Poland - Wałbrzych: Surgical implants

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:2023-496828
Date
2023-08-14
Language
PL
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-496828
Releases
2023-08-14 (ocds-pyfy63:2023-496828:2023-496828)
2023-12-13 (ocds-pyfy63:2023-496828:2023-753669)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Wałbrzych: Surgical implants
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 2:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 3:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 4:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 5:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 6:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 7:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 8:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 9:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 10:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 11:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)

Award criteria for item 12:
- Price (60,00)
- Quality: Czas uzupełnienia komisu od momentu wszczepienia implantów (wykorzystania sprzętu) (40)
Award period
2023-09-14 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, oraz oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)

Technical/professional eligibility:

. Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia: 1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności: implantów chirurgicznych, stymulatorów na kwotę:dla pakietu nr: 1 – 80 000,00 zł,dla pakietu nr: 2 – 100 000,00 zł,dla pakietu nr: 3 – 60 000,00 zł,dla pakietu nr: 4 – 150 000,00 zł,dla pakietu nr: 5 – 15 000,00 zł,dla pakietu nr: 6 – 80 000,00 zł,dla pakietu nr: 7 – 15 000,00 zł,dla pakietu nr: 8 – 150 000,00 zł,dla pakietu nr: 9 – 60 000,00 zł,dla pakietu nr: 10 – 170 000,00 zł,dla pakietu nr: 11 – 60 000,00 zł,dla pakietu nr: 12 – 200 000,00 zł,każda z dostaw.Przedmiotowe środki dowodowe:1. Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 10 do SWZ
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-08-14 - 2023-09-14

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:1
Classification
CPV / 33184100
Description
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1 Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK szt 20 suma Opis techniczny:- implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montażu, sterylny- implant bez elementów metalowych uniemożliwiających wykonanie badań CT, MRI- w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę położenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji- wysokości implantu 17-70 mm- możliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych- możliwość rozszerzania konstrukcji implantu „in situ”- blokada implantu wykonana z PEEK- płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji- możliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym- implanty posiadające trwałe oznaczenia- instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:2
Classification
CPV / 33184100
Description
l.p Szczegółowy opis ilość na 24 m-ce jm Cena netto Wartość netto Stawka Vat Wartość Vat Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Elektroda do radioablacji - krótka 50 szt 1 2. Elektroda do radioablacji – długa 30 szt 1 3. Kaniula dostępowa – krótka śr.1,25mm 5 op. 10 4. Kaniula dostępowa – długie śr.1,5mm 5 op. 10 5. Zestaw drenów irygacyjnych jednorazowych, sterylnych z przebijakami, identyfikacja RFID z pompą do endoskopowej chirurgii kręgosłupa posiadanej przez zamawiającego. 50 Szt 10 7. Ostrze wielorazowe owalne z osłoną boczną śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1 8. Ostrze wielorazowe kulowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1 9. Ostrze wielorazowe diamentowe śr. 4 mm, długość robocza 350 mm 1 szt. 1 Razem : Opis techniczny:- Elektrody, kaniule i dreny kompatybilne z generatorem RF RIWO Spine i z systemem endoskopowej chirurgii kręgosłupa Vertebris Lumbar RIWO Spine- Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie technik chirurgicznych endoskopowej chirurgii kręgosłupa.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:3
Classification
CPV / 33184100
Description
