Slovakia - Banská Bystrica: Angiography supplies

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:2023-487938

Buyer

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Date

2023-08-11

Language

SK

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2023-487938

Releases

2023-08-11 (ocds-pyfy63:2023-487938:2023-487938)

Releases in JSON

Title

Slovakia - Banská Bystrica: Angiography supplies

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price

Award criteria for item 26:
- Price

Award criteria for item 27:
- Price

Award criteria for item 28:
- Price

Award criteria for item 29:
- Price

Award criteria for item 30:
- Price

Award criteria for item 31:
- Price

Award criteria for item 32:
- Price

Award criteria for item 33:
- Price

Award criteria for item 34:
- Price

Award period

2023-09-11 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 zákona o verejnom obstarávaní. Ich splnenie preukáže podľa § 32 ods. 2 zákona o verejnom obstarávaní predložením naskenovaných originálov dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií. S ohľadom na znenie Metodického usmernenia Úradu pre verejné obstarávanie č. 5151-5000/2019 zo dňa 05.01.2019, verejný obstarávateľ informuje záujemcov/uchádzačov, že z dôvodu, že verejný obstarávateľ nemá oprávnenie získať doklady k preukázaniu splnenia podmienok účasti osobného postavenia z informačných systémov verejnej správy, je záujemca/uchádzač, (ktorý nie je zapísaný v zozname hospodárskych subjektov) povinný verejnému obstarávateľovi predložiť k preukázaniu splnenia podmienok účasti osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 zákona doklady uvedené v § 32 ods. 2 zákona. Uchádzač môže preukázať splnenie podmienok účasti osobného postavenia zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov podľa § 152 zákona o verejnom obstarávaní.Uchádzač môže podľa § 39 zákona o verejnom obstarávaní predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti určené verejným obstarávateľom prostredníctvom Jednotného európskeho dokumentu (ďalej len JED). JED na účely zákona o verejnom obstarávaní je dokument, ktorým hospodársky subjekt môže predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti určené verejným obstarávateľom. Verejný obstarávateľ umožňuje uchádzačom, ktorí predkladajú JED, za účelom preukázania splnenia podmienok účasti určených verejným obstarávateľom, vyplniť GLOBÁLNY ÚDAJ PRE VŠETKY PODMIENKY ÚČASTI.Ak uchádzač má sídlo, miesto podnikania alebo obvyklý pobyt mimo územia Slovenskej republiky a štát jehosídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu nevydáva niektoré z dokladov uvedených v § 32 ods. 1 zákona alebo nevydáva ani rovnocenné doklady, možno ich nahradiť čestným vyhlásením podľa predpisov platných v štáte jeho sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu. Ak právo štátu uchádzača so sídlom, miestom podnikania alebo obvyklým pobytom mimo územia Slovenskej republiky neupravuje inštitút čestného vyhlásenia, môže ho nahradiť vyhlásením urobeným pred súdom, správnym orgánom, notárom, inou odbornou inštitúciou alebo obchodnou inštitúciou podľa predpisov platných v štáte sídla, mieste podnikania alebo obvyklého pobytu uchádzača alebo záujemcu. Uchádzač, ktorého tvorí skupina dodávateľov, preukazuje splnenie podmienok účasti týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. e) preukazuje každý člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť.Podrobne k podmienkam účasti týkajúcich sa osobného postavenia pozri Kapitolu B. súťažných podkladov.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2023-08-11 - 2023-09-11

Value

29 101 787.32 EUR

Minimum value

29 101 787.32 EUR

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:1

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 1. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál so zameraním na intrakoronárne stenty so zvýraznenou radiálnou silou zo zliatiny platiny achrómu (PtCr) potiahnuté everolimom spostupným uvoľňovaním liečiva apríslušenstvo v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 1. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:2

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 2. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na stenty z lekárskej ocele, bez polyméru ako nosiča, s aktívnou látkou Biolimus so schválenou mesačnou antiagregačnou liečbou. Požadujú sa tiež katétre na aspiráciu trombov tzv. rýchlej výmeny (RX), balónikové dilatačné katétre, balónikové dilatačné katétre poťahované Sirolimom, chrómkobaltové stenty s aktívnou látkou Biolimus a biodegradovateľným polymérom. Požadované sú aj drôty na meranie významnosti stenózy bez nutnosti navodenia stavu hyperémie a katétre pre ultrazvukovú vizualizáciu koronárnej tepny IVUS v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 2. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:3

