- ID
-
ocds-pyfy63:2023-512095:obj:21
- Classification
-
CPV /
33140000
- Description
-
.Безциментна протеза със стебло с оребрен дизайн и прес-фит капсула - Метална глава: с конус за стебло 12/14, външен диаметър Ø28, Ø32 и Ø36мм., размери малък : -4мм., среден : 0мм. и издължен +4мм. и двойно издължен : +8мм. и максимален + 10мм. Размерите се отнасят за шийката под сферичната повърхност на главата, произведени от медицинска стомана ( ISO 5832-9 ), CoCrMo сплав ( ISO 5832-12 ) или с Ti6Al4V сплав ( ISO 5832-3 ). Ацетабуларна компонента: прес-фит ацетабуларна титаниева капсула с цялостна повърхност, без да бъде разцепена от пружиниращи пластини, формиращи нейната лицева площ. Монолитна метална полусфера, с цел по-голяма здравина, цялостно двойно покритие (вакуумен титаниева плазма-спрей ,покрит с хидроксиапатитна мантия), външен диаметър от 44 мм до 68 мм (през 2 мм), наличие в екваториалната област на не по-малко от 30 релефни перпендикулярни бразди, осигуряващи антиротационна първична стабилност, 3 отвора за винтово механично закрепване с титаниеви спонгиозни винтове . Отворите да предлагат и винтови капачки, които да ги покриват в случай, че не бъдат използвани винтове. За улеснение на винтовата фиксация по екваториалния дистален ръб на титаниевата капсула, наличие на 3 релефни индикатора, които съответстват и посочват локацията на отворите за ацетабуларни винтове, титаниеви спонгиозни винтове с диаметър Ф 6,5мм. и дължина от 15 – до 60мм., през 5мм., материал : медицинска стомана ( ISO 5832-9 ), CoCrMo сплав ( ISO 5832-12) или с Ti6Al4V сплав ( ISO 5832-3). Полтиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. kапсула: размери 44 Ø28, 52-54 Ø28, 56-58 Ø28, 60-68 Ø28 ; 46-50 Ø32, 52-54 Ø32, 56-58 Ø32, 60-68 Ø32 ; 52-54 Ø36, 56-58 Ø36, 60-68 Ø36. Всички размери трябва да бъдат, както стандартни инлей, така и дисплазични 10 градуса наличие на стандартна права капсула, повтаряща екватора, но и наличие на капсула с 10 градусова антилуксационна стреха и двата са задължителни, отговаряща за Ø 28, Ø 32 и Ø 36мм. бедрена глава, позволява прес-фит закрепване към металната капсула, материал : ISO 5834-2 UHMWPE. Бедрена компонента – бедрено стебло: с цялостно двойно покритие (вакуумен титаниева плазма-спрей ,покрит с хидроксиапатитна мантия )за безциментна фиксация, без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край. Четиристранно приплеснато стебло. Всяка стена, от което трябва да бъде набраздена и оребрена за по-добра антиротационна и първична стабилност и остеоинтеграция. Широките стени на стеблото в метафизарния край да бъдат диагонално оребрени с не по-малко от 11 бразди. В дисталната част, наличието на вертикални бразди, не по-малко от 5 на брой. Тесните предно-задни стени също трябва да притежават не по-малко от 3 вертикални канала, а в медиалната си страна проксимално не по-малко от 7 хоризонтални бразди, основата на шийката на стеблото да е странично приплесната с оглед избягване на инпийджмънт, шийка с наклон 135 градуса, както и наличие на стебла с шийка 125 градуса(удължен офсет на шийката), морзов конус на шийката – 12/14, размери на стеблата – 9 размера ( с дължина и офсет не по-малко от 139/38, 145/40, 150/40, 154/41, 159/41, 164/42, 170/43, 180/44, 189/45) и 9 размера за латерализираните стебла със същите дължини, но различен офсет, който не трябва да е по-малко от 139/43, 145/45, 150/45, 154/46, 159/47, 164/47, 169/49, 180/50, 189/51. Размерите са в милиметри и са ориентировъчни. Кандидатите трябва да представят сходни и не по-малки дължини и офсет, материал : ISO 5832-3 Ti6Al4V TPS и HA покритие, спонгиозни винтове, диаметър 6,5мм., дължини 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60мм., цялостна резба, материал : медицинска стомана ( ISO 5832-9 ), CoCrMo сплав ( ISO 5832-12 ) или с Ti6Al4V сплав ( ISO 5832-3 ).- до 60 броя.