l.p Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena netto PLN Wartość netto PLN Stawka Vat Wartość Vat Cena brutto PLN Wartość brutto PLN Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stymulator rdzenia kręgowego, szesnastokontaktowyElektroda chirurgiczna lub dwie elektrody przezskórneDwa łączniki elektrody Programator pacjenta Kabel skriningowy 4 op. 1 suma: Opis techniczny: · stałe napięcie prądu · amplituda od 0 do 10.5 V · czas trwania impulsu od 60 do 450 µs · częstotliwość od 2 do 130 Hz · możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych · elektrody szesnasto-kontaktowe, długość przewodu elektrody w przedziale 30-75 cm · długość łączników do wyboru w przedziale 20-60 cm Zamawiający wymaga użyczenia programatora terapii oraz stymulatora zewnętrznego na czas trwania umowy. Ponadto regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:4
Classification
CPV / 33184100
Description
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Generator impulsów nieładowalny 2kanałowy 10 szt 1 2. Elektroda 20 kontaktowa chirurgiczna 4 szt 1 3. Elektroda 8 kontaktowa przezskórna lub pośrednia- płaska lub system wprowadzajacy do elektrody pośredniej 20 szt 1 4. Programator pacjenta 20 szt 1 5. Łącznik kompatybilny z elektrodami lub adapter do elektrod innych producentów 10 szt 1 6. Głowica do stymulatora próbnego 20 szt 1 7. Kabel do stymulacji śródoperacyjnej 20 szt 1 8. Tunelizator 10 szt 1 Razem: Opis techniczny: · generator nieładowalny dwukanałowy o pojemności 5.3 Ahr lub 7.5Ahr do wyboru przez zamawiającego · stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów. · możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych. · stymulator z głowica kompatybilną z elektrodą St Jude Medical oraz Medtronic do wyboru. · możliwość wykonania MRI całego ciała 1.5T · elektroda 20 kontaktowa - 5 kolumn, 4 rzędy · elektroda przezskórna 8 kontaktowa lub pośrednia płaska 8 kontaktowa z systemem do wprowadzania · długość łączników do wyboru: 30 i 60 cm · długość przewodu elektrod 60 cm · system do stymulacji próbnej- bezprzewodowy. · programator pacjenta w języku polskim- umożliwiający obsługę urządzenia bezprzewodowo za pomocą połączenia bluetooth · adaptery kompatybilne z elektrodami innych producentów Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:5
Classification
CPV / 33184100
Description
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Generator impulsów ładowalny 2kanałowy 1 op 1 2. Programator pacjenta 1 op 1 3. Ładowarka 1 op 1 Razem Opis techniczny: · generator Ładowalny 2kanałowy · stałe natężenie prądu, które gwarantuje stały poziom stymulacji bez względu na zmiany oporów. · możliwość zastosowania w jednym urządzeniu stymulacji tonicznej oraz stymulacji BURST DR z potwierdzoną skutecznością w badaniach klinicznych.· stymulator kompatybilny z elektrodami firmy Abbott Medical Zamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:6
Classification
CPV / 33184100
Description
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stymulator impulsów nieładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 6 op. 1 2. Bezprzewodowy pilot pacjenta w technologii Bluetooth 6 op. 1 3. Elektroda chirurgiczna z 16 niezależnymi kontaktami o długości 50 lub 70cm, do wyboru 1 op. 1 4. Weryfikator szczeliny po laminektomii 2 op. 1 5. Elektroda przezskórna z 8 kontaktami 3mm i odstępami 1mm lub 4mm lub 6mm i długości całkowitej elektrody 50 lub 70 cm, do wyboru 5 op. 1 6. 8-kontaktowy łącznik do elektrod kompatybilny z elektrodami przezskórnymi i chirurgicznymi o długości 25, 35 lub 55cm, do wyboru 10 op. 1 7. Tunelizator 28cm 6 op. 1 8. Kabel do testowania zewnętrznego 2-wejściowy, 16-konktaktowy, o długości 60cm 6 op. 1 9. Zestaw akcesoriów próbnych pacjenta 6 op. 1 10. Kotwica mechaniczna o długości 4 cm (opak 2szt.) 7 op. 2 Razem :Opis techniczny:•Stymulator 16 kontaktowy•Stałe natężenie prądu•Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1% (MICC)•Amplituda od 0 do 25.5 mA•Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz•Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 μs•Możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych•Objętość: 34,9cc•Rozmiar: 70.9mm x49.5mm x 11.6 mm•Głębokości implantacji stymulatora max 2,5cm •Możliwość zastosowania stymulacji typu Burst, High Frequency, Tonic, Contour i FAST•Możliwość podłączenia elektrody bezpośrednio do stymulatora lub za pomocą łącznika•Pojemność Baterii 7Ahr •Kompatybilny z 1.5T MRI•Bluetooth•Użyczenie magnesu parującego do kontrolera pacjenta i programatora klinicysty - 2 szt•Użyczenie stymulatora zewnętrznego, umożliwiającego kontrolę niezależną nad co najmniej 30 kontaktami - 2 szt; serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowania•Użyczenie programatora klinicysty - 1 kpl.; Serwis przedmiotu użyczenia w okresie oddania do użytkowaniaZamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:7