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 3. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním na intrakoronárne stenty zo zliatiny chrómu a kobaltu, potiahnuté zotarolimom s postupným uvoľňovaním liečiva, kompatibilné s 5F technológiou ako aj nízkoprofilový stent potiahnutý zotarolimom s dual flex balónom, ktorý je zložený z dvoch vrstiev. Súčasťou ponuky je aj katéter umožňujúci aspiráciu trombov z koronárnych artérií pomocou striekačky, kompatibilný so 6F inštrumentáriom, a so zavedeným styletom, ďalej vodiace katétre s dobrou kontrolou distálneho konca, semikompliantný a nonkompliantný balónikový dilatačný katéter, balónikový katéter potiahnutý liečivom paclitaxel s pomocnou látkou močovinou, predlžovací katéter kompatibilný so 6F a 7F vodiacími katétrami, s pracovnou predlžovacou dĺžkou 25cm, tiež sa požaduje radiálna kompresná pomôcka vo veľkosti 24 a 29 cm a digitálna inflačná striekačka s tlakom 30 atm v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 3. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:4

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 4. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním na antiproliferatívnou látkou potiahnutý balónikový PTCA katéter, vhodný na liečbu in-stent restenózy, chorôb malých ciev a bifurkačných lézií, s dĺžkou od 10 mm do 40 mm, s proximálnym shaftom 1,8F a s distálnym shaftom 2,5F, spolu s ďalším príslušenstvom v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 4. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:5

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 5. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na liekom poťahovaný CoCr stent s účinnou látkou Novolimus s príslušenstvom v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 5. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:6

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 6. je dodávka tovaru: Skupina špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom najmä na systém rekonštrukcie trikuspidálnej chlopne a mitrálnej chlopne aproximáciou tkaniva pomocou perkutánne implantovateľnej mechanickej svorky rôznych veľkostí a intrakoronárny chrómkobaltový stent potiahnutý everolimom s 0%-ným skrátením dĺžky pri maximálnej expanzii 5,5mm s príslušenstvom a uzatváracími systémami v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 6. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:7

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 7. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu požadovaných vlastností najmä so zreteľom na kontrapulzačný mechanický podporný systém, 17 Fr transfermorálny bi-direkcionálny katétrový systém s mechanickou membránou, určený ako podpora u vysokorizikových PCI, kompatibilný s IABP konzolou, schopný synchronizácie s EKG a trvalou podporou minimálne 24 hodín, vrátane príslušenstva v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 7. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:8

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 8. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na koronárne intravaskulárne litotriptické (IVL) katétre určené na obtiažne kalcifikované stenózy v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 8. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:9

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 9. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom najmä na samo expandovateľnú (nitinol) aortálnu bioprotézu vyrobenú z prasačieho perikardu, vhodnú na transkatétrovú supraanulárnu implantáciu u pacientov s kritickou aortovou stenózou. Implantačný systém musí umožňovať opakovanú implantáciu bioprotézy vo verzii s aj bez našitej vonkajšej sukničky, pre minimalizáciu paravalvulárneho leaku. Vonkajší priemer implantačného systému vrátane zavádzača nemá presahovať 14F u veľkosti 23 mm, 26 mm a 29 mm vo verzii bez sukničky a 18F u veľkosti 34 so sukničkou. Súčasťou ponuky je aj špeciálny hydrofilný,atraumatický, flexibilný zavádzač s možnosťou zalomenia v rozsahu priemerov 12F 26F. Súčasťou je transparentné filmové krytie kože s rámčekom na prekrytie a antikontaminačnú ochranu na udržanie prostredia potrebného na liečenie rán s ďalším príslušenstvom v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 9. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:10

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 10. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na vyšetrovanie adiagnostiku pacientov skoronárnym ochorením katétre pre intraluminálnu optickú koherenčnú tomografiu (OCT) v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 10. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:11

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 11. je dodávka tovaru: Samoexpandovateľná nitinolová bioprotéza do aortálnej pozície. Transkatétrová intraanulárna implantácia. Bioprotéza v 4 veľkostiach pre implantáciu do aortálneho anulu v rozmedzí 19-27mm. Bioprotéza je vybavená vonkajšou manžetou určenou na minimalizáciu para-valvulárneho leaku s aktívnou synchronizáciou so srdečným cyklom. Zavádzací systém umožňuje opakovanú implantáciu bioprotézy s možnosťou repozície a úplneho stiahnutia do systému. Zavádzací systém je vybavený bezpečnostným zámkom proti nežiadúcemu uvoľneniu chlopne v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 11. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:12

