полиетилен, с прогнозно количество 2 комплекта; 3. Колянна ендопротеза с циментно закрепване, с прогнозно количество 2 комплекта;

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-542052:obj:5
Classification
CPV / 33183000
Description
Обособената позиция включва тридесет и три номенклатурни единици:1. 1/3 тубуларна плака с яка, с прогнозно количество 2 бр.;2. 2,0 мини  - плака, с прогнозно количество 2 бр.;3. 3,5 Динамично компресивна плака, с прогнозно количество 2 бр.;4. 3,5 Динамично компресивна коса Т- плака, с прогнозно количество 2 бр.; 5. 3,5 Калканеарна плака, с прогнозно количество 2 бр.;6. 4,5 Динамично компресивна плака - тясна, с прогнозно количество 2 бр.;7. 4,5 Динамично компресивна Т бътрес - плака, с прогнозно количество 2 бр.;8. 4,5 Динамично компресивна L бътрес - плака, с прогнозно количество 2 бр.;9. 3,5 Заключваща Хук плака, с прогнозно количество 2 бр.;10. 4,5 мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт, с прогнозно количество 2 бр.;11. Заключваща 1/3 тубуларна плака, с прогнозно количество 2 бр.;12. 3,5 Заключваща права плака, с прогнозно количество 2 бр.;13. 3,5 Заключваща коса Т- плака, с прогнозно количество 2 бр.;14. 3,5 Заключваща плака за проксимален хумерус, с прогнозно количество 2 бр.;15. 3,5 Заключваща плака за олекранон, с прогнозно количество 2 бр.;16. 3,5 Заключваща плака за ключица, с прогнозно количество 2 бр.;17. 3,5 Заключваща калканеарна плака, с прогнозно количество 2 бр.;18. 3,5 Заключваща плака за антеролатерална дистална тибия, с прогнозно количество 2 бр.; 19. 4,5 Заключваща права плака, с прогнозно количество 2 бр.; 20. 4,5 Заключваща  плака - тибиално плато, с прогнозно количество 2 бр.;21. 4,5 Заключваща  кондиларна плака, с прогнозно количество 2 бр.;22. Заключващ бедрен пирон  PFNA, с прогнозно количество 2 бр.; 23. Заключващ къс бедрен пирон, с прогнозно количество 2 бр.; 24. Титаниев еластичен пирон, с прогнозно количество 2 бр.; 25. Универсален заключващ фемурален пирон, с прогнозно количество 2 бр.;26. Пирон Троен, с прогнозно количество 2 бр.;27. Реконструктивен тибиален пирон, с прогнозно количество 2 бр.;28. Реконструктивен хумерален пирон, с прогнозно количество 2 бр.; 29. 3,5 Заключваща плака за ключица, с прогнозно количество 2 бр.;30. 3,5 Заключваща плака за проксимален хумерос, с прогнозно количество 2 бр.;31. 2,4 Заключваща плака за радиус, с прогнозно количество 2 бр.;32. 3,5 Заключваща реконструктивна права плака, с прогнозно количество 2 бр.; 33. Лаваж система за колянно и тазобедрено ендопротезиране, с прогнозно количество 2 бр.;