Classification
CPV / 33184100
Description
L.p. Nazwa produktu ilość na 24 m-ce jm Cena jedn. Netto PLN Wartość netto Stawka Vat W tym podatek VAT Cena jedn. Brutto Wartość brutto Ilość szt. w op.handl. nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Stymulator impulsów ładowalny do stymulacji rdzenia kręgowego 1 op. 1 2. Bezprzewodowa ładowarka do stymulatora wraz z adapterem sieciowym 1 op. 1 Razem :Opis techniczny:•Stymulator 16 kontaktowy. •Stałe natężenie prądu. •Bateria na 12 lat.•Niezależna kontrola każdego z kontaktów od 0 do 100%, stopniowo o 1% (MICC)•Ilumina 3D•Amplituda od 0 do 25.5 mA•Częstotliwość od 2 do 1,200 Hz•Czas trwania impulsu od 20 do 1,000 μs•Możliwość zastosowania elektrod przezskórnych lub chirurgicznych•Objętość 20,1cc•Rozmiar: 52,1mm x46mm x 10,7 mm•Głębokości implantacji stymulatora max 2,5cm•Możliwość zastosowania stymulacji typu Burst, High Frequency, Tonic, Contour i FAST•Możliwość podłączenia elektrody bezpośrednio do stymulatora lub za pomocą łącznika•Kompatybilny z 1.5T MRI•Bluetooth •Adaptery kompatybilne z wcześniej wszczepianymi stymulatorami innych firm•Pilot pacjenta w cenie zestawuZamawiający wymaga regularnych szkoleń personelu medycznego w aspekcie implantacji i prowadzenia terapii wynikających z obowiązku ustawicznego kształcenia i wdrażania nowych technologii.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:8
Classification
CPV / 33184100
Description
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Śruby szt. 400 2. Blokery szt. 400 3. Pręty szt. 20 4. Poprzeczki szt. 10 suma Opis techniczny:Śruby o trzonie pięciokątnym i podwójnie prowadzonym gwintem na całej długości, tulipanowe kaniulowane sztywne oraz ruchome,kaniulowane oraz augumentacyjne. Śruby kodowane kolorami w celu prawidłowej identyfikacji rozmiaru. Śruby samotnące i samogwintujące z atraumatycznym zakończeniem sterylne i niesterylne. Możliwość blokady poliaksjalności śrub w dowolnym momencie bez jednoczesnego blokowania możliwości przesunięci a pręta względem śruby. Śruby ruchome pełne oraz kaniulowane o rozmiarach:f4,5mm i f5,5mm o dłg. 25 50mm, ze skokiem co 5mm;f6,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mmf7,5mm o dłg. 25 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 1 0 mmf8,5mm o dłg. 30 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mmf9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mmf10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 110 ze skokiem co 10 mmŚruby szty wne i ruchome augumentacyjne o rozmiarach:f5,5mm o dłg. 35 50mm, ze skokiem co 5mm;f6,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm; oraz o dł 60 80mm ze skokiem co 10 mmf7,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mmf8,5m m o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mmf9,5mm o dłg. 35 55mm, ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mmf10,5mm o dłg. 35 55mm,ze skokiem co 5mm;oraz o dł 60 80 ze skokiem co 10 mm1) pręty proste o zakończ eniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm ,24 rożnych rozmiarów długości od 30 do 500mm . Od 35mm do 55 mm skok co 5mm i od 60mm do 200mm co 10 mm i od 200mm do 500 mm co 100 mm. Pręty dostępne w wersji sterylnej i niesterylnej.2) pręty wstępnie dogię te o zakończeniach heksagonalnych i okrągłych f5,5mm , dłg. 35 150mm, w 16 rozmiarach.Użyczenie na czas trwania umowy zestawu 2 kompletów rozwieraczy tkanek miękkich z wymienną łopatką do rozszerzania mięśni z zatrzaskiem kulkowym.Rozmiary łopatek od 3 5 mm do 70 mm.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:9
Classification
CPV / 33184100
Description
