Romania - Zalău: Orthopaedic implants

Release

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:2023-485339
Date
2023-08-09
Language
RO
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2023-485339
Releases
2023-08-09 (ocds-pyfy63:2023-485339:2023-485339)
2023-11-17 (ocds-pyfy63:2023-485339:2023-698474)

Releases in JSON

Tender

Title
Romania - Zalău: Orthopaedic implants
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price
Award period
2023-08-21 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

DECLARATIE PRIVIND neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator,subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in DUAE . Documentul justificativ,respectiv Declaratia privind neincadrarea in prevederile art. 60 din Legea 98/2016, se depune de catre toti participantii la procedura(operator economic care depune oferta in mod individual sau in asociere, subcontractant sau tert sustinator ) odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor.”Certificate constatatoare privind indeplinirea obligatiilor exigibile de plata a datoriilor la bugetul consolidat general Certificat de taxe si impozite locale. Aceste certificate vor atesta ca ofertantul/candidatul nu are datorii restante la momentul prezentarii acestora. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC. Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Modalitatea prin care pot fi indeplinite cerintele: se va completa DUAE de catre operatorii economici participannti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor Persoanele cu functie de decizie in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii, din cadrul Spitalului Judetean de Urgenta Zalau sunt:Albert Rodica – Manager -ec. Cristescu Claudia Carmen – Director Financiar Contabil-Mesesan Cristian Marius – Consilier Juridic -Ref Balanean Valeria- Achizitii PubliceCertificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului sau echivalent din care sa rezulte ca ofertantul este autorizat sa desfasoare activitati în domeniul obiectului contractului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul teritorial.Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire: Completarea DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificatul ONRC(sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta) , sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2023-08-09 - 2023-08-21
Value
1 083 300.00 RON
Minimum value
1 083 300.00 RON

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:1
Classification
CPV / 33183100
Description
Placi osteosinteza cu gheare ( gauri diametrul 3mm, 3-10 gauri, stanga dreapta, suruburi 3mm incluse)- să fie confecţionată din oţel inox medical sau aliaj de titan-să prezinte profil anatomic, urmând configuraţia zonei fracturate, cu gheare la capatul distal al placii;- profilul ghearelor sa aiba configaratie specifica pentru partea stângă şi pentru partea dreaptă;- să prezinte găuri rotunde şi să permită fixarea cu şuruburi de corticală de 3 mm diametru lungimi intre 10 si 95mm;;- suruburile vor avea acelas tip de aliaj cu placa- furnizorul va asigura placile si suruburi de diferite dimensiuni si trusa de implant

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:2
Classification
CPV / 33183100
Description
Tija tip PFN-A-confectionata din aliaj de titan /otel inoxidabil-canulata-design anatomic-lungimi diferite interval minim 170-240 mm-offset lateral 5-6 grade pentru a permite insertia prin varful marelui trohanter si nu prin fosa piriforma-zavorarea proximala sa fie efectuata cu 2 suruburi cervico cefalice care impiedica rotatia in focar-zavorarea distala sa poata fi efectuata static sau dinamic-instrumentar complet inclusiv tintitor distal• Instrumentarul de implantare complet, livrat in custodie si contine set de alezoare, cadru de tintire radiotransparent, surubelnite cu dispozitiv de prindere a surubului, tepuse de reducere, conductor.• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:3
Classification
CPV / 33183100
Description
Sistem pentru reducerea disjunctiei acromio-claviculare acutesistem implant din titan cu cabluri/fire ortopedice numarul #5Sistemul sa contina un buton titan de diametrul maxim 3,5 mm pentru a-l putea trece printr-un tunel clavicular de 4mmPrevazut cu un buton tip nasture pentru fixarea pe claviculaCele doua implanturi de titan sa fie legate intre ele cu fir/cablu continuu ortopedic nr. #5, rezistent, cu doua componente de material (polietilena si polyester)Sistem ambalat steril

