- Title
-
Bulgaria - Kazanlak: Medical consumables
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
Award criteria for item 1:
- Price (60)
- Quality: Документи и образци/мостри, доказващи качеството на оферираните ном. единици (40)
- Award period
-
2023-09-14
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Правоспособност за упражняване на професионална дейност – участникът да има право да произвежда и/или търгува с медицински изделия/консумативи, което се удостоверява с Разрешение за производство и/или търговия с медицински изделия/консумативи или еквивалентен. Заверен препис от документа се представя преди сключване на договор. Основание за поставяне на изискването: съгласно чл.77 ал.1 и ал.2 от Закона за медицинските изделия:(1) Търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.(2) Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по ал. 1.Ако участникът не отговаря на посочения критерий "Годност", ще бъде отстранен от процедурата.
Economic/financial eligibility:
не се изисква
Technical/professional eligibility:
Участникът да прилага система за управление на качеството с обхват, свързан с предмета на поръчката – производство и/ или търговия с медицински изделия или еквивалентен предмет. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по актредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл.5а ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за прилагане на някоя от посочените системи за управление на качеството : EN ISO 9001:20хх, EN ISO 13485 или еквивалентни.За доказване на съответствието с това изискване, участниците следва да посочат необходимата информация, с която разполагат за изпълнение на поръчката в част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП (вид на сертификата, номер, дата на издаване, срок на валидност, орган ,който го е издал, данни за ел.регистър- ако такъв е наличен). Заверен препис от сертификата/тите, участникът предоставя преди сключване на договора като доказателство за декларираното в ЕЕДОП.ВАЖНО! Когато кандидатът предвижда участие на подизпълнители и /или ще се ползва от капацитета на трети лица се прилагат Общите правила относими за участниците, както и правилата на ЗОП и ППЗОП .
Technical/professional minimum level:
Участникът да прилага система за управление на качеството с обхват, свързан с предмета на поръчката – производство и/ или търговия с медицински изделия или еквивалентен предмет. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по актредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл.5а ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за прилагане на някоя от посочените системи за управление на качеството : EN ISO 9001:20хх, EN ISO 13485 или еквивалентни.За доказване на съответствието с това изискване, участниците следва да посочат необходимата информация, с която разполагат за изпълнение на поръчката в част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП (вид на сертификата, номер, дата на издаване, срок на валидност, орган ,който го е издал, данни за ел.регистър- ако такъв е наличен). Заверен препис от сертификата/тите, участникът предоставя преди сключване на договора като доказателство за декларираното в ЕЕДОП.ВАЖНО! Когато кандидатът предвижда участие на подизпълнители и /или ще се ползва от капацитета на трети лица се прилагат Общите правила относими за участниците, както и правилата на ЗОП и ППЗОП .
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2023-08-16
-
2023-09-14
- Value
-
500 000.00
BGN
- Minimum value
-
500 000.00
BGN