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Implanty międzytrzonoweTLIF kpl. 50 suma Opis techniczny:wykonane z PEEK napylony czystym tytanem, przezierne, ząbkowane implanty do stabilizacji międzykręgowej, tylnej odcinka lędźw iowego (TLIF/PLIF) okształcie wygiętych bloków;implanty w 30 rozmiarach: wys. 7 17mm ze skokiem co 1mm), dłg. 26mm i 30mm oraz 34mm i szer. 11,5mm;możliwość umieszczenia implantu z lewej lub prawej strony wzgl. osi kręgosłupa;duża powierzchnia umożliwia uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością oraz radykalne zmniejszenie obciążeń na powierzchni kręgów;otwór wewnątrz implantu umożliwia umieszczenie wiórów kostnych, materiału syntetycznego lub przerost tkanką kostną;trzy tantalowe znaczniki rtg, umożliwiające pooperacyjną lokalizację implantu;stabilizacja pierwotna press fit zwiększająca stabilność założonego implantu oraz ząbkowana powierzchnia kontaktu z kręgami;trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;każdy implant osobno, sterylnie pakowany;spłaszczony nosek ułatwiający wprowadzenie implantu w przestrzeńprzegubowe narzędzie do wprowadzenia implantu (inserter)porowatość powierzchni implantu napylonego czystym tytanem sięgająca 60%możliwość obrotu implantu in situ o 90st w stosunku do osi narzędzia do wprowa dzenia implantu ( i nsertera) oraztyp implantu bez osi obrotu względem narzędzia wprowadzającegonarzędzia umieszczone w oznakowanych miejscach w zamykanych pojemników do sterylizacji;poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium, zawierające m.in. dystraktory w 10 rozmiarach, retraktory w 4 rozmiarach, przymiary próbne do każdego rozmiaru implantu, narzędzia do wybierania materiału z L/P strony, narzędzie do zakładania implantu z L/P strony oraz podkładkę do wypełniania otworu wewnętrznegobezobsługowy kontener sterylizacyjny z pokrywą , która umożliwia 5000 cykli sterylizacyjnych bez konieczności wymiany filtrów.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:10
Classification
CPV / 33184100
Description
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego Rozszerzalny koszyk międzytrzonowy PLIF/TLIF szt 60 suma Opis techniczny:- minimalne okno wejścia implantu, pozwalające na zachowanie większego bezpieczeństwa dostępu;- Kontrolowany i płynny zakres rozszerzania implantu w ostatecznym położeniu;- automatyczne bolokowanie optymalnej wysokości;- możliwość wypełnienia implantu przeszczepem kostnym w jego ostatecznym ustawieniu i wysokości;- 3 warianty kształtu: płaski, lordotyczny i hyperlordotyczny- rozmiary: 6,5, 8,5, 10,5, 12,5 mm,- szerokość 10 mm,- długość: 24 mm oraz 28 mm,- max. lordoza : - implanty płaskie 0- 5 stopni, implanty lordotyczne 7 - 12 stopni, implanty hyperlordotyczne 15 -23 stopni

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:11
Classification
CPV / 33184100
Description
lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże; wkręty do płyt potylicznych (ø4,5 oraz 5,5mm, dłg. 6-16mm, ze skokiem co 1mm); pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm); pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne; pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm; śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm; śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni; śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm); atraumatyczne zakończenie śrub; haki laminarne duże i małe, lewe i prawe; jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych; poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia; łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm); łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm); uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90); wszystkie implanty kodowane kolorami; zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów; trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem; elastyczne przymiary kształtu prętów (dłg. 60, 120 i 290mm); klucze dynamometryczne do dokręcania wkrętów potylicznych, nakrętek; plastikowe, zamykane pojemnik na wszystkie rodzaje implantów; poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium w zamykanych kasetach; kpl 5 2. Płyta do potylicy szt 4 3. Wkręt do potylicy szt 20 4. Śruba/hak szt 60 5. Bloker szt 60 6. Pręt szt 30 suma Opis techniczny:- tytanowy system do jedno- i wielosegmentowej tylnej stabilizacji odcinka szyjne-go oraz stabilizacji potyliczno-szyjnej kręgosłupa, opartej na możliwości zasto-sowania haków, śrub wieloosiowych oraz płytek potylicznych- płyty potyliczne cztero- i pięciootworowe, małe i