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 12. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na intrakoronárne stenty potiahnuté sirolimom s postupným uvoľnovaním, PTCA balón a extrakčný katéter. Ďalej insuflátor na rýchle a jednoduché nafukovanie dilatačných balónov s objemom 30ml, tlakovým rozsahom do 40atm, jednorázový tlakový snímač na snímanie invazívneho tlaku, termodilučný katéter na meranie hemodynamických tlakov a srdcového výdaja bolusovou metódou podľa SwanGanza; 7,5Fr x 110cm, so zavádzacím setom s protikontaminačným rukávcom a jednorázový prstový snímač na meranie hemodynamických parametrov /SV, SVV, CO, SVR, BP/, kompatibilný s hemodynamickým monitorom EV1000NI fy Edward v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 12. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:13

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 13. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na zavádzacie sety s obsahom podľa presnej špecifikácie zákazníka a 3-sľučkovým extrakčným kitom vo veľkostiach 3,2 Fr - 7 Fr a dĺžkou shaftu 100 - 150 cm v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 13. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:14

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 14. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu kardiológiu so zameraním na balónexpandovateľnú aortálnu chlopňu tranfemorálnym alebo transapikálnym prístupom z bovinného perikardu. Súčasťou setu pre transkatétrovú implantáciu musí byť pošvička s dynamickou expanziou a valvuloplastiký balón na predilatáciu stenotickej chlopne v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 14. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:15

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 15. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na bioresorbovateľné výstuže vyrobené zo zliatiny magnézia, uvoľňujúce sirolimus, s indikáciou do koronárnych tepien s maximálnym rozšírením diametra do 0,6 mm a s časom resorbcie do 12 mesiacov. Súčasťou požiadavky sú aj CoCr stenty uvoľňujúce liek, s hybridným povrchom kombinácia pasívnej zložky silikón karbidu a aktívnej zložky PLLA a sirolimu, s hrúbkou strutu 60m do 2,5 mm. Požadované sú aj semi compliatné intrakoronárne balónikové katétre s hydrofilickým povrchom , NC balónikové katétre a balónikové katétre uvoľňujúce liek, s nosičom BTHC. Príslušenstvo tvoria jednolumenové podporné hybridné mikrokatétre typu OTW pre ľahšie preniknutie CTO uzáverom, dvojlumenové hybridné mikrokatétre a extenzia guiding katétrov v priemeroch 5 F, 6 F, 7 F a 8 F v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 15. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:16

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 16. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním sa intrakoronárny kobaltchrómový stent bez polyméru, uvoľňujúci liek sirolimus s organickým acidom, z abluminálnych rezervoárov s postupným uvoľňovaním, s carbónovým coatingom a špeciálny uzatvárací systém pozostávajúci z dvojzložkového vstrebateľného materiálu určený na uzatváranie katetrizačného prístupu z femorálnej artérie špeciálne do 25F vonkajšieho diametra, indikovaný na použitie po endovaskulárnych technikách, transkatétrovej implantácie aortálnej chlopne a perkutánnej implantácie podporných komorových systémov (PVAD, ECMO, PulsCath). Predmetom zákazky je aj dilatačný balónikový koaxiálny overthe-wire katéter na valvuloplastiku určený na balónikovú aortálnu valvuloplastiku, a perfúzny katéter na balónikovú aortálnu valvuoplastiku pričom umožňuje hemodynamický prietok cez centrálne ústie v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 16. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:17

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 17. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na Sirolimus uvoľňujúce hybridné steny zo zliatiny Kobaltu a Chrómu s hybridným dizajnom stentu (kombinácia otvorených a zatvorených buniek stentu) a kónickým dizajnom stentu (kužeľovitý tvar) s hrúbkou podpery (strut) menej ako 65 m (dĺžka od 8 mm do 60 mm) a chrómkobaltový stent uvoľňujúci everolimus s hrúbkou strutov 50 m s postupným uvoľňovaním aktívnej látky pomocou bio absorbovateľného polyméru. Priemer stentov v rozsahu od 2,00 do 4,50mm a dĺžka od 8 mm do 48 mm. Ďalej sa požadujú balónové dilatačné katétre s priemerom od 1,25 mm do 4,50 mm a dĺžkou od 6 mm do 41 mm. Ďalej sa požaduje Transkatétrová srdcová balón-expandovateľná chlopňa vrátane príslušenstva v rozmeroch 20 mm, 21,5 mm, 23 mm, 24,5 mm, 26 mm, 27,5 mm, 29 mm, 30,5 mm a 32 mm v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 17. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:18

