Poland - Wałbrzych: Cardiac stimulation devices

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-538393:2023-538393
Date
2023-09-06
Language
PL
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-538393
Releases
2023-09-06 (ocds-pyfy63:2023-538393:2023-538393)
2023-11-24 (ocds-pyfy63:2023-538393:2023-712415)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Wałbrzych: Cardiac stimulation devices
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 2:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 3:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 4:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)

Award criteria for item 5:
- Price (60)
- Quality: Termin uzupełnienia składu konsygnacyjnego liczony od momentu przyjęcia zamówienia (40)
Award period
2023-10-02 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, oraz oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)

Technical/professional eligibility:

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia: 1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie urządzeń do wspomagania serca, a w szczególności: stymulatorów (pakiety nr 1,2,3,4) oraz defibrylatorów (pakiety nr 5) na kwotę :dla pakietu nr: 1 – 400 000,00 zł,dla pakietu nr: 2 – 400 000,00 zł,dla pakietu nr: 3 – 100 000,00 zł,dla pakietu nr: 4 – 80 000,00 zł,dla pakietu nr: 5 – 200 000,00 zł,każda z dostaw.Przedmiotowe środki dowodowe:1.Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.2.Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-09-06 - 2023-10-02

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-538393:obj:1
Classification
CPV / 33182200
Description
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY LOŚĆ 36 M-CY1.Stymulator dwujamowy przystosowany do pracy w środowisko MRI z bezprzewodową interrogacją szt. 3002.Elektrody komorowe aktywne proste MRI szt. 3003.Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI szt. 3004.Introduktory do implantacji elektrod 7-9 F szt. 3005.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 300W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeńL.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów1.Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK2.Waga max. 28 g TAK3.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK4.Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK5.Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK6.Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK7.Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,1 - 7,5 [ mV] TAK8.Odstęp AV , programowany w zakresie min. 20 - 300 [ ms] TAK9.Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK10.Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK11.Okres refrakcji A / V min. zakres 225 - 400 [ ms] TAK12.Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo - komorowe TAK13.Program nocny TAK14.Histereza w obu kanałach stymulatora min 3 typy TAK15.Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK16.Algorytm zabezpieczający przed przewodzeniem typu 2:1 w trzepotaniu przedsionków TAK17.Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK18.Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionków TAK19.Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK20.Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK21.Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK22.Elektrody A i V aktywne TAK23.Elektrody A i V sterydowe TAK24.Introducery 7-9 F TAK25.Łączny zapis IEGM min.70 s TAK26.Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK27.Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 6F TAK28.Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK29.Możliwość dostarczenia sprzętu z programowalną funkcją automatycznego rozpoznawania środowiska MRI TAK30.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK31.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-538393:obj:2
Classification
CPV / 33182200
Description
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY LOŚĆ 36 M-CY1.Stymulator jednojamowy przystosowany do pracy w środowisku MRI z bezprzewodową interrogacją szt. 4002.Elektrody aktywne proste 52-63 cm MRI szt. 4003.Introduktory do implantacji elektrod 7-8 F szt. 4004.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 400W składzie konsygnacyjnym 10 urządzeńL.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów1.Żywotność stymulatora min 10 lat ( nastawy nominalne) TAK2.Waga max. 28 g TAK3.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK4.Amplituda impulsu min.zakres 0,2 - 7,5 [ V ] TAK5.Szerokość impulsu (A / V ) min. zakres 0,1 - 1,5 [ ms ] TAK6.Czułość co najmniej w zakresie 0,5 - 7,5 [ mV] TAK7.Urządzenie wraz z elektrodami certyfikowane do badań w środowisku MRI o parametrach nie gorszych niż: 1,5T bez stref wykluczenia oraz 3T ze strefą wykluczenia TAK8.Program nocny TAK9.Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta TAK10.Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora TAK11.Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji TAK12.Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia TAK13.Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod TAK14.Elektrody A i V aktywne TAK15.Introducery 7-8 F TAK16.Łączny zapis IEGM min.70 s TAK17.Funkcja bezprzewodowej telemetrii TAK18.Elektrody przedsionkowe / komorowe przechodzące przez introducery ≤ 7F TAK19.Grubość stymulatora ≤ 7mm TAK20.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK21.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-538393:obj:3