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:4
Classification
CPV / 33183100
Description
Fir de sutura ortopedic ultrarezistentFir de sutura ortopedic, impletit, bicomponent (polietilena cu greutate moleculara ridicata UHMW+poliester)Disponibil in minime variante ca grosime: 2-0, 0, 2, 5.Disponibil in varianta cu ac atraumatic si fara ac.Capetele rigide, intarite, care faciliteaza pasajul artroscopic.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:5
Classification
CPV / 33183100
Additional classifications
CPV / 33184100
Description
Sistem gama lungConfectionate din titan/aliaj titanDiametru intre 10-12mmLungime progresiva, intre 24-46cm, cu progresie de maxim 2 cm intre dimensiuni consecutiveArhitectura anatomica in plan sagital specifica dreapta/stanga, respectand curbura femuruluiSa prezinte unghi cervicodiafizar (intre tija centromedulara si surubul de col) variabil, cu minim 3 variante anatomice : 120*, 125*, 130* pentru a acoperi toate varinate anatomice de col femural (coxa vara , valga etc)Sa prezinte surub de compresie proximal de diametru minim 10mm, lungime variabila intre 70-130mm, cu progresie de maxim 5mm intre doua dimensiuni consecutiveSa prezinte surub de compresiune antirotatie intramedular proximalSa prezinte sistem de tintire proximal si distal pentru toate gaurile, cu instrumentar de tintire radiotransparent in totalitateInstrumentarul sa contina dispozitive complete pentru deschiderea canalului femural, introducerea ghidului conductor, alezarea progresiva a canalului (alezoare 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18mm), tintire proximala si distala complet radiotransparenta, compresia focarului de fractura, precum si instrumentar pentru suprimarea/retragerea tijei din canalul femuralsa prezinte gauri distale lateromediale, care sa permita zavorarea bicorticala cu suruburi de 4.5-5.0mm, atat static cat si dynamicsa includa minim 2 suruburi de corticalasurub capacTija , surubul de col femural , surub capac si suruburi de blocare distala sa fie livrate sterile in ambalaj, cu data fabricatiei si a expirarii inscrise pe ambalajSa se livreze 2 seturi de instrumentar completEste necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:6
Classification
CPV / 33183100
Description
Placi simple radius distal cu suruburiForma in T /sau stanga- dreapta sau bicolumnare-otel medical //inox medical-sa accepte suruburi de 3,5 mmSa prezinte cel putin o gaura ovalara diafizar

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:7
Classification
CPV / 33183100
Description
Placa blocata pentru epifiza distala radiala Confectionata din titan anodizat tip IIArhitectura anatomica cu margini rotunjite specifica stanga/dreapta si volar/dorsal cu variante pentru osteosinteza coloanei radiale, coloanei ulnare si bicolumnare, precum si cu arhitectura anatomic neutraGrosime: max 1.5mmNumar de gauri diafizare: 3-8; numar de gauri epifizare: 4-10Sa prezinte gauri de fixare preliminara cu brose, precum si instrumentar specific pentru fixare preliminaraSa prezinte instrumentar specific pentru fixarea cu suruburi blocate poliaxial Angulatie de 10 – 18 grade a suruburilor in placaSa permita fixarea diafizara atat cu suruburi de compresiune, cat si cu suruburi blocateToate gaurile sa acomodeze suruburi si pinuri in varianta blocata sau de corticala atat 2.7, cat si 2.0 mmSuruburile sa prezite varf rotunjit pentru a scadea riscul de iritare a tendoanelor extensoareSa includa suruburi blocate (L=10-28mm), neblocate (L=10-28mm) si pinuri (L=10-28mm)sa includa minim 3 suruburi de corticalePinuri cu oliva (opritor) de fixare preliminara a placiiVariante pentru fixarea palmara sau dorsalaAmbalaj steril, sterilizare in radiatie GammaGauri pentru fixarea temporara cu broseGaurile placii nu prezinta filet pentru blocarea suruburilor si a pinilor ci doar o margine ascutita care permite blocarea filetului subcapital al suruburilor specializateGrosimea placii: 1 – 1,5 mmFixarea autoblocanta poliaxiala se face cu suruburi de 2,4 mm si 2,7 mm diametru si lungimi de 8 – 38 mm sau cu pini de 2,0 mm diametruSuruburile autoblocante prezinta dublu filet : subcapital, pentru blocarea in placa si distal cortical si se ingroapa total in grosimea placiiPlacile prezinta 21 dimensiuni : 9 placi palmare anatomice (S, M si L, stanga/ dreapta, lungi/ scurte), 4 palmare universale, 4 dorsale (M/L, stanga /dreapta) si 4 speciale (columnare – radiale sau ulnare, stanga/ dreapta) si placi XXL (peste 15 gauri si lungime de 189 mm) pentru fracturi intra sau extra articulare-furnizorul va asigura trusa de implant, completa, cu brose de fixare simple si cu blocaj, pentru fiecare sistem achizitionat-suruburile de blocare sunt marcate pt a fi identificate cu usurinta