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 18. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na koronárny stent s rýchlou endotelizáciou a vychytávaním endoteliálnych progenitorových buniek v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 18. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:19

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 19. je dodávka tovaru: Zdravotníckych pomôcok pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním pre pacientov na liečbu závažnej trikuspidálnej regurgitácie bez narušenia natívnej trikuspidálnej chlopne so zavádzacím systémom, intrakoronárne stenty pokryté Sirolimom s postupným uvoľňovaním liečiva, koronárny dilatačný PTCA katéter , ďalej valvuloplastický katéter a manometrické PTA striekačky, vrátane príslušenstva v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 19. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:20

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 20. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na PTCA intrakoronárne mikrokatétre s atraumatickou úzkoprofilovou kĺzavou špičkou (1,3-1,4F), hydrofilnou povrchovou úpravou a možnosťou intenzívneho rotačného posúvania, umožňujúce dostatočnú dilatáciu ciev, potrebnú na zavedenie úzkoprofilového balónikového katétra pri riešení chronických totálnych uzáverov aj retrográdnym spôsobom. Špeciálny angiografický vodič veľkosti 0,035" s hybridnou povrchovou úpravou a kompozitnou hydrofóbnou atraumatickou špičkou. Drôt vodiaci PTCA 0,014" s hybridnou povrchovou úpravou, oceľovým sférickým jadrom po celej dĺžke vodiča a kompozitnou technológiou distálnej špičky. Vodiče musia disponovať aj mikro-konickým profilom a milimetrovým mini-zakryvením špičky, pre riešenie chronických totálnych uzáverov koronárnych artérií. Špeciálny vodič veľkosti 0,010" a dĺžky aspoň 330cm, pre externalizáciu pri CTO PCI v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 20. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:21

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 21. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na PCI vodiace katétre s hydrofilným povrchom, ktoré sú určené pre radiálny prístup bez použitia zavádzača s príslušenstvom. Hydrofilný vodiaci katéter dedikovaný pre CTO PCI s atraumatickou plne sférickou špičkou, thermoodolným shaftom a tretím zakrivením pre zvýšenie aortálnej podpory s dostupnosťou aj v 90cm dĺžke s dvomi bočnými dierkami. Dvojlúmenový hydrofilný katéter dĺžky aspoň 145cm s jemnou atraumatickou špičkou, vhodný aj pre retrográdne použitie pri CTO PCI. Y-konektor s veľkosťou lúmenu aspoň 10F vybavený s fixným aj hemostatickým ventilom pre minimalizáciu krvných strát a možnosťou ľahkej aretácie otvorenej pozície ventilu a ovládania jednou rukou v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 21. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:22

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 22. je dodávka tovaru: kompletný denervačný set, obsahujúci súpravu renálnych katétrov a vodiča na renálnu denerváciu s cieľom denervovať obličku pacienta. Kompletný denervačný set musí obsahovať súpravu katétrov na renálnu denerváciu, ktoré pozostávajú z denervačného katétra s viacerými elektródami a z vodiacich katétrov, cez ktoré sa zavádza samostatný denervačný katéter a zároveň vodiaci drôt, po ktorom sa zavádza denervačný katéter. Zavádzacie katétre a vodič musia byť určené na intervencie v koronárnom aj periférnom tepnovom systéme. Denervačný katéter musí obsahovať distálne 4 špirálovito uložené elektródy s indikáciou použitia na renálnu denerváciu, s ošetrením ciev v šírke priemeru medzi a vrátane 3 8 mm a musí byť kompatibilný s rádiofrekvenčným generátorom Symplicity G3. Katéter musí byť kompatibilný s vodiacim drôtom priemeru 0,36mm, teda 0.014, vodič nesmie obsahovať hydrofílnu vrstvu. Vodiace katétre musia byť 6F a prispôsobené na sondáž renálnych tepien obojstranne v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 22. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:23

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 23. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním na katetrizačné riešenie štrukturálnych vád srdca a valvuloplastik: PFO okluder s flexibilným napojením katétra a designom podporujúcim rýchlu endothelizáciu, meracie balónikové katétre, hydrofilné vodiče so strednou a vysokou tuhosťou 0,018" a 0,035" priemery, Super Stiff PTFE vodiče 0,035"/260-275 cm, extrakčné slučky s variabilným diametrom, PTV katétre so samocentrujúcou konštrukciou, PTV katétre vysokotlakové, inflačné zariadenie pre veľkoobjemové balóniky v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 23. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:24