duże;- pręty proste śr. 3,5mm, dłg. 30-150mm (atraumatyczne, ze skokiem co 30mm);- pręty wygięte ø3,5mm, dłg. 240mm, atraumatyczne;- pręty łączące z systemem piersiowo-lędźwiowym o podwójnej średnicy ø3,5-5,5mm;- śruby wieloosiowe ø3,5 oraz 4,0mm, dłg. 10-30mm, ze skokiem co 2mm;- śruby wieloosiowe ø4,0mm, dłg. 10-56mm, ze skokiem co 2mm, o zwiększonym kącie odgięcia 45 stopni;- śruby wieloosiowe do stabilizacji C1-C2 - ø4,0mm z gładkim trzonem o dłg. 8-16mm oraz dłg. gwintu 16-26mm (ze skokiem co 2mm);- atraumatyczne zakończenie śrub;- haki laminarne duże i małe, lewe i prawe;- jeden wewnętrzny element blokujący do śrub, haków, łączników oraz płytek po-tylicznych;- poprzeczki sztywne o dłg. 22-24-26mm oraz o zmiennym kształcie (28-33mm, 33-42mm i 42-58mm) z możliwością ułożenia poprzeczek wielokątowo w sto-sunku pręta i osi zespolenia;- łączniki boczne proste lub L-odgięte praw i lewe (7, 9 i 11mm);- łączniki prętów równoległe (ø3,5-3,5mm oraz ø3,5-5,5mm);- uchwyty do kabli lewe i prawe (450) oraz prosty (90);- wszystkie implanty kodowane kolorami;- zastosowania systemu przy różnego rodzaju zabiegach – przy użyciu jednego kompletu narzędzi z możliwością śródoperacyjnego doboru wszystkich implan-tów;- trwałe oznaczenie każdego implantu numerem serii oraz kodem;..................................Dalszy opis w SWZ....................

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-496828:obj:12
Classification
CPV / 33184100
Description
Część 1 - Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa.lp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. kpl 60 suma LLIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinka lędźwiowego od strony bocznej kręgosłupa. Klatka lędźwiowa posiada trzy kąty lordozy (4֯, 8֯ oraz 12֯). Wymiary: rozmiar standard: 20 x 35-60 mm. Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest w technologii druku 3 D w całości z tytanu komórkowego w 80% porowaty, wielkość porów 750 um. Klatka lita- bez konieczności wypełnienia substytutem kostnym, bez otworu centralnego na wypełnienie. Mocowana do trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za pomocą samoblokującego się mechanizmu zapadkowego zapobiegającemu migracji śrub, główki śrub po zablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są zrównane z mechanizmem blokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze stopu tytanowego o średnicy 6,0 mm i długościach w zakresie 25mm- 60mm ze stopniowaniem co 5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji Implany oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu zawierającym kod, numer seryjny i date ważności Część 2 - Implant międzytrzonowy ALIFlp. nazwa produktu jedn.miary ilość na 24 m-ce cena jedn. netto cena jedn. brutto wartość netto wartość brutto nazwa handlowa/producent/numer katalogowy wymienić wszystkie elementy, które wchodzą w skład kompletu i podać cenę netto każdego1. Implant międzytrzonowy ALIF kpl 20 Suma : opis techniczny:ALIF – międzytrzonowy, blokowany implant lędźwiowy do stabilizacji odcinkalędźwiowego od strony kolumny przedniej kręgosłupa. Klatka lędźwiowaposiada trzy kąty lordozy (8֯, 12֯oraz 18֯). Wymiary: rozmiar standard: 36 x 29mm, small: 32x 24 mm. Wysokość 8- 18 mm. Implant wykonany jest wtechnologii druku 3 D w całości z tytanu komórkowego w 80% porowaty,wielkość porów 750 um. Klatka lita- bez konieczności wypełnieniasubstytutem kostnym, bez otworu centralnego na wypełnienie. Mocowanado trzonów 2 śrubami blokowanymi w klatce za pomocą samoblokującego sięmechanizmu zapadkowego zapobiegającemu migracji śrub, główki śrub pozablokowaniu nie zwiększają profilu klatki, są zrównane z mechanizmemblokującym. Śruby samogwintujące wykonane ze stopu tytanowego ośrednicy 5,5 mm i długościach w zakresie 20mm- 50mm ze stopniowaniem co5mm. Zestaw instrumentarium do implantacji w kontenerze do sterylizacji.Implant oznakowany, dostarczany w sterylnym opakowaniu, zawierającymkod, numer seryjny i datę ważności.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Street address
ul. Sokołowskiego 4
Locality
Wałbrzych
Postal code
58-309
Country
PL
Contact name
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
E-mail
andrzej.nowinski@zdrowie.walbrzych.pl
Phone
+48 746489700
Fax
+48 746489700
Website
Link

Organization data Organization in JSON