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:8
Classification
CPV / 33183100
Description
Sistem gama scurtConfectionate din titan/aliaj titanDiametru intre 10-12mmLungime minim 17cm, maxim 20cmSa prezinte unghi cervicodiafizar (intre tija centromedulara si surubul de col) variabil, cu minim 3 variante anatomice: 120*, 125*, 130* pentru a acoperi toate varinate anatomice de col femural (coxa vara , valga etc)Sa prezinte surub de compresie proximal de diametru minim 10mm, lungime variabila intre 70-130mm, cu progresie de maxim 5mm intre doua dimensiuni consecutiveSa prezinte surub de compresiune antirotatie intramedular proximalSa prezinte sistem de tintire proximal si distal pentru toate gaurile, cu instrumentar de tintire radiotransparent in totalitateInstrumentarul sa contina dispozitive complete pentru deschiderea canalului femural, introducerea ghidului conductor, alezarea progresiva a canalului, tintire proximala si distala radiotransparenta, compresia focarului de fractura, precum si instrumentar pentru suprimarea/retragerea tijei din canalul femuralsa prezinte o gaura distala lateromediala in forma ovala, care sa permita zavorarea bicorticala cu suruburi de 4.5-5.0mm, atat static cat si dynamicsa includa minim 1 surub de corticalasurub capacTija , surubul de col femural , surub capac si surubul de blocare distala sa fie livrate sterile in ambalaj, cu data fabricatiei si a expirarii inscrise pe ambalajSa se livreze 2 seturi de instrumentar completEste necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de oreSe vor asigura brose de ghidaj.Posibilitatea efectuarii RMN cu sistemul implantat.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:9
Classification
CPV / 33183100
Description
. Ancora de biotenodeza pentru reatasare tesuturi moi, fara firAncora din material PEEK (polietereterketona), autofiletanta, cu profil conic cu varf ascutit, cu filet cu pas >2mm diametru fata de diametrul filetului. Sa fie premontata pe un dispozitiv tip tija cu maner destinat atasarii intr-un singur pas.Sa prezinte un sistem (ochi) de pasaj al firelor prin ancora, destinat ancorarii fara fir preincarcat. Sa se implanteze prin infiletare.Diametre minime: 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2023-485339:obj:10
Classification
CPV / 33183100
Description
Sistem pentru fixarea sindesmozei tibialeSistemul sa contina un buton care sa poata fi trecut prin canal tibial de 3.5 mmSistemul sa contina brosa de ghidaj si burghiu de 3.5 mmSistemul sa contina buton de 6 mm diametru pentru fixarea pe tibieCele doua butoane sa fie legate printr-un cablu/fir ortopedic nr. #5, rezistent cu doua componente de material (polietilena si polyester)Cele doua butoane sa fie din titanSistemul sa fie de tip knotless, fixarea definitiva a acestuia sa se faca prin sistem de blocare special, fara necesitatea realizarii unor noduriSistemul sa fie ambalat steril

Parties

Roles
buyer
Organization name
SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ZALAU
Street address
Strada: Bărnuţiu Simion, nr. 67
Locality
Zalau
Postal code
450129
Country
RO
Contact name
ALBERT RODICA
E-mail
achizitii@spitalzalau.ro
Phone
+40 0260616920
Fax
+40 0260661066
Website
Link

Organization data Organization in JSON