Bulgaria - Burgas: Miscellaneous medical devices and products

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:2023-508129
Date
2023-08-22
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Burgas: Miscellaneous medical devices and products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price
Award period
2023-09-18 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, даващо им право да търгуват на едро с медицински изделия, за които внасят предложение, а за чуждестранните лица - аналогични разрешения, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с с чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.• По отношение обособена позиция №1 участниците следва да разполагат с валиден лиценз/разрешение за дейност с източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, издаден от Агенцията за ядрено регулиране на името на участника, а за чуждестранните лица - аналогични разрешения, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с с чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.По отношение на участниците не следва да са налице основанията за задължително отстраняване съгласно чл. 54, ал.1 от ЗОП, основанията за отстраняване по смисъла на чл. 55, ал.1, т.5, б. А от ЗОП, както и следните национални такива:Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, както и на чл. 59, ал.1, т. 3 от Закона за мерките срещу изпирането на пари.Други обстоятелства, водещи отстраняване от процедурата:- осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП);- наличие на свързаност по смисъла на §2, т.44 от ДР на ЗОП между участниците в конкретната процедура;- липса на обстоятелствата по чл. 69 от ЗПКОНПИ;- нарушение по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност;- нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);Освен на основанията по чл. 54 и 55 от ЗОП възложителят отстранява:1. кандидат или участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в покана за участие в преговори, или в документацията;2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на:а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 от ЗОП;3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;4. кандидати или участници, които са свързани лица;5. кандидат или участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; 6. лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП.7. . участник, който не е представил разяснения и допълнителни доказателства по смисъла на чл. 104, ал.5 от ЗОП.8. съгласно Регламент (ЕС) 2022/576 на Съвета от 08.04.2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) 833/2014 относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, нямат право на участие лицата, посочени в член 5к, параграф 1 от регламента.

Economic/financial eligibility:

не се предвиждат

Technical/professional eligibility:

С оглед посочените по - долу изисквания към момента на сключване на договор участникът определен за изпълнител следва да представи: а) Списък на изпълнени договори за последните три години, считано от датата на подаване на офертата с предмет идентичен или сходен с този на предмета на поръчката, придружени с доказателства за изпълнението им, в т.ч., но не само удостоверения, издадени от получателите на услугите или от компетентни органи, или чрез посочване на публични регистри, в които е публикувана информацията. б)Списък на сервизните специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка, както и копия на документи, които доказват професионална компетентност на лицата, в т.ч., но не само дипломи и/или сертификати, удостоверяващи възможността им да извършват сервизиране на оборудването. в) Заверени от участника копия на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО. г) Заверено от участника копие на сертификат EN ISO 9001:2008 или EN ISO 13485:2012 или еквивалент, за дейност свързана с доставка на медицински изделия.

Technical/professional minimum level:

