Bulgaria - Sofia: Medical consumables

ID

ocds-pyfy63:2023-507140:2023-507140

Buyer

UNIVERSITETSKA SPETsIALIZIRANA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE PO ONKOLOGIYa EAD

Date

2023-08-22

Language

BG

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2023-507140

Releases

2023-08-22 (ocds-pyfy63:2023-507140:2023-507140)
2023-08-29 (ocds-pyfy63:2023-507140:2023-520314)
2023-09-04 (ocds-pyfy63:2023-507140:2023-531348)

Releases in JSON

Title

Bulgaria - Sofia: Medical consumables

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award period

2023-09-18 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България.Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, при подаване на оферта участникът попълва част IV, буква А от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България).Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изисквания, свързани с икономическото и финансово състояние на участниците.

Technical/professional eligibility:

Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участницитеПри участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП. По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

Technical/professional minimum level:

Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионални способности на участницитеПри участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП. По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2023-08-22 - 2023-09-18

Value

1 940 963.30 BGN

Minimum value

1 940 963.30 BGN

ID

ocds-pyfy63:2023-507140:obj:1

Classification

CPV / 33140000

Additional classifications

CPV / 33696000

Description

Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури. Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура. За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.3. Предлаганото медицинско изделие да има:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ: Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-507140:obj:2

Classification

CPV / 33140000

Additional classifications

CPV / 33696000

Description

Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Лаборатория по микробиология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури. Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура. За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.3. Предлаганото медицинско изделие да има:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ: Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-507140:obj:3

Classification

CPV / 33140000

Additional classifications

CPV / 33696000

Description

Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клиника по обща и клинична патология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.Обособената позиция съдържа в себе си номенклатури, някои от които с подноменклатури. Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата за всяка отделна номенклатура. За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ КОНСУМАТИВИ И РЕАКТИВИ - МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ:1. Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.3. Предлаганото медицинско изделие да има:- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;- декларация за съответствие от производителя или от упълномощено от него лице;- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;- инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ: Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

ID

ocds-pyfy63:2023-507140:obj:4

Classification

CPV / 33140000

Additional classifications

CPV / 33696000

Description

Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Лаборатория по трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

Roles

buyer

Organization name

UNIVERSITETSKA SPETsIALIZIRANA BOLNITsA ZA AKTIVNO LEChENIE PO ONKOLOGIYa EAD

Street address

Plovdivsko pole No..6

Locality

gr. Sofiya

Postal code

1756

Country

BG

Contact name

Mihaela Petkova

E-mail

mpetkova@sbaloncology.bg

Phone

+359 028076103

Website

Link

Organization data Organization in JSON