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 24. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na implantovateľné telieska (okluzory) zo samoexpandovateľného materiálu a chemickou povrchovou úpravou Intaglio pre redukciu vylučovania Niklu o >95%, určené pre uzáver vrodených a získaných srdcových skratov a defektov perkutánnou cestou defektov predsieňového a komorového septa, patent foramen ovale a okluzory na uzavretie nežiaducich cievnych komunikácií a paravalvulárneho leaku. Príslušenstvo potrebné pre tento typ výkonov kalibračné balónikové katétre určené na meranie veľkosti defektov, vodiče a zavádzacie systémy určené na zavedenie okluzorov a vstrebateľné cievne uzávery v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 24. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:25

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 25. je dodávka tovaru: Samoexpandovateľná transkatétrová mitrálna chlopňová bioprotéza s apikálnou podložkou a systémom na aplikáciu mitrálnej chlopne, ktorý uľahčuje umiestnenie chlopne. Bioprotetická chlopňa má tri cípy z prasacieho perikardu prišité na samoexpandovateľný rám z nitinolu. Veľkosti : v rozsahu od 129 mm 154 mm v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 25. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:26

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 26. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne hybridné vodiace drôty s optickým snímačom tlaku druhej generácie umožňujúce intrakoronárne meranie tlaku technikou frakčnej prietokovej rezervy (FFR) a technikou diastolického tlakového pomeru (dPR). Vodiče musia byť opakovane odpojiteľné a pripojiteľné. Ďalej sa požaduje intrakoronárny stent s RTG konrastným kovovým hrotom, elastomerickým poťahom uvoľňujúci liečivo a predlžovací vodiaci katéter v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 26. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:27

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 27. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na sondy určené na merania hemodynamických parametrov umožňujúce merania minútového srdcového výdaja - CO, merania vrodených srdcových chýb - intrakardiálnych skratov /Ľavo-pravé skraty: ASD - defekt sieňového septa, VSD - defekt komorového septa, PDA - otvorená Botallova výduť, ruptúra Valsaloveho sínu, čiastočný anomálny výtok z pľúcnych žíl, Scimitar syndróm, koronárna fistula s vyústením do pravého srdca/ a tiež umožňujúce merania Pravo-ľavých skratov a merania chlopňových regurgitácií. Zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na zavádzacie sety pre femorálny aj transradiálny prístup v škále priemerov 4-11 Fr, sheathy tenkostenné, diagnostické katétre s hydrofilným coatingom, vodiace katétre, diagnostické vodiče, PTCA vodiče, balónikové dilatačné katétre, balónikové dilatačné katétre non-compliant, intrakoronárne stenty z kobalt-chrómového materiálu potiahnuté liečivom Sirolimus, s biodegradovateľným polymérom s resorbciou polyméru do 3 mesiacov, s hrúbkou strutu 80 m, s abluminálnym potiahnutím liečiva na polyméri. Mikrokatétre s distálnym vnútorným priemerom 0,018", aspiračné katétre, radiálne kompresné zariadenie v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 27. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:28

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 28. je dodávka tovaru: Špeciálný zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu: intrakoronárne dilatačné balóniky s nízkym profilom pre dilatáciu chronických úplých uzáverov koronárnych tepien alebo bypassu, s kónickou špičkou dlhou 1mm, semi-kompliantné vysokotlakové balónikové katétre, ďalej non-kompliantné vysokotlakové balónikové katétre vhodné na dilatáciu zúžených koronárnych artérií s dĺžkou balónika od 5 mm - 20 mm, ďalej špeciálne dilatačné balónikové katétre so 4 líniami gombíkov na balóne určené na popraskanie silne kalcifikovaných lézií a zabraňujú skĺznutiu pričom ukotvia balón na léziu, priemer balónika od 2,5 mm do 4,0 mm vrátane a dĺžky od 8,0 mm do 16 mm, max. tlak do 21 atm vrátane. Ďalej mikrokatétre s distálným vnútorným priemerom 0,016" požadovanou dĺžkou 135cm, mikrokatétre hydrofilne so spevnenou špičkou a nízkym vstupným profilom 1.65F, pozadovane dlzky 135cm a 150cm v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 28. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:29

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 29. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním na dilatácie problematických stenóz a uzáverov: nízkoprofilové vysokotlakové (RBP min. 19 atm) balónikové katétre s priemerom od 0,75mm vhodné pre CTO, scoringové monorail katétre, balónikové katétre v dľžkách od 6mm a priemeroch 1,0 - 4,5 mm, balónikové katétre pre techniku proximálnej optimalizácie bifurkačného stentingu (POT), Y-konektor s push-pull ovládačom hemostatickej chlopne v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 29. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:30

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 30. je dodávka tovaru: Samoexpandovateľná transkatétrová aortálna chlopňová bioprotéza pre transfemorálny prístup. Opätovne vtiahnuteľná do zavádzača po implantácii s možnosťou opakovanej repozície a plnou funkčnosťou chlopne už pri úvodnom nasadení. Zavádzač je vybavený bezpečnostným zámkom proti nežiaducemu uvoľneniu chlopne. Veľkosti 23, 25, 27 a 29 mm. Antikalcifikačná úprava cípov chlopňe z bovínneho perikardu. Časť anulárneho stentu prekrýva porcinný perikard v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 30. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:31

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 31. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na systémy pre uzáver defektov predsieňovej prepážky od 4 mm 40 mm vrátane oklúzorov pre uzáver viacpočetných predsieňových defektov a patent foramen ovale defektov, kalibračných balónikových katétrov s markerami vo vnútri balónika. Oklúzory musia mať schopnosť flexibilne sa prispôsobiť anatomickému tvaru danej anomálie s minimalizáciou erózie, vzniku a poškodenia okolitých štruktúr ako aj tvorby trombov. Zavádzací systém a jeho kĺbový mechanizmus musí umožňovať flexibilitu uloženia oklúzora a aj jeho pravého disku v defekte pred odopnutím zo zavádzača. Dvojdiskový oklúzor pre uzáver paravalvulárnej fistuly štvorcového ako aj obdĺžnikového tvaru od veľkosti 3mm do 18 mm. Extrakčné intrakardiálne a intravazálne slučky vrátane mikro slučiek od 2 mm do 35 mm s dĺžkou do 150 cm. Regulátor predsieňového prietoku AFR (Atrial Flow Regulátor) v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 31. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:32

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 32. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na liekom poťahovaný stent s účinnou látkou Sirolimus s otimálnym vyvážením vysokej radiálnej pevnosti a ultranízkou hrúbkou strutu 59um a IVUS/NIRS zobrazovacie katétre v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 32. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:33

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 33. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na zavádzače klasické, zavádzače tenkostenné od rozmeru 4Fr s polymérovým, nitinolovým alebo bare metal vodičom, široké tvarové aj typové spektrum diagnostických a vodiacich katétrov, sheathless systém, vodiče diagnostické, PTCA vodiče, emboloprotekčné zariadenie, dilatačný balónikový katéter potiahnutý Sirolimom s maximálnym RBP 12ATM, PTCA dilatačný balónikový katéter SC a PTCA dilatačný balónikový katéter NC, vaskulárne uzatváracie zariadenie a radiálne kompresné zariadenie v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 33. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

ID

ocds-pyfy63:2023-487938:obj:34

Classification

CPV / 33111710

Additional classifications

CPV / 33111730
CPV / 60000000

Description

Predmetom časti 34. je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, najmä so zameraním na oklúzory pre uzáver nežiadúcich cievnych komunikácií. Vyžadujú sa špeciálne plugy (oklúzory) s polymérovou technológiou bez špirály aj so špirálou v priemeroch 6-12 mm, ako aj špeciálné viacnásobné plugové (oklúzorové) systémy s polymérovou technológiou s priemerom 12 mm. Všetko vrátane príslušenstva a bipolárna elektróda na dočasnú kardiostimuláciu v zmysle prílohy č. 13 súťažných podkladov.Všetko spolu s ďalším príslušenstvom, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia.Podrobná špecifikácia časti 34. predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivýchpoložiek sa nachádza v Prílohe č. 13 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúcepoložky.Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom prekontrolu liečiv.

Roles

buyer

Organization name

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Street address

Cesta k nemocnici 1

Locality

Banská Bystrica

Postal code

97401

Country

SK

Contact name

Ing. Miroslava Majchútová

E-mail

majchutova.miroslava@suscch.eu

Phone

+421 484333148

Fax

+421 484333120

Website

Link

Organization data Organization in JSON