Участникът следва да попълни раздел В: „Технически и професионални възможности“ на Част IV: „Критерии за подбор“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), като посочи следните обстоятелства: • Участникът трябва да има опит в изпълнение на минимум 2/две/ доставки с предмет идентичен или сходен с този на предмета на поръчката, за последните 3 /три/години считано до крайния срок на подаване на офертите. Под „идентичен или сходен“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура от вида на тази, за която се внася предложение, респ. лазер или ехограф, като доставките следва да са на обща стойност не по- ниска от стойността на апарата предмет на настоящата процедура.• Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка на доставеното оборудване - минимум 1 (едно) лице. • Предлаганото оборудване следва да притежава ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.• Участниците трябва да са внедрили система за управление на качеството по EN ISO 9001:2015 или EN ISO 13485:2003 или еквивалент, издаден от органи, установени в България или други държави членки, за дейност свързана с доставка на медицински изделия.Забележка: В случай, че в полетата на ЕЕДОП, в които следва да се впишат данни за притежаваните от участника сертификати и документи не е налице такава техническа възможност, към ЕЕДОП участникът прилага сканирани екземпляри на съответните сертификати и документи.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-08-22 - 2023-09-18
Value
384 706.00 BGN
Minimum value
384 706.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:1
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33111000
Description
5-посочно моторизирано движение: повдигане, 2 x SID, въртене, накланяне;Цифров дисплей на SID, ъглите на тръбата и детектора;Компактен модул за 43х43 фиксиран детектор с решетъчен тип детекция, LED индикация.Софтуерен език - Български езикДвижения с дистанционно управлениеСензорен дисплей, разположен върху рентгенова тръба;Диагонал на цветен екран поне 10.1”, тегло под 1 кгИнформационен дисплей и управление: параметри на генератора, стойка, позициониране, разстояние от източник до изображение, ъгъл на тръбата, блокировка, филтриране;Контрол на синхронизацията детектор-тръба;Настройка на условията на излагане на генератора: kV, mAs, AEC;Управление на работния списък и избор на процедури;Показване на името на пациента и пола за елиминиране на несъвпадението на идентификационния номер;Дисплей с информация за позициониране: разстояние от източник до изображение, ъгъл на тръбата, блокировка;Показване на системна грешка и нулиране;Дистанционно управление на позиционирането на системата;Автоматично позициониране на стойката с избор на техника/регион на тялото.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:2
Classification
CPV / 33190000
Additional classifications
CPV / 33112200
Description
1.1. За да се осигури ясен образ от различни ъгли, апаратът трябва да e окомплектован с LЕD дисплей с диагонал минимум 18”.1.2. Цветен сензорен дисплей за управление и настройки с диагонал минимум 10”.1.3. Минимум 3 активни порта за трансдюсери.1.4. За да отговори на нуждата от висока мобилност и компактност, апаратът да е с 4 въртящи се колела със спирачки, да е с габарити не по-големи от 140х55х90 см и да е с тегло не повече от 60 кг.1.5. Възможност за регулиране на височината на клавиатурата.1.6. Дисплеят да е монтиран на подвижно рамо с голяма степен на свобода, позволяваща му движение по вертикала и хоризонтала, както и промяна на ъгъла на гледане.2. Технически и функционални изисквания2.1. Динамичен обхват не по-малко от 280 dB.2.2. Режим за изобразяване на ехографския образ на цял екран.2.3. 3D/4D модул със софтуер за гинекология.2.4. Вграден софтуер за обучение на начинаещи ехографисти, включващ демо образи и обяснения за съответните видове ехографски изследвания.2.5. Възможност за бързо сравнение с предишно изследване.2.6. Облачна програма, позволяваща дистанционен преглед от доктора на данните на пациента, ехографските изображения, измерванията и други за нуждите на телемедицината, включително възможност за прехвърляне чрез приложение на образи, видеоклипове и измервания от архива на ехографа към персонален компютър и смартфон.2.7. Технология за отстраняване на артефактите.2.8. Режим на пресичащи се лъчи за по-детайлно изображение.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:3
Classification
CPV / 33190000
Description
Технически изисквания за портативен апарат за слухов скрининг1.Честотен диапазон:  От  1 до 4 kHz PASS SNR  Мин. 6dB2.Възможност за калибриране в ухото, осигуряващо точни резултати с персонализирани нива на стимул  мин 60 до 90dB3.Възможност за персонализирани критерии за преминаване от 6dB SNR в 2, 3 или 4, 1/2 октава широки или тесни ленти4.Възможност за съхранение на минимум 500 теста с възможност за търсене.5.Индикатори за прилягане на сондата и нивото на шума6.Вградено съоръжение за тестване на сондата и проследяване на идентификатора на сондата7.Живот на батерията - Мин 250 тестови цикъла8. Комплектовка: зареждащо устройство, сонда, комплект накрайници, софтуер за обработка на резултатите9.Принтер с безжична връзка с апарата

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:4
Classification
CPV / 33190000
Description
Центрофуга за работа с гел-карти с поне 6 /шест/ микроупруветки  ID Micro Typing System Bio-Rad/DiaMedКапацитет до 12 карти, с автоматичен контрол на баланса.Предварително фиксирано време на центрофугиране –  поне 10 мин, при обороти мин. 1000 rpm.Да разполага с  дисплей, показващ обороти,  време и функции, с възможност за избор на език.Общо тегло не повече от 6,2 кг  и размери 300 x 180 x 360 мм /ш/ х /в/ х /д/

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:5
Classification
CPV / 33190000
Description
Мин 8“ цветен LCD дисплей, повдигащ се до  мин 60º•         Едновременно регистриране на сърдечната дейност на плода и маточните контракции•         Възможност за 24-часов непрекъснат запис•         Втори трансдюсер за мониториране на двуплодна бременност•         Високочувствителен трансдюсер с честота  мин 1 MHz•         Мониторирани параметри: FHR, TOCO, FM, AFM•         Вграден термопринтер –  112 мм, скорост на принтиране –минимум  1, 2, 3 см/минута•         Звукови и светлинни аларми•         размери: Мин 310 х 250 х 75 мм•         тегло:  Максимум 3.2 кг

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:6
Classification
CPV / 33190000
Description
Размери Мин. 255  x 485  x 500  mmИзмервания на вътреочно наляганеПринцип на измерване Air puff безконтактен методДисплей Накланящ се Мин 5,5инчов LCD екран Диапазон на измерване  0 ~ 60 mm HgАвтоматично превключване на обхват Мин 30/60 mm HgПринтер Thermal Line с автоматичен нож Измервателни единици mmHg/hPaМоторизирано работно разстояние на подбрадника Мин. 11 mmИнтерфейс USB хост/ RS232C/LANИзмервания на пахиметърЗахранване AC 100 V до 240 V, 50/60 Hz, 0,8 A до 0,4 AПринцип на измерване Квантувано изображение на прорез върху централната роговицаЕнергоспестяващ режим Диапазон на измерване Мин. 15 ~ 1300 микронаИзточник на светлина Син светодиодФиксираща светлина Вътрешна или външнаОпции за въвеждане на IDАвтоматично присвояване на сериен номер или въвеждане на ID на пациента чрез екранаЦифрова клавиатураЧетец на баркодНапълно автоматично 3D подравняванеРежим на измерване напълно автоматиченДопълнителни аксесоари: Хартия за подбрадникХартия за печателектрическа маса

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:7
Classification
CPV / 33190000
Description
ОПТИЧНА СИСТЕМА:Зрително поле  -Мин. 140оДълбочина на полето – Мин. 3 - 100 мм.ДИСТАЛЕН КРАЙ:Външен диаметър –Мин. 12,8 мм.ФЛЕКСИЯ:Горе / долу - 180 / 180 оЛяво / дясно - 160 / 160 оРАБОТЕН КАНАЛ:Вътрешен диаметър -Мин 3,7 ммДЪЛЖИНА:Обща дължина -Мин 2000 ммРаботна дължина -Мин 1680ммДИАМЕТЪР НА РАБОТНАТА ЧАСТ:Външен диаметър -Мин 12,8 ммНаличен Идентификационен Чип за автоматично разпознаване на ендоскопаот дезинфекционни машини и периферни  устройства.Наличен допълнителен канал за промивка под налягане - функция Water Jet

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:8
Classification
CPV / 33190000
Description
Минимум 12.1″ цветен LCD мониторМониторирани параметри:ЕКГ- кабел за 3/5 отвеждания, едновременно показване на до 7 ЕКГ кривипулсова честота Мин 15-300 bpm за възрастни и Мин 15-350 bpm за децатемпература: 0-50 °С, с точност до 0.1°С, два каналареспирация: 0-120 rpm за възрастни и 0-150 rpm за деца; аларма за апнеаSpO2: 0–100%неинвазивно кръвно налягане: 20-270 mmHg; ръчен, автоматичен и непрекъснат режимМин 72-часов запис и преглед на графични и таблични данни на мониторираните параметриРегулируеми звукови и визуални алармиВградена Li-Ion батерияСтандартни аксесоари: ЕКГ кабел за еднократни електроди, комплект еднократни електроди, NIBP маншет за възрастни (25-35cm), тръбичка с конектор за NIBP маншети, датчик за кожна температура, SpO2 сензорВъзможност за надграждане със следните модули:Инвазивно кръвно наляганеEtCO2Вграден принтер

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:9
Classification
CPV / 33190000
Description
Вид на стерилизациятасухаЦиркулация в раб. камераестественаРазмери на работната камера – обем (шир., дълб., височ.)мин 80 литра и(ш.д.в.) 50 х 40 х 40 cm.Материал на работна камераалуминийБрой на етажеркитеМин 3 бр.Температурен обхват (0С)Мин 60° С до 180° СТип на терморегулаторапроцесоренТочност на поддържаната температура в мястото на измерване (±0С)±0.50Таймер – обхват (часове)от 1 мин. до 170 часаЗвукова сигнализация за край на цикъладаВреме загряване до 180 0С (мин.)макс. 25 мин.Захранващо напрежение(V)220±10%Мощност (W)Мин 1700Покритие на корпусаБяло/ сиво (електро-прахово)Тегло – нетоМакс. 47 кг

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-508129:obj:10
Classification
CPV / 33190000
Description
1.Контролен блок на ендоскопска камера - 1бр.1.1Разделителна способност – Full HD, 1080 р1.2Основни функции:– автоматичен/ръчен бял баланс- намаляване шума в ендоскопското изображение- вкл./изкл. на ендоскопския светлинния източник- настройка на яркост и контраст- усилване и намаляване на контурите- автоматична компенсация на дефектни пиксели- динамичен контраст- цифрово намаляване на дима- премахване на растера- селективно усилване и намаляване на цветовете- настройка на кадъра- настройка на педал- настройка на дата, час, звуков сигнал - избор на специалност- включване и изключване показването на сервизна информация на екрана- възможност за проверка на версията на софтуера и хардуера1.3Запис на изображение:- на видео изображение върху външен носител- на снимково изображение в паметта на контролния блок на ендоскопската камера, по стандарт BMP и/или JPEG1.4Комуникационен и видео интерфейс:- DVI, HD-SDI- за ендоскопската камера-за връзка между контролния блок на ендоскопската камера с ендоскопския светлинен източник, за контрол на интензитета на светлината- за допълнителна клавиатура

Parties

Roles
buyer
Organization name
UNIVERSITETSKA MNOGOPROFILNA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE - BURGAS AD
Street address
ul.STEFAN STAMBOLOV No..73
Locality
gr. Burgas
Postal code
8000
Country
BG
Contact name
Irena Doncheva Nikolova - Petkova
E-mail
i.petkova7005@gmail.com
Phone
+359 879358008
Website
Link

Organization data Organization in JSON