Classification
CPV / 33182200
Description
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY1.Stymulator dwujamowy MRI na wymiany z bezprzewodową interrogacją szt. 1202.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 120Lp. Parametry wymagane Spełnianie parametrów1.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK2.Stymulator DDD TAK3. Tryby stymulacji - DDD(R);DDI(R);DOO(R) TAK4.Czułość przedsionkowa ( mV ) - co najmniej w zakresie : 0,4 – 4,0 mV TAK5.Czułość komorowa ( mV) – co najmniej w zakresie:1,0-6,0 mV TAK6.Amplituda impulsu- min. zakres: 0,5 -7,0 V TAK7.Opóźnienie przedsionkowo-komorowe TAK8.Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo komorowe TAK9.Automatyczny PVARP TAK10.Automatyczna czułość w przedsionku i komorze TAK11.Waga stymulatora ( g) ≤ 28 TAK12.Tryb pracy promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe nominalnie włączony z automatyczną zmianą trybu stymulacji AAI – DDD jako zabezpieczeniem w przypadku zaburzeń przewodnictwa A-V TAK13.Algorytm dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta (automatycznie bądź po uprzednim zaprogramowaniu) TAK14.Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku TAK15.Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod TAK 16.Żywotność baterii min. 8 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK17.W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK18.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK19.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-538393:obj:4
Classification
CPV / 33182200
Description
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY1.Stymulator jednojamowy MRI na wymiany z bezprzewodową interrogacją szt. 1202.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 120Lp.Parametry wymagane Spelnione parametry1.Częstość podstawowa min <= 40ppm max >=120 ppm TAK2.Amplituda impulsu min <= 0,5 V max >= 6,5 V TAK3.Szerokość impulsu min <= 0,3ms max >= 1,0ms TAK4.Czułość :Przedsionek min <= 0,5mV max >= 4,0mVKomora min <= 1,0mV max >= 10mV TAK5.Okres refrakcji : Przedsionek min <= 250msKomora max >= 500ms TAK6.Histereza TAK7.Program nocny dostosowany do aktywności pacjenta ( programowalny) TAK8.Polarność elektrod Unipolarne i bipolarne TAK9.Przyłącze elektrod : IS-1 TAK10.Żywotność baterii min. 9 lat (założenie ampl. RV 2.5v) TAK11.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK12.W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia TAK13.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK14.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-538393:obj:5
Classification
CPV / 33182200
Description
L.P. ASORTYMENT SZCZEGÓŁOWY JEDN. MIARY ILOŚĆ 36 M-CY1.Kardiowerter-defibrylator jednojamowy z elektrodą przystosowany do pracy w środowisku MRI, umożliwiajcy podgląd IEGM przedsionka z prowadzeniem badań MRI po wszczepieniu z bezprzewodową interrogacją szt. 202.Osprzęt szt. 203.Telemonitoring szt. 204.Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste MRI szt. 205.Introduktory 8-9 F szt. 206.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital szt. 20W składzie konsygnacyjnym 3 urządzenia: jedno z łączem DF1 i dwa z łączem DF4.L.P. Parametry wymagane Spełnienie parametrów1.Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej 82g TAK2.Tryby pracy: VVIR, VDD, VVI, V00, OFF TAK3.Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż rok poprzedzający dostarczenie do odbiorcy i z najnowszej oferty dla polskiego rynku. TAK4.Grubość kardiowertera defibrylatora max 11 mm TAK5.Automatyczny pomiar progu stymulacji i automatyczne dostosowanie wartości impulsu stymulującego do zmierzonej wartości TAK6.Min 3 dyskryminatory arytmii TAK7.Terapie niskonapięciowe min 2 TAK8.Optymalizacja Terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii ATP TAK9.Terapie ATP w strefie VF przed ładowaniem kondensatorów TAK10.Czas zapisu IEGM w obu kanałach łącznie powyżej 40 min TAK11.Możliwość zmiany kształtu impulsu wysokoenergetycznego TAK12.Automatyczny follow up TAK13.Bezprzewodowa telemetria (RF) TAK14.Elektroda komorowa przechodząca przez Introducer ≤ 8F TAK15.ICD z elektrodą certyfikowane do przeprowadzenie badania MRI w polu o natężeniu nie gorzej niż 1,5T bez stref wykluczenia TAK16.Min. 8 szoków terapii wysokoenergetycznej, w każdej ze stref terapii TAK17.Dyskryminacja arytmii na podstawie porównania interwałów przedsionkowych i komorowych TAK18.Możliwość prowadzenia ciągłej stymulacji VOO w trybie MRI 1,5T bez stref wykluczenia TAK19.Elektroda defibrylująca z dipolem wyczuwającym umieszczonym na wysokości przedsionka DF1 lub DF4 do wyboru przez wszczepiającego TAK20.Elektroda komorowa z dipolami typu TrueBipolar TAK21.Min. 2 programatory na cały czas trwania umowy TAK22.Kabelki w opakowaniach sterylnych po 1 szt. do kontroli śródoperacyjnej kompatybilne z programatorem Firmy St. Jude Medical wykorzystywanym przez szpital TAK

Parties

Roles
buyer
Organization name
Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Street address
ul. Sokołowskiego 4
Locality
Wałbrzych
Postal code
58-309
Country
PL
Contact name
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
E-mail
agnieszka.dziadkiewicz@zdrowie.walbrzych.pl
Phone
+48 746489700
Fax
+48 746489700
Website
Link

Organization data Organization in JSON