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-542052:obj:6
Classification
CPV / 33183000
Description
Обособената позиция включва четиридесет и девет номенклатурни единици с прогнозно количество :1. Остеосинтезна DHS плака 135˚-10 бр.;2. Остеосинтезна 1/3 тубуларна заключваща/незаключваща плака за фибула-10 бр.; 3. Остеосинтезна 1/3 тубуларна заключваща/незаключваща плака за фибула -ТИТАНИЕВА-10 бр.; 4. Остеосинтезна стандартна реконструктивна плака заключваща /незаключваща-10 бр.;     5. Остеосинтезна стандартна реконструктивна плака заключваща /незаключваща - ТИТАНИЕВА, 10 бр.; 6. Остеосинтезна заключваща /незаключваща реконструктивна плака-извита-10 бр.; 7. Остеосинтезна заключваща /незаключваща реконструктивна плака-извита-ТИТАНИЕВА-10 бр.;  8. Остеосинтезна заключваща плака за проксимален хумерус-10 бр.;            9. Остеосинтезна заключваща плака за проксимален хумерус с удължена част-ТИТАНИЕВА-10 бр.;  10. Остеосинтезна заключваща /незаключваща хумерална плака фул/ нисък контакт-10 бр.;          11. Остеосинтезна заключваща /незаключваща хумерална плака фул/ нисък  контакт-ТИТАНИЕВА-10 бр.;                   12. Остеосинтезна заключваща плака за пета–лява и дясна-10 бр.;                                    13. Остеосинтезна заключваща плака за пета–лява и дясна-ТИТАНИЕВА-10 бр.;14. Остеосинтезна заключваща плака за ключица. Лява и дясна-10 бр.; 15. Остеосинтезна заключваща плака за ключица. Лява и дясна-ТИТАНИЕВА - 10 бр.; 16. Остеозинтезна заключваща плака за Olecranon. Лява и дясна-10 бр.; 17. Остеозинтезна заключваща плака за Olecranon. Лява и дясна-ТИТАНИЕВА-10 бр.; 18. Остеосинтезна заключваща Тибиална L/Т-образна плака-10 бр.;19. Остеосинтезна заключваща Тибиална L /Т-образна плака-ТИТАНИЕВА-10 бр.; 20. Остеосинтезна заключваща дистална бедрена плака-10 бр.;   21. Остеосинтезна заключваща дистална бедрена плака -ТИТАНИЕВА-10 бр.; 22. Остеосинтезна заключваща плака за дистална тибия (ограничен контакт)-10 бр.; 23. Остеосинтезна заключваща плака за дистална тибия (ограничен контакт)-ТИТАНИЕВА-10 бр.;  24. Остеосинтезна заключваща плака широка-10 бр.;                             25. Остеосинтезна заключваща плака широка -ТИТАНИЕВА- 10 бр.;     26. Остеосинтезна заключваща плака тънка (ограничен контакт)-10 бр.;               27. Остеосинтезна заключваща плака тънка (ограничен контакт)-ТИТАНИЕВА-10 бр.;28. Остеосинтезна заключваща  плака за проксимална тибия (ограничен контакт)-10 бр.;      29. Остеосинтезна заключваща  плака за проксимална тибия (ограничен контакт)-ТИТАНИЕВА-10 бр.;             30. Канюлирани винтове Ф7 за остеосинтеза-12 бр.;31. Остеосинтезна заключваща мини плака за дистален радиус-титаниева, 10 бр.;32. Остеосинтезна заключваща анатомична плака за радиус-титаниева, 10 бр.;33. Комплект за Вебер за остеосинтез-10 бр.;34. Остоесинтезен титаниев еластичен пирон-10 бр.; 35. Остоесинтезен пирон,прав хумерален титаниев , къс-ляв и десен- 10 бр.;36. Остоесинтезен пирон, дълъг хумерален титаниев неканюлиран- 10 бр.;37. Остоесинтезен пирон, дълъг хумерален титаниев канюлиран-10 бр.;38. Остоесинтезен  тибиален интрамедуларен титаниев пирон-10 бр.;39. Остоесинтезен феморален интрамедуларен застопоряващ канюлиран пирон-10 бр.; 40. ПИРОН ЗА ПЕТА-10 бр.;41. Остоесинтезен фемурален интрамедуларен реконструктивен къс и дълъг пирон-ТИТАНИЕВ-20 бр.;42. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-гранули 1,0 сс.-5 бр.;43. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-ранули 5,0 сс. -5 бр.;44. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-гранули 10 сс.-10 бр.;45. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-гранули 16,0 сс.-10 бр.;46. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-паста 1,0 сс.- 5 бр.;47. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-паста 2,5 сс.-5 бр.;48. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-паста 5,0 сс.- 10 бр.;49. Биоактивен костен заместител на основата на биостъкло-паста 10,0 сс. -10 бр.

Parties

Roles
buyer
Organization name
MNOGOPROFILNA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE "D-R STOYChO HRISTOV" EOOD
Street address
ul. STEFAN PEShEV No.147
Locality
gr. Sevlievo
Postal code
5400
Country
BG
Contact name
Pavlina Gateva
E-mail
pgatewa@gmail.com
Phone
+359 67595212
Website
Link

Organization